TARRYTOWN, N.Y. - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) heeft vandaag positieve resultaten gedeeld van een driejarige verlengingsstudie van het fase 3 PHOTON-onderzoek. De studie toont aan dat EYLEA HD (aflibercept) Injectie 8 mg visuele en anatomische verbeteringen handhaafde bij patiënten met diabetisch macula-oedeem (DME), terwijl significant langere doseringsintervallen mogelijk waren.
De studie, gepresenteerd op de jaarlijkse bijeenkomst van de American Academy of Ophthalmology (AAO), rapporteerde dat 88% van de patiënten behandeld met EYLEA HD werd gehandhaafd op een doseringsinterval van 12 weken of meer in week 156, waarbij 48% van de patiënten intervallen van 20 weken of langer bereikte. Deze verlenging volgt op eerdere resultaten waarbij 89% van de EYLEA HD-patiënten week 96 voltooide op een doseringsschema van 12 weken of langer.
Patiënten die overschakelden van EYLEA (aflibercept) Injectie 2 mg naar EYLEA HD ervoeren een aanzienlijk tragere vochtophoping in het oog, wat de verlengde duur van de therapeutische werking van EYLEA HD ondersteunt. Het veiligheidsprofiel van EYLEA HD bleef consistent met dat van EYLEA, zonder nieuwe veiligheidsproblemen gedurende de driejarige periode.
Deze verlengingsstudie maakt deel uit van een breder klinisch onderzoeksprogramma, waaronder PULSAR bij natte leeftijdsgebonden maculadegeneratie en PHOTON bij DME/diabetische retinopathie (DR), waarin EYLEA HD toegediend om de 12 of 16 weken wordt vergeleken met EYLEA gegeven om de 8 weken.
Diabetische oogaandoeningen, met name DME en DR, vormen aanzienlijke uitdagingen voor de miljoenen getroffenen, vaak met frequente medische afspraken die het dagelijks leven kunnen verstoren. De nieuwste gegevens suggereren dat EYLEA HD deze last zou kunnen verminderen met minder injecties per jaar, terwijl de werkzaamheid behouden blijft.
EYLEA HD is ontwikkeld door Regeneron in samenwerking met Bayer. Regeneron heeft exclusieve rechten in de VS, terwijl Bayer het geneesmiddel buiten de VS op de markt brengt, waarbij de winst tussen de bedrijven wordt gedeeld.
Deze bevindingen zijn gebaseerd op een persbericht en dragen bij aan het groeiende bewijs dat EYLEA HD ondersteunt als behandeling voor DME, met potentiële voordelen in termen van verminderde behandelingsfrequentie zonder de patiëntresultaten in gevaar te brengen.
In ander recent nieuws heeft Regeneron Pharmaceuticals belangrijke ontwikkelingen doorgemaakt. De totale inkomsten van het bedrijf zijn met 12% gestegen tot €3,28 miljard, waarbij de wereldwijde inkomsten van Dupixent een aanzienlijke stijging van 29% zagen tot €3,29 miljard. Regeneron kondigde een belastingvrije last aan van ongeveer €51,75 miljoen voor verworven onderzoek en ontwikkeling in verband met samenwerkings- en licentieovereenkomsten, wat naar verwachting de nettowinst per verwaterd aandeel met ongeveer €0,40 zal beïnvloeden voor het derde kwartaal van 2024.
Regeneron's geneesmiddel Dupixent werd goedgekeurd voor de behandeling van Chronische Obstructieve Longziekte (COPD) in de Verenigde Staten en China, een ontwikkeling die volgens TD Cowen een kans van €1,85-2,77 miljard zou kunnen vertegenwoordigen. Het bedrijf staat echter voor een juridische uitdaging van Amgen over patenten gerelateerd aan zijn product, Eylea. Een voorlopige gerechtelijke uitspraak was in het voordeel van Amgen, wat mogelijk invloed heeft op Regeneron's marktaandeel en omzetgroei, wat ertoe leidde dat Erste Group de rating van Regeneron verlaagde van Kopen naar Houden.
In reactie op deze ontwikkelingen hebben verschillende analistenbureaus hun standpunten over Regeneron bijgewerkt. Truist Securities herzag zijn koersdoel voor het bedrijf, waarbij het werd verlaagd naar €1.050,00 van de eerdere €1.108,00, maar handhaafde een Koop-advies. BMO Capital Markets handhaafde zijn Outperform-rating en koersdoel van €1.200,00, terwijl TD Cowen een Koop-advies en een koersdoel van €1.136,00 herhaalde.
InvestingPro Inzichten
De positieve resultaten van Regeneron Pharmaceuticals uit de EYLEA HD-verlengingsstudie sluiten aan bij de sterke marktpositie en financiële prestaties van het bedrijf. Volgens InvestingPro-gegevens heeft Regeneron een aanzienlijke marktkapitalisatie van €99,2 miljard, wat het vertrouwen van investeerders in de productpijplijn en groeipotentieel weerspiegelt.
De omzetgroei van het bedrijf van 6,46% over de laatste twaalf maanden en een kwartaalgroei van 12,32% in Q2 2024 suggereren dat Regeneron's innovatieve behandelingen, waaronder EYLEA HD, de verkoopmomentum stimuleren. Deze groei is vooral opmerkelijk gezien de concurrerende aard van de biotechnologie-industrie.
InvestingPro Tips benadrukken de financiële kracht van Regeneron, waarbij wordt opgemerkt dat "Kasstromen voldoende rentebetalingen kunnen dekken" en het bedrijf "Opereert met een gematigd schuldniveau." Deze factoren bieden Regeneron de financiële flexibiliteit om te blijven investeren in onderzoek en ontwikkeling voor producten zoals EYLEA HD.
Bovendien wordt de winstgevendheid van Regeneron onderstreept door de gezonde bruto winstmarge van 53,27% en de operationele inkomstenmarge van 30,14% over de laatste twaalf maanden. Deze financiële gezondheid ondersteunt het vermogen van het bedrijf om lopende klinische onderzoeken te financieren en nieuwe behandelingen op de markt te brengen.
Beleggers moeten opmerken dat het aandeel van Regeneron een sterke prestatie heeft laten zien, met een totaalrendement van 20,85% over het afgelopen jaar. Deze outperformance sluit aan bij de InvestingPro Tip die stelt dat het bedrijf een "Sterk rendement over de laatste vijf jaar" heeft geleverd.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere analyse, biedt InvestingPro 11 aanvullende tips voor Regeneron Pharmaceuticals, die een uitgebreid beeld geven van de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.