Op donderdag handhaafde H.C. Wainwright een koopadvies en een koersdoel van $16,00 voor Esperion Therapeutics (NASDAQ:ESPR). De aanbeveling volgt op de aankondiging van Esperion's Europese partner, Daiichi Sankyo Europe (DSE) (TSE: 4568), over positieve langetermijngegevens uit het MILOS klinisch onderzoek.
Het onderzoek, dat plaatsvond in Duitsland, evalueerde de effectiviteit van Esperion's producten, NILEMDO (BDA) en NUSTENDI (BDA plus ezetimibe), bij patiënten met primaire hypercholesterolemie of gemengde dyslipidemie.
De studie omvatte 973 patiënten verspreid over 125 locaties in Duitsland en toonde significante verbeteringen in LDL-C-niveaus over een periode van twee jaar. Aan het einde van het onderzoek werd een gemiddelde verlaging van LDL-C-niveaus van 3,1 mmol/L (121,4 mg/dL) bij aanvang tot 2,0 mmol/L (77,2 mg/dL) geregistreerd.
Dit vertegenwoordigt een gemiddelde relatieve verlaging van 30,3% in de totale populatie. Bovendien steeg het percentage patiënten dat hun LDL-C-doelen bereikte van 4,9% bij aanvang tot 35,3% na twee jaar, wat ongeveer een zevenvoudige toename betekent.
De resultaten waren bijzonder opmerkelijk onder hoog-risico en zeer hoog-risico patiënten, waarbij het aantal patiënten dat LDL-C-doelen bereikte steeg van respectievelijk 5,6% naar 32,5% en van 3,6% naar 35,2%. Het veiligheidsprofiel van BDA dat in het onderzoek werd waargenomen, was consistent met eerdere bevindingen uit het CLEAR Outcomes-onderzoek, wat de veiligheid van het geneesmiddel in real-world settings bevestigt.
Verwacht wordt dat de positieve onderzoeksresultaten de adoptie van NILEMDO en NUSTENDI in Europa en mogelijk in andere regio's zullen ondersteunen. Esperion's strategie voor internationale expansie omvat verwachte New Drug Application (NDA) aanvragen in Japan door Otsuka Pharmaceutical, evenals in Canada, Australië en Israël tegen eind 2024.
De analist van H.C. Wainwright benadrukte het belang van de onderzoeksgegevens bij het valideren van de therapeutische rol van BDA, zowel als op zichzelf staande behandeling als in combinatie met ezetimibe. De resultaten worden gezien als een sterke ondersteuning voor het voortgezette gebruik en de integratie van Esperion's producten in cholesterolmanagementprotocollen in verschillende markten.
In ander recent nieuws heeft Esperion Therapeutics Inc. aanzienlijke vooruitgang in haar activiteiten gerapporteerd. De Q2-resultaten van het bedrijf toonden robuuste groei, voornamelijk gedreven door de succesvolle commercialisering van haar cardiovasculaire therapieën, NEXLETOL en NEXLIZET. De netto productomzet in de VS zag een stijging van 39%, terwijl de totale Q2-omzet €73,8 miljoen bereikte, wat een stijging van 727% in samenwerkingsomzet betekende.
Resultaten van de MILOS-studie, uitgevoerd door haar Europese partner Daiichi Sankyo Europe, onthulden een substantiële verlaging van LDL-C-niveaus onder patiënten behandeld met bempedoic acid. De studie volgde 973 patiënten gedurende twee jaar en observeerde een gemiddelde verlaging van 30,3% in LDL-C-niveaus. De bevindingen onderstrepen de effectiviteit van de behandelingen in real-world settings.
Esperion heeft ook haar financiële positie versterkt door een transactie die de Europese royalty-stroom monetariseerde. Het bedrijf is van plan om een nieuwe geneesmiddelenaanvraag in Japan in te dienen via haar partner, Otsuka Pharmaceutical.
Analisten verwachten dat deze partnerschappen in Europa en Japan aanzienlijk zullen bijdragen aan Esperion's internationale expansie-inspanningen. Dit zijn de laatste ontwikkelingen in de activiteiten van het bedrijf, die de basis leggen voor continue groei binnen de cardiovasculaire markt.
InvestingPro Inzichten
De positieve klinische onderzoeksresultaten van Esperion Therapeutics (NASDAQ:ESPR) worden weerspiegeld in enkele van haar recente financiële metrieken. Volgens InvestingPro-gegevens heeft het bedrijf een indrukwekkende omzetgroei laten zien, met een stijging van 215,98% in de laatste twaalf maanden tot Q2 2024. Deze groei sluit aan bij de potentiële marktuitbreiding voor NILEMDO en NUSTENDI na de bemoedigende MILOS-onderzoeksresultaten.
InvestingPro Tips benadrukken dat analisten een omzetgroei verwachten in het huidige jaar, wat gedreven zou kunnen worden door de toegenomen adoptie van Esperion's cholesterolmanagementproducten in Europa en potentiële uitbreiding naar nieuwe markten. Het significante rendement van het bedrijf over de afgelopen week (10,98%) kan een reactie zijn op de recente aankondiging van positieve onderzoeksgegevens.
Het is echter vermeldenswaard dat ondanks de omzetgroei, Esperion niet winstgevend was over de laatste twaalf maanden. Dit is niet ongebruikelijk voor biotechbedrijven die zwaar investeren in onderzoek en ontwikkeling. Investeerders die geïnteresseerd zijn in een uitgebreidere analyse kunnen 5 aanvullende InvestingPro Tips voor Esperion Therapeutics vinden op het InvestingPro platform.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.