NORTH CHICAGO, Ill. - AbbVie (NYSE:ABBV) kondigde vandaag aan dat de Europese Commissie (EC) TEPKINLY® (epcoritamab) voorwaardelijk heeft goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten met recidief of refractair (R/R) folliculair lymfoom (FL) na twee of meer lijnen van eerdere therapie. Hiermee is TEPKINLY het eerste subcutane bispecifieke antilichaam dat in de Europese Unie is goedgekeurd voor zowel R/R FL als R/R diffuus groot B-cel lymfoom (DLBCL), wat een nieuwe therapeutische optie biedt voor patiënten met deze ongeneeslijke vormen van non-Hodgkin lymfoom.
De goedkeuring is gebaseerd op de resultaten van de klinische EPCORE® NHL-1-studie, die een algehele respons van 83% en een complete respons van 63% bij behandelde patiënten liet zien. Het veiligheidsprofiel van epcoritamab in deze studie was consistent met eerdere rapporten, met als meest voorkomende bijwerkingen cytokine release syndrome (CRS), injectieplaatsreacties en vermoeidheid.
Mariana Cota Stirner, M.D., Ph.D., vicepresident van AbbVie, toonde zich optimistisch over het potentieel van TEPKINLY als kerntherapie voor meervoudige B-cel maligniteiten. De ontwikkeling van het geneesmiddel is een samenwerking tussen AbbVie en Genmab, met als doel te voorzien in een behoefte aan aanvullende behandelingsopties, vooral in latere therapielijnen voor FL.
Kate Rogers, CEO van de Follicular Lymphoma Foundation, benadrukte het belang van deze goedkeuring voor de lymfoomgemeenschap, gezien de uitdagingen bij de behandeling van R/R FL. De onderhuidse toediening van de therapie en het T-celbevorderende mechanisme zullen naar verwachting bijdragen aan de behandeling van dit type kanker.
Hoewel de therapie in verschillende landen is goedgekeurd, zullen AbbVie en Genmab blijven zoeken naar internationale wettelijke goedkeuringen voor R/R FL en R/R DLBCL indicaties. Ze onderzoeken ook het gebruik van epcoritamab als monotherapie en in combinatie met andere behandelingen voor verschillende hematologische maligniteiten.
De voorwaardelijke markttoelating onderstreept de voortdurende inspanningen om nieuwe behandelingen te bieden aan patiënten met beperkte therapeutische opties. Dit nieuws is gebaseerd op een persbericht.
Ander recent nieuws is dat de regering Biden prijsonderhandelingen is gestart met Medicare voor tien dure geneesmiddelen op recept, waaronder Eliquis van Bristol Myers Squibb en Pfizer, Jardiance van Boehringer Ingelheim en Eli Lilly, Xarelto van Johnson & Johnson en Imbruvica van AbbVie. Deze besprekingen maken deel uit van de inspanningen van de Inflation Reduction Act om de prijzen van medicijnen onder controle te houden. De Amerikaanse overheid verwacht dat deze onderhandelingen in het eerste jaar $6 miljard zullen besparen, waarna de nieuwe prijzen in 2026 van kracht zullen worden.
Ondertussen heeft AbbVie de overname van Cerevel Therapeutics afgerond, wat een aanzienlijke uitbreiding van zijn neurowetenschappelijke portefeuille betekent. De overname omvat veelbelovende behandelingen voor aandoeningen zoals schizofrenie en de ziekte van Parkinson. AbbVie heeft zijn leidraad voor de aangepaste verwaterde winst per aandeel (WPA) voor 2024 herbevestigd, rekening houdend met een verwaterend effect van $0,19 per aandeel als gevolg van de overname.
Verder hebben leidinggevenden van farmaceutische bedrijven, waaronder Bristol Myers Squibb, Johnson & Johnson, AbbVie en AstraZeneca, aangegeven dat de prijsonderhandelingen met Medicare waarschijnlijk geen substantiële invloed zullen hebben op hun bedrijven. Goldman Sachs heeft ook de vooruitzichten voor AbbVie geactualiseerd en het koersdoel verhoogd van $190 naar $200, terwijl de aandelen opnieuw een buy-rating kregen. De analyse van het bedrijf wijst op een aanhoudend groeitraject voor AbbVie's producten Skyrizi en Rinvoq.
InvesteringsPro Inzichten
Met de recente voorwaardelijke goedkeuring van TEPKINLY® door de Europese Commissie blijft AbbVie (NYSE:ABBV) een belangrijke speler in de biotechnologie-industrie, met een marktkapitalisatie van $347,26 miljard. De robuuste financiële cijfers en strategische productontwikkelingsinspanningen van het bedrijf worden weerspiegeld in de prestatiecijfers en de verwachtingen van analisten.
InvestingPro-gegevens geven aan dat AbbVie's inkomsten over de laatste twaalf maanden vanaf Q2 2024 $55,0 miljard bedroegen, met een brutowinstmarge van 69,66%, wat aantoont dat het bedrijf in staat is om winstgevend te blijven. Bovendien is de operationele winstmarge van het bedrijf in dezelfde periode een sterke 32,01%, wat een efficiënt operationeel beheer onderstreept. Ondanks een lichte daling van de omzetgroei met -1,83% in de afgelopen twaalf maanden, laat de omzetgroei op kwartaalbasis een positieve draai zien van 4,31%, wat duidt op een potentiële opleving.
Vanuit een beleggingsperspectief benadrukken InvestingPro Tips dat AbbVie zijn dividend al 11 jaar op rij heeft verhoogd, wat een dividendrendement oplevert van 3,2%, wat aantrekkelijk is voor inkomstengerichte beleggers. Daarnaast heeft het aandeel van het bedrijf een sterk rendement laten zien in de afgelopen drie maanden, met een koers totaalrendement van 17,58%, wat groeigerichte beleggers kan interesseren. Voor degenen die kijken naar de gezondheid van het aandeel van het bedrijf, is het vermeldenswaard dat 14 analisten hun winst voor de komende periode naar boven hebben bijgesteld, wat duidt op een gunstige kijk op de financiële vooruitzichten van AbbVie.
Voor lezers die geïnteresseerd zijn in meer inzicht, zijn er aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar op https://www.investing.com/pro/ABBV, waaronder de verwachte netto-inkomensgroei van het bedrijf dit jaar en de waarderingscijfers, zoals de handel tegen een hoge earnings multiple en een hoge Price / Book multiple van 51,17.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.