NEW YORK - Eyenovia, Inc. (NASDAQ: EYEN), een biofarmaceutisch bedrijf gespecialiseerd in oogheelkundige therapieën, heeft vandaag aangekondigd dat zijn CHAPERONE-studie wordt stopgezet na een beoordeling door een onafhankelijke Data Review Committee (DRC). De fase 3 klinische studie, die de werkzaamheid evalueerde van Eyenovia's eigen combinatie van geneesmiddel en hulpmiddel voor de behandeling van progressieve myopie bij kinderen, heeft het primaire werkzaamheidseindpunt niet gehaald.
De DRC concludeerde na onderzoek van veiligheids- en werkzaamheidsgegevens van 252 patiënten dat er geen significant verschil was in de progressie van myopie tussen de twee actieve behandelingsarmen en de placebogroep. Ondanks de studieresultaten wees de veiligheidsanalyse uit dat alle doseringen, inclusief de placebo, goed werden verdragen met slechts milde en zeldzame bijwerkingen.
Michael Rowe, CEO van Eyenovia, uitte zijn teleurstelling over de uitkomst, maar bedankte de deelnemers en zorgprofessionals die bij het onderzoek betrokken waren. Het bedrijf gaat nu de gegevens volledig analyseren en strategische opties overwegen, waaronder mogelijk een bedrijfscombinatie, omgekeerde fusie of verkoop van activa.
Eyenovia's huidige portfolio omvat behandelingen voor postoperatieve pijn en ontsteking, en mydriasis, waarbij gebruik wordt gemaakt van het Optejet-toedieningsplatform. Het platform is ontworpen voor verbeterde veiligheid, gebruiksgemak en mogelijk verbeterde therapietrouw bij de behandeling van chronische aandoeningen aan de voorkant van het oog.
Het bedrijf heeft ook licentie- en ontwikkelingsovereenkomsten voor aanvullende indicaties, waaronder droge ogen, die kunnen profiteren van de Optejet-technologie. Verdere details over Eyenovia's strategische evaluatie zullen worden gedeeld na voltooiing.
Dit nieuws is gebaseerd op een persbericht en weerspiegelt de laatste ontwikkelingen van Eyenovia met betrekking tot zijn klinische studie en toekomstige zakelijke overwegingen.
In ander recent nieuws heeft Eyenovia, een biofarmaceutisch bedrijf, tijdens zijn conference call over de resultaten van het derde kwartaal belangrijke vooruitgang gemeld in zijn productaanbod en samenwerkingsverbanden. Ondanks een nettoverlies van €7,9 miljoen voor Q3 2024, nadert Eyenovia de fase III-werkzaamheidsdata-uitlezing voor MicroPine, een product gericht op progressieve myopie bij kinderen, en heeft het MydCombi en Clobetasol gelanceerd, die sterke interesse en werkzaamheid tonen. Het bedrijf ontwikkelt ook zijn Gen 2 Optejet-apparaat, dat een verbeterde productie-efficiëntie en kostenmarge tot 90% belooft. Er zijn samenwerkingen met Formosa Pharmaceuticals, Senju Pharmaceuticals en SGN Nanopharma om de Amerikaanse markt voor droge ogen van €3 miljard aan te pakken. Eyenovia heeft ongeveer €7,2 miljoen aan contanten in kas, ondersteund door €10,7 miljoen uit recente effectenaanbiedingen. Dit zijn enkele van de recente ontwikkelingen terwijl het bedrijf zijn portfolio en partnerschappen blijft uitbreiden.
InvestingPro Inzichten
De recente tegenslag in Eyenovia's CHAPERONE-studie heeft een aanzienlijke impact gehad op de marktprestaties van het bedrijf. Volgens InvestingPro-gegevens heeft het aandeel van Eyenovia een flinke klap gekregen, met een daling van 30,46% in de afgelopen week alleen al. Deze scherpe daling komt overeen met de aankondiging van de stopzetting van de studie en weerspiegelt de zorgen van beleggers over de toekomstperspectieven van het bedrijf.
Ondanks de teleurstellende onderzoeksresultaten wijzen InvestingPro Tips erop dat analisten een omzetgroei voor Eyenovia verwachten in het huidige jaar. Deze projectie zou verband kunnen houden met de andere producten van het bedrijf in ontwikkeling, zoals behandelingen voor postoperatieve pijn en ontsteking, die gebruik maken van het Optejet-toedieningsplatform.
Het is echter belangrijk op te merken dat Eyenovia momenteel met verlies draait, met een negatieve brutowinst van €5,65 miljoen over de laatste twaalf maanden. De financiële positie van het bedrijf staat verder onder druk door het tempo waarin het geld verbrandt, zoals aangegeven door een andere InvestingPro Tip. Deze financiële druk kan hebben bijgedragen aan de beslissing van het management om strategische opties te onderzoeken, waaronder mogelijke bedrijfscombinaties of verkoop van activa.
Voor beleggers die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse, biedt InvestingPro 20 aanvullende tips voor Eyenovia, die een dieper inzicht geven in de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf in deze uitdagende tijden.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.