NEWPORT BEACH, Californië - Evolus, Inc. (NASDAQ: EOLS), bekend om zijn portfolio van esthetische producten, heeft onlangs een belangrijke regelgevende mijlpaal bereikt met de EU Medical Device Regulation (MDR) certificering voor zijn Estyme® lijn van injecteerbare hyaluronzuur (HA) gels. Deze ontwikkeling, vandaag aangekondigd, stelt het bedrijf in staat om de Europese markt voor dermale fillers te betreden, waardoor de adresseerbare markt buiten de VS effectief verdubbelt tot naar schatting €1,65 miljard.
Het MDR-certificeringsproces, bekend om zijn strenge veiligheids- en effectiviteitsnormen, heeft de CE-markering toegekend aan het Estyme® merk, dat in de VS bekend staat als Evolysse™. Evolus is van plan Estyme® in Europa te lanceren via een beperkt ervaringsprogramma met geselecteerde artsenpartners, met als doel de bredere lanceringsstrategie te verfijnen op basis van de verzamelde inzichten. Een volledige Europese lancering wordt verwacht voor de tweede helft van 2025.
David Moatazedi, President en CEO van Evolus, benadrukte het belang van de certificering en stelde dat het de toewijding van het bedrijf aan hoogwaardige producten weerspiegelt die voldoen aan strenge regelgevingsnormen. Dr. Rui Avelar, Chief Medical Officer en Hoofd R&D, belichtte de gepatenteerde koude technologie en baanbrekende cross-linking technologie die in Estyme® worden gebruikt, waarvan wordt verwacht dat ze het product zullen onderscheiden op de markt.
Evolus heeft ook bevestigd dat het op schema ligt voor de Amerikaanse goedkeuring en lancering van de Evolysse™ injecteerbare HA-gels, gericht op begin 2025. De strategische uitbreiding van het bedrijf omvat een exclusieve overeenkomst om Evolysse™ in de VS en Estyme® in Europa te distribueren.
Het vlaggenschipproduct van het bedrijf, Jeuveau® (prabotulinumtoxinA-xvfs), is de enige neurotoxine die exclusief gewijd is aan esthetiek en wordt vervaardigd met behulp van Hi-Pure™ technologie. Met de introductie van Estyme® en Evolysse™ blijft Evolus zijn portfolio ontwikkelen om te voldoen aan de groeiende vraag naar premium esthetische behandelingen.
Dit nieuws is gebaseerd op een persbericht van Evolus, Inc.
In ander recent nieuws rapporteerde Evolus Inc. een winstgevend tweede kwartaal in 2024, met een omzetstijging van 36% tot €61,3 miljoen. Het bedrijf voor medische esthetiek herzag zijn omzetverwachting voor het volledige jaar 2024 naar boven bij tot tussen €238,2 miljoen en €247,3 miljoen. Het adviesbureau H.C. Wainwright handhaafde een Koop-advies voor Evolus, waarbij werd gewezen op de marktwinsten van het product Jeuveau van het bedrijf en de verwachte lancering van de Evolysse fillers. Ondertussen handhaafde Mizuho Securities ook een Outperform-rating voor Evolus en verhoogde het koersdoel naar €22,90 van €21,07. Deze aanpassing volgde op de recente Analyst Day van Evolus, die de sterke branding, het digitale platform en de aankomende productlanceringen van Evolus benadrukte, met name de introductie van de Evolysse filler in het vierde kwartaal van 2025. Mizuho herzag ook zijn omzetschatting voor 2028 voor Evolus naar boven tot €646,6 miljoen van de eerdere schatting van €605,5 miljoen, na de introductie van Club Evolus, een uniek abonnementsmodel. Dit zijn recente ontwikkelingen voor Evolus.
InvestingPro Inzichten
Het recente regelgevende succes van Evolus Inc. met de EU Medical Device Regulation certificering voor zijn Estyme® lijn sluit goed aan bij de sterke financiële prestaties en marktpositie van het bedrijf. Volgens InvestingPro-gegevens heeft Evolus een indrukwekkende omzetgroei laten zien, met een stijging van 40,71% in de laatste twaalf maanden tot en met Q2 2024, tot €217,3 miljoen. Deze groeitrend ondersteunt de expansieplannen van het bedrijf naar de Europese markt voor dermale fillers.
De markt heeft positief gereageerd op de strategische zetten van Evolus, zoals blijkt uit de uitstekende aandelenprestaties van het bedrijf. InvestingPro Tips benadrukken dat Evolus een hoog rendement heeft gezien over het afgelopen jaar, met een opmerkelijk totaalrendement van 120,39% op de aandelenkoers. Deze stijging in aandelenwaarde suggereert een sterk vertrouwen van beleggers in de groeimogelijkheden en productpijplijn van het bedrijf.
Ondanks deze positieve indicatoren is het vermeldenswaard dat Evolus momenteel niet winstgevend is, met een operationeel inkomen van -€27,63 miljoen in de laatste twaalf maanden. De bruto winstmarge van het bedrijf staat echter op een gezonde 69,72%, wat wijst op efficiënte productieprocessen en potentieel voor toekomstige winstgevendheid naarmate het zijn activiteiten uitbreidt en nieuwe markten betreedt.
Voor beleggers die op zoek zijn naar een meer uitgebreide analyse, biedt InvestingPro aanvullende inzichten, met 8 extra tips beschikbaar voor Evolus. Deze tips kunnen waardevolle context bieden voor het begrijpen van de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf terwijl het aan deze belangrijke Europese expansie begint.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.