JERUSALEM en MIAMI - Entera Bio Ltd. (NASDAQ:ENTX) en OPKO Health, Inc. (NASDAQ:OPK) hebben vandaag positieve voorlopige resultaten bekendgemaakt van hun gezamenlijk onderzoek naar een oraal toegediende behandeling voor obesitas en gerelateerde stofwisselingsstoornissen. De studie richtte zich op een langwerkend oxyntomoduline (OXM) analoog in combinatie met Entera's N-Tab™-technologie, met als doel de eerste orale duale agonist GLP-1/glucagon peptide te creëren.
De farmacokinetische/farmacodynamische (PK/PD) gegevens uit in vivo-studies bij knaagdieren en varkens wezen op een significante systemische blootstelling en een gunstig farmacokinetisch profiel voor de orale OXM na een enkele dosis. In het varkensmodel werden hoge plasmaconcentraties en langdurige systemische blootstelling waargenomen, in lijn met de halfwaardetijd van het momenteel goedgekeurde orale GLP-1 analoog, semaglutide.
In een glucosetolerantietest bij ratten verminderde orale OXM de plasmaglucosespiegels na glucosetoediening aanzienlijk in vergelijking met een placebo. Deze bevindingen ondersteunen de verdere ontwikkeling van de behandeling richting een Investigational New Drug (IND) aanvraag.
Miranda Toledano, CEO van Entera, uitte haar tevredenheid over de voortgang van de samenwerking en noemde de biologische beschikbaarheid en farmacologische gegevens bemoedigende tekenen voor de toekomst van het programma. De eerdere fase 2B-studie van OPKO met wekelijkse injecties van gepegyleerd OXM toonde significant gewichtsverlies en verlagingen van HbA1c-, triglyceride- en cholesterolspiegels bij obese en diabetische patiënten.
Entera Bio, een klinisch-fase bedrijf, benut zijn eigen technologieplatform om orale peptidetherapieën te ontwikkelen voor verschillende medische behoeften. Hun pijplijn omvat vijf orale peptideprogramma's, waarvan verwacht wordt dat de klinische studies zullen beginnen variërend van fase 1 tot fase 3 tegen 2025. Hun meest geavanceerde kandidaat, EB613, wordt voorbereid voor een fase 3-studie voor postmenopauzale osteoporose.
OPKO Health is een gediversifieerd biofarmaceutisch en diagnostisch bedrijf met een focus op nieuwe technologieën en grote marktkansen.
De bedrijven zijn van plan de volledige gegevens te presenteren op een komende klinische conferentie. Er zijn momenteel geen goedgekeurde orale OXM-agonisten, en concurrenten ontwikkelen behandelingen die injecties vereisen of kleine moleculen zijn.
Dit rapport is gebaseerd op een persbericht en bevat toekomstgerichte verklaringen die risico's en onzekerheden met zich meebrengen. De werkelijke toekomstige resultaten of ontwikkelingen kunnen wezenlijk verschillen van de geprojecteerde als gevolg van verschillende factoren.
In ander recent nieuws heeft Entera Bio Ltd., een in Jerusalem gevestigd biotechnologiebedrijf, aanzienlijke vooruitgang geboekt in zijn interne activiteiten. De aandeelhouders van het bedrijf hebben onlangs tijdens hun jaarlijkse vergadering verschillende belangrijke voorstellen goedgekeurd. Met name kozen de aandeelhouders Miranda Toledano en Yonatan Malca in de raad van bestuur van het bedrijf voor een termijn van drie jaar, na een overweldigend positieve stemming.
Naast deze benoemingen keurden de aandeelhouders een eenmalige compensatietoekenning goed voor CEO Miranda Toledano. De herziene compensatievoorwaarden voor de niet-uitvoerende bestuurders van het bedrijf werden ook goedgekeurd, evenals een wijziging van het 2018 Equity Incentive Plan van het bedrijf, waaronder een verhoging van het aantal uitgeefbare aandelen met 1.788.515 aandelen.
Ten slotte werd het gewijzigde en herziene compensatiebeleid voor bestuurders en functionarissen van het bedrijf geratificeerd, evenals de compensatie van de genoemde uitvoerende functionarissen van het bedrijf op een adviserende, niet-bindende basis. Deze recente ontwikkelingen weerspiegelen de voortdurende toewijding van de aandeelhouders van Entera Bio aan de leiding en strategische richting van het bedrijf.
InvestingPro Inzichten
Entera Bio Ltd. (NASDAQ:ENTX), een biotechbedrijf in de klinische fase, heeft onlangs veelbelovende resultaten laten zien in zijn gezamenlijk onderzoek met OPKO Health. Het financiële landschap van Entera Bio wordt gekenmerkt door een marktkapitalisatie van ongeveer €64,22 miljoen, wat wijst op een relatief kleine maar potentieel wendbare speler in de biotechnologie-industrie. Beleggers moeten opmerken dat het aandeel van het bedrijf aanzienlijke volatiliteit heeft ervaren, een veel voorkomende eigenschap bij biotechbedrijven in de klinische fase, wat een risicofactor voor potentiële beleggers benadrukt.
Vanuit financieel perspectief weerspiegelt de balans van Entera Bio een strategische positie waarbij de kasreserves de schulden overtreffen, wat enige financiële flexibiliteit biedt bij het voortzetten van klinische programma's. Dit kan vooral gunstig zijn voor het bedrijf bij het navigeren door de kapitaalintensieve fasen van geneesmiddelontwikkeling en klinische studies. Bovendien keert Entera Bio geen dividend uit, wat typisch is voor bedrijven die zich richten op groei en het herinvesteren van winsten in onderzoek en ontwikkeling.
Ondanks dat het zich in de groeifase bevindt, is Entera Bio momenteel niet winstgevend, met een negatieve K/W-verhouding van -7,48 en een aangepaste K/W-verhouding voor de laatste twaalf maanden tot Q2 2024 van -8,34. De omzetgroei van het bedrijf is indrukwekkend met 159,09% over dezelfde periode, hoewel het absolute omzetcijfer laag blijft op €0,05 miljoen. Dit wijst op een snelle groei vanaf een kleine basis, wat beleggers kan aantrekken die op zoek zijn naar kansen met hoge groei in de biotechsector.
Voor lezers die geïnteresseerd zijn in diepere inzichten, zijn er 10 aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar voor Entera Bio, die een uitgebreider begrip kunnen bieden van de financiële gezondheid en het marktpotentieel van het bedrijf. Deze inzichten zijn toegankelijk via het InvestingPro-platform en kunnen een waardevolle bron zijn voor het nemen van geïnformeerde investeringsbeslissingen.
Terwijl Entera Bio en OPKO Health vooruitgang blijven boeken in hun gezamenlijk onderzoek, dienen deze financiële gegevens en InvestingPro Tips als belangrijke overwegingen voor beleggers die de potentiële marktimpact van hun orale peptidetherapieën volgen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.