ANN ARBOR, Mich. - Esperion (NASDAQ:ESPR) heeft de definitieve resultaten bekendgemaakt van de MILOS-studie, uitgevoerd door haar Europese partner Daiichi Sankyo Europe (DSE). De studie toont significante verlagingen aan in LDL-C-niveaus bij patiënten die behandeld werden met bempedonzuur, alleen of in combinatie met ezetimibe. Het onderzoek, dat 973 patiënten gedurende twee jaar volgde, constateerde een gemiddelde verlaging van 30,3% in LDL-C-niveaus, met een 7-voudige toename van patiënten die hun LDL-C-doelen bereikten.
De bevindingen, gepresenteerd op DGK Herztage 2024 in Hamburg, Duitsland, benadrukken de effectiviteit van de behandelingen in de dagelijkse praktijk en weerspiegelen het veiligheidsprofiel dat werd waargenomen in het CLEAR klinische onderzoeksprogramma. Bempedonzuur, in de EU op de markt gebracht als NILEMDO® en in de VS als NEXLETOL®, samen met de combinatie met ezetimibe, in de EU verkocht als NUSTENDI® en in de VS als NEXLIZET®, worden gebruikt voor de behandeling van primaire hypercholesterolemie of gemengde dyslipidemie.
Van de studiegroep waren voor 451 patiënten complete LDL-C-niveaugegevens beschikbaar voor de tweejarige periode, die een gemiddelde verlaging toonden van 3,1 mmol/L (121,4 mg/dL) naar 2,0 mmol/L (77,2 mg/dL). Het aandeel hoog-risico en zeer hoog-risico patiënten dat de LDL-C-doelen bereikte, nam aanzienlijk toe aan het einde van de studie.
Professor Ioanna Gouni-Berthold, een van de auteurs van de studie, benadrukte het belang van het verlagen van LDL-C-niveaus om het risico op cardiovasculaire gebeurtenissen te verminderen. Sheldon Koenig, President en CEO van Esperion, uitte zijn tevredenheid over de adoptie van bempedonzuur in Europa en de potentiële marktkansen in de Verenigde Staten.
De bempedonzuurcomponent van NEXLIZET en NEXLETOL is geïndiceerd voor het verlagen van het risico op cardiovasculaire gebeurtenissen bij volwassenen die geen aanbevolen statinetherapie kunnen volgen en als aanvulling op dieet om LDL-C-niveaus te verlagen. De veiligheidsinformatie voor deze medicijnen omvat waarschuwingen voor mogelijke overgevoeligheidsreacties, hyperurikemie en peesruptuur of -letsel.
De resultaten van de studie dragen bij aan het klinische bewijs dat de therapeutische rol van bempedonzuur ondersteunt bij het bereiken van LDL-C-doelen, wat vooral relevant is omdat hart- en vaatziekten een belangrijke doodsoorzaak blijven in Europa en de VS. Dit artikel is gebaseerd op een persbericht.
In ander recent nieuws heeft Esperion Therapeutics Inc. een robuuste groei gerapporteerd in haar Q2-resultaten, met een aanzienlijke toename in omzet, voornamelijk gedreven door de succesvolle commercialisering van haar cardiovasculaire therapieën, NEXLETOL en NEXLIZET. De netto productomzet van het bedrijf in de VS zag een stijging van 39%, terwijl de totale Q2-omzet €73,8 miljoen bereikte, wat een stijging van 727% in samenwerkingsopbrengsten betekent. Deze groei wordt toegeschreven aan uitgebreide labels en een bredere patiëntenpopulatie.
Esperion heeft ook haar financiële positie versterkt door een transactie die de Europese royaltystroom te gelde maakte. Het bedrijf is van plan haar bereik internationaal uit te breiden, met plannen om binnenkort een nieuwe geneesmiddelenaanvraag in Japan in te dienen via haar partner, Otsuka Pharmaceutical. Dit zijn de laatste ontwikkelingen in de activiteiten van het bedrijf, die niet alleen de financiële stabiliteit hebben verbeterd, maar ook de basis hebben gelegd voor continue groei binnen de cardiovasculaire markt.
Het is vermeldenswaard dat Esperion op gelijke hoogte of zelfs beter presteert dan concurrenten in de cardiovasculaire sector, met een gestage groei en momentum bij hun productlanceringen. Het bedrijf heeft echter geen specifieke bruto-naar-netto cijfers bekendgemaakt, maar stelt dat ze in een stabiele toestand verkeren. Wat betreft toekomstverwachtingen, anticiperen analisten dat de partnerschappen van het bedrijf in Europa en Japan aanzienlijk zullen bijdragen aan hun internationale expansie-inspanningen.
InvestingPro Inzichten
De positieve resultaten van de MILOS-studie voor Esperion's (NASDAQ:ESPR) bempedonzuurbehandelingen komen overeen met enkele bemoedigende financiële cijfers van InvestingPro. De omzetgroei van het bedrijf is bijzonder opmerkelijk, met een stijging van 215,98% over de laatste twaalf maanden tot Q2 2023, en een kwartaalgroei van 186,33% in Q2 2023. Deze robuuste omzetgroei kan worden toegeschreven aan de toenemende adoptie van bempedonzuurbehandelingen in Europa, zoals vermeld door CEO Sheldon Koenig.
Investeerders moeten echter opmerken dat Esperion ondanks de omzetgroei nog niet winstgevend is. Een InvestingPro Tip geeft aan dat analisten niet verwachten dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn. Dit sluit aan bij de huidige focus van het bedrijf op marktuitbreiding en klinische studies, die in de biotechsector vaak voorafgaan aan winstgevendheid.
Een andere relevante InvestingPro Tip suggereert dat analisten een omzetgroei verwachten in het huidige jaar, wat kan worden gedreven door de positieve klinische resultaten en potentiële marktkansen die in het artikel worden belicht. Voor degenen die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse, biedt InvestingPro 5 aanvullende tips die verder inzicht kunnen geven in de financiële gezondheid en marktpositie van Esperion.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.