WASHINGTON - Edwards Lifesciences Corporation (NYSE: EW) heeft vandaag aangekondigd dat hun EVOQUE transcatheter tricuspidalisklep-vervangingssysteem (TTVR) positieve resultaten heeft laten zien in de TRISCEND II-studie. Het systeem toonde superioriteit aan ten opzichte van alleen medische therapie bij de behandeling van patiënten met ernstige tricuspidalisklep-insufficiëntie (TR). De bevindingen werden gepresenteerd op de Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) bijeenkomst en zullen worden gepubliceerd in The New England Journal of Medicine en het Journal of the American College of Cardiology.
De TRISCEND II-studie, een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek, omvatte 400 patiënten die ofwel het EVOQUE-systeem met optimale medische therapie (OMT) ontvingen, ofwel alleen OMT. De EVOQUE-klep werd succesvol geïmplanteerd bij 95,4 procent van de patiënten in de behandelgroep, waarbij 95,3 procent na één jaar bijna volledige TR-eliminatie bereikte. Daarentegen ervaarde slechts 2,3 procent van de patiënten met alleen OMT een vergelijkbare TR-vermindering. Deze resultaten waren gekoppeld aan significante verbeteringen in symptomen, functie en kwaliteit van leven (QoL), evenals gunstige trends in mortaliteit en ziekenhuisopnames voor hartfalen.
Dr. Susheel Kodali, een van de hoofdonderzoekers van de studie, benadrukte dat het EVOQUE-systeem een belangrijke ontwikkeling is voor patiënten met beperkte behandelingsmogelijkheden. Dr. Suzanne Arnold merkte ook de aanhoudende QoL-voordelen op voor patiënten die het EVOQUE-systeem ontvingen, waarbij behandelde patiënten twee keer zo vaak na één jaar in leven waren met een goede QoL in vergelijking met de controlegroep.
Het EVOQUE-systeem, goedgekeurd in zowel Europa als de Verenigde Staten, is momenteel het enige wereldwijd beschikbare TTVR-systeem. Het is verkrijgbaar in vier maten, waarbij de grootste maat onlangs goedkeuring heeft gekregen in de VS.
Daveen Chopra, Edwards' corporate vice president, benadrukte de toewijding van het bedrijf aan het leveren van op bewijs gebaseerde therapieën voor structurele hartziekten. Edwards Lifesciences wordt erkend als een wereldleider in structurele hartinnovatie, toegewijd aan het verbeteren van patiëntenlevens door geavanceerde technologieën.
Het bedrijf waarschuwt dat de uitspraken over verwachte productvoordelen en patiëntresultaten toekomstgericht zijn en onderhevig aan risico's en onzekerheden. Deze resultaten zijn gebaseerd op schattingen en aannames van het management van het bedrijf en zijn geen gegarandeerde toekomstige prestatie-indicatoren.
Dit nieuwsartikel is gebaseerd op een persbericht van Edwards Lifesciences Corporation.
In ander recent nieuws heeft Edwards Lifesciences een robuuste groei gerapporteerd in het derde kwartaal, met een omzet van $1,35 miljard, een stijging van 10% ten opzichte van het voorgaande jaar. Deze groei werd aanzienlijk gedreven door de Transcatheter Aortic Valve Replacement (TAVR) en Transcatheter Mitral and Tricuspid Therapies (TMTT) van het bedrijf, waarbij de TAVR-verkoop $1 miljard bereikte en de TMTT-verkoop met 74% steeg tot $91 miljoen. Ondertussen heeft TD Cowen zijn Hold-rating voor Edwards Lifesciences gehandhaafd, met een stabiel koersdoel van $70,00, waarbij de focus ligt op de potentiële labeluitbreiding van Evoque na de aankomende presentatie van de Triscend II-studieresultaten. De firma suggereert dat de aankomende gegevens een mortaliteitsvoordeel voor Evoque zouden kunnen onderbouwen, wat het huidige label zou verbeteren. Bovendien is Edwards Lifesciences door Bernstein opgewaardeerd van Underperform naar Market Perform, erkennend een verschuiving in de TAVR-marktdynamiek. Het bedrijf verwacht aanhoudende groei in TAVR en TMTT, met een stabiele volledige jaargroeiprognose voor TAVR van 5% tot 7%. Dit zijn enkele van de laatste ontwikkelingen voor Edwards Lifesciences.
InvestingPro Inzichten
De recente doorbraak van Edwards Lifesciences met het EVOQUE-systeem sluit goed aan bij de sterke financiële prestaties en marktpositie van het bedrijf. Volgens InvestingPro-gegevens heeft het bedrijf een marktkapitalisatie van $42,38 miljard, wat zijn belangrijke aanwezigheid in de sector van medische apparatuur weerspiegelt.
De innovatieve focus van het bedrijf blijkt uit de robuuste omzetgroei van 17,76% over de laatste twaalf maanden, waarbij een omzet van $6,31 miljard werd bereikt. Deze groeitrajectorie ondersteunt Edwards' vermogen om te investeren in baanbrekende technologieën zoals het EVOQUE-systeem. Bovendien wijst de sterke bruto winstmarge van 76,6% van het bedrijf op een efficiënt kostenbeheer, wat cruciaal is voor het onderhouden van onderzoeks- en ontwikkelingsinspanningen in geavanceerde medische technologieën.
InvestingPro Tips benadrukken dat Edwards Lifesciences handelt tegen een lage koers-winstverhouding in verhouding tot de winstgroei op korte termijn, wat wijst op een potentiële onderwaardering ondanks het recente klinische succes. Het vermogen van het bedrijf om voldoende kasstromen te genereren om rentebetalingen te dekken, in combinatie met het gematigde schuldniveau, biedt financiële flexibiliteit om verdere innovaties in structurele hartbehandelingen na te streven.
Het is vermeldenswaard dat hoewel Edwards geen dividend uitkeert, het bedrijf agressief eigen aandelen heeft ingekocht, wat mogelijk het vertrouwen van het management in de toekomstige vooruitzichten van het bedrijf signaleert. Deze strategie sluit aan bij de focus van het bedrijf op langetermijngroei door technologische vooruitgang zoals het EVOQUE-systeem.
Voor investeerders die geïnteresseerd zijn in een diepere analyse, biedt InvestingPro 10 aanvullende tips voor Edwards Lifesciences, die een uitgebreider beeld geven van de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.