NEW YORK - Eyenovia, Inc. (NASDAQ: EYEN), een oftalmologisch technologiebedrijf, heeft de commerciële beschikbaarheid in de VS aangekondigd van zijn door de FDA goedgekeurde clobetasol propionaat oogdruppelsuspensie 0,05% voor postoperatieve ontstekingen en pijnbestrijding na oogchirurgie. Het product, onder de merknaam Clobetasol™, staat bekend als het eerste nieuwe oftalmologische steroïde dat in meer dan tien jaar is goedgekeurd.
Michael Rowe, CEO van Eyenovia, benadrukte het belang van de lancering voor het bedrijf en de vooruitgang die het vertegenwoordigt in behandelingsopties voor oogchirurgie. Verwacht wordt dat de tweemaal daagse doseringsregeling van Clobetasol en een distributiemodel dat verzekeringscomplicaties omzeilt, de interesse van oogzorgprofessionals zal wekken.
Een door Eyenovia in opdracht gegeven onderzoek wees op een sterke interesse van oogchirurgen, waarbij effectiviteit de belangrijkste gewenste eigenschap was in postoperatieve steroïden. Klinische studies toonden aan dat Clobetasol bij ongeveer 80% van de patiënten binnen vier dagen na de operatie volledige pijnverlichting bood. Daarnaast werd het veiligheidsprofiel van clobetasol benadrukt, waarbij geen enkele bijwerking meer dan 2% van de patiënten trof.
Het marktonderzoek identificeerde ook belemmeringen in de gereguleerde zorg als een belangrijk probleem voor 53% van de ondervraagde chirurgen bij het voorschrijven van oftalmologische steroïden. De vaste lage prijs van Clobetasol, ongeacht de verzekeringsstatus van de patiënt, werd gezien als een positieve stap om administratieve lasten te verlichten.
De samenwerking van Eyenovia met Formosa Pharma is ook gericht op het uitbreiden van het gebruik van Clobetasol bij de behandeling van droge ogen via de Optejet® platformtechnologie. Het bedrijf blijft zich richten op de commercialisering van zijn producten, waaronder MYDCOMBI® voor mydriasis en de voortdurende ontwikkeling van behandelingen voor progressieve myopie bij kinderen.
De verstrekte informatie is gebaseerd op een persbericht van Eyenovia, Inc. De toekomstgerichte verklaringen van het bedrijf brengen risico's en onzekerheden met zich mee, en de werkelijke resultaten kunnen wezenlijk verschillen van de geprojecteerde. Eyenovia neemt geen verplichting op zich om toekomstgerichte verklaringen bij te werken. Voor meer details over Clobetasol en MYDCOMBI kunt u hun respectievelijke veiligheidsinformatiewebsites raadplegen.
In ander recent nieuws heeft Eyenovia, Inc. een mogelijke delistingwaarschuwing van Nasdaq ontvangen omdat het aandeel gedurende 30 opeenvolgende handelsdagen onder de minimumeis van $1,00 per aandeel handelde. Het farmaceutische bedrijf heeft tot 17.03.2025 de tijd om weer aan de eisen te voldoen. Eyenovia heeft ook Andrew Jones benoemd tot nieuwe Chief Financial Officer, ter voorbereiding op de lancering van clobetasol en de vooruitgang van zijn late-stage product MicroPine.
Het bedrijf kondigde onlangs een overeenkomst aan om 12.850.000 aandelen van zijn gewone aandelen te verkopen, waarbij het verwacht bruto-opbrengsten van ongeveer €4,75 miljoen te genereren. Eyenovia heeft ook plannen onthuld voor een openbare aanbieding van zijn gewone aandelen of pre-funded warrants. H.C. Wainwright heeft een koopadvies op de aandelen van Eyenovia gehandhaafd, waarbij het potentieel van het Optejet-toedieningssysteem van het bedrijf om significante groei te stimuleren wordt erkend.
Ondanks een nettoverlies van €10,26 miljoen en een toename van de bedrijfskosten, bereidt Eyenovia zich voor op de lancering van het door de FDA goedgekeurde Clobetasol en het Gen 2 Optejet-apparaat, die naar verwachting begin 2025 zullen plaatsvinden. Dit zijn enkele van de recente ontwikkelingen in Eyenovia's groeistrategie.
InvestingPro Inzichten
Nu Eyenovia, Inc. (NASDAQ: EYEN) vooruitgaat met de commerciële lancering van zijn nieuwe oftalmologische steroïde, Clobetasol™, is het financiële landschap van het bedrijf een cruciale factor voor beleggers om te overwegen. De marktkapitalisatie van het bedrijf bedraagt €36,44 miljoen, wat de huidige waardering van het bedrijf op de markt weerspiegelt.
InvestingPro Tips suggereren dat hoewel analisten een omzetgroei in het huidige jaar verwachten, ze voorzichtig blijven over de winstgevendheid van het bedrijf. In feite hebben drie analisten hun winstprognoses naar boven bijgesteld voor de komende periode, wat wijst op een potentieel optimistische kijk op de omzetvooruitzichten van het bedrijf. Er wordt echter opgemerkt dat Eyenovia snel door zijn geld heen brandt, wat een zorg kan zijn voor de langetermijnhoudbaarheid.
Bovendien zijn de koersbewegingen van Eyenovia's aandelen behoorlijk volatiel geweest, wat beleggers kan aantrekken die op zoek zijn naar kansen met hoog risico en hoge beloning, maar ook een waarschuwing kan zijn voor degenen die op zoek zijn naar stabielere investeringen. Het aandeel van het bedrijf heeft een aanzienlijke koersdaling doorgemaakt in het afgelopen jaar, met een daling van 71,57% in het totale rendement over één jaar volgens de meest recente beschikbare gegevens.
Wat betreft financiële maatstaven is de koers-winstverhouding (K/W) van Eyenovia momenteel -0,68, wat suggereert dat het bedrijf geen nettowinst genereert in verhouding tot zijn aandelenkoers. Dit wordt versterkt door de aangepaste K/W-verhouding voor de laatste twaalf maanden tot Q2 2024, die op -1,04 staat. Bovendien bedraagt de bruto winstmarge van het bedrijf voor dezelfde periode een alarmerende -17.609,84%, wat duidt op aanzienlijke kosten in verhouding tot de omzet.
Beleggers en potentiële aandeelhouders kunnen meer gedetailleerde analyses en aanvullende InvestingPro Tips voor Eyenovia vinden op https://nl.investing.com/pro/EYEN, met in totaal 15 beschikbare tips die verder inzicht geven in de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.