Het Alzheimer-medicijn donanemab van Eli Lilly and Company (NYSE: NYSE:LLY) is goedgekeurd door het Japanse ministerie van Volksgezondheid, wat de tweede grote marktautorisatie voor het geneesmiddel markeert na de goedkeuring in de Verenigde Staten.
Het medicijn, verkocht onder de merknaam Kisunla, biedt een nieuwe behandelingsoptie voor Alzheimer-patiënten in Japan, waar de prevalentie van dementie sterk toeneemt.
De Alzheimer's Association heeft gemeld dat momenteel meer dan 4,6 miljoen mensen in Japan leven met dementie, een aantal dat naar verwachting zal groeien naarmate de bevolking vergrijst. Prognoses van het Japanse National Institute of Population and Social Security Research geven aan dat tegen 2035 meer dan 32,3% van de Japanse bevolking ouder zal zijn dan 65 jaar, wat de dringende behoefte aan effectieve behandelingen onderstreept.
Kisunla werkt door beta-amyloïde, een eiwit dat geassocieerd wordt met de ziekte van Alzheimer, in de hersenen aan te pakken en op te ruimen. Dit mechanisme is vergelijkbaar met dat van Leqembi van Eisai en Biogen, dat in september vorig jaar in Japan werd goedgekeurd. In een belangrijk laat-stadium onderzoek toonde Kisunla een vermindering van 29% in de progressie van geheugen- en cognitieve problemen in vergelijking met een placebo.
Het medicijn is echter geassocieerd met hersenzwelling bij ongeveer een kwart van de patiënten en hersenbloedingen bij bijna een derde, hoewel de meeste gevallen als mild werden gerapporteerd.
In de Verenigde Staten draagt Kisunla de meest ernstige "boxed" veiligheidswaarschuwing van de Food and Drug Administration, die voorschrijvers waarschuwt voor de risico's van hersenzwelling en -bloedingen, vergelijkbaar met de waarschuwing voor Leqembi. Een onderscheidend kenmerk van Kisunla is de eindige doseringsstrategie, waardoor patiënten de behandeling kunnen stoppen zodra amyloïde plaques niet langer detecteerbaar zijn op hersenscans.
De aanbeveling voor de goedkeuring van Lilly's behandeling kwam in augustus van een panel van het Japanse ministerie van Volksgezondheid. De ziekte van Alzheimer, die volgens de Wereldgezondheidsorganisatie verantwoordelijk is voor 60%-70% van de dementiegevallen, blijft wereldwijd een belangrijke gezondheidsuitdaging.
Reuters heeft bijgedragen aan dit artikel.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.