TARRYTOWN, N.Y. - De Europese Commissie heeft goedkeuring verleend aan Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) voor Ordspono™ (odronextamab). Dit is de eerste officiële goedkeuring voor het bispecifieke antilichaam dat is ontwikkeld voor de behandeling van volwassen patiënten met recidief of refractair folliculair lymfoom en diffuus groot B-cel lymfoom na twee of meer lijnen systemische therapie.
Deze goedkeuring biedt een nieuwe behandelingsoptie voor deze lymfoomsubtypes, die tot de meest voorkomende vormen van non-Hodgkin lymfoom behoren. Folliculair lymfoom is een ongeneeslijke ziekte die vaak recidiveert na initiële behandeling, en diffuus groot B-cel lymfoom is een agressief subtype waarbij tot de helft van de risicopatiënten hun ziekte zien evolueren na eerstelijnsbehandeling.
Ordspono verbindt de lymfoomcel met een dodelijke T-cel, wat de vernietiging van de kankercel vergemakkelijkt. Klinische onderzoeken, waaronder de Fase 1 ELM-1 en Fase 2 ELM-2, lieten veelbelovende resultaten zien, met hoge responspercentages bij patiënten, waarvan sommigen volledige remissie bereikten. Met name in het ELM-2 onderzoek reageerde 80% van de folliculair lymfoom patiënten op de behandeling, waarbij 73% volledige remissie bereikte.
De behandeling gaat echter gepaard met een risico op bijwerkingen zoals cytokinevrijgavesyndroom en ernstige infecties, die dodelijk kunnen zijn. De ontwikkeling van Ordspono maakt deel uit van Regenerons voortdurende inspanningen om een portefeuille van behandelingen voor oncologie en andere ziekten te ontwikkelen, waarbij het gebruik maakt van zijn bispecifieke antilichamenplatform.
Het bedrijf voert ook het OLYMPIA-programma uit, dat meerdere Fase 3-studies omvat waarin Ordspono wordt onderzocht als monotherapie en in combinatie met andere behandelingen in eerdere therapielijnen. Deze inspanningen vertegenwoordigen een bredere strategie om het potentieel van bispecifieke antilichamen te onderzoeken bij de behandeling van hematologische kankers en solide tumoren.
De goedkeuring van Ordspono is een belangrijke mijlpaal voor Regeneron en weerspiegelt de toewijding van het bedrijf aan het aanpakken van onvervulde medische behoeften op het gebied van hematologie. De goedkeuring is gebaseerd op het persbericht van Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
In ander recent nieuws heeft Regeneron Pharmaceuticals een reeks belangrijke ontwikkelingen doorgemaakt. Piper Sandler verhoogde het koersdoel van het bedrijf naar $1.242 van $1.166 en handhaafde een Overweight-rating. Deze aanpassing is gebaseerd op stabiele verwachtingen voor Regeneron's Dupixent, ondanks potentiële concurrentie van Galderma's onlangs goedgekeurde geneesmiddel Nemluvio.
Tegelijkertijd herbevestigde TD Cowen een Buy-rating voor Regeneron, met vertrouwen in het aanhoudende succes van de Eylea-franchise en de potentiële groei van Eylea HD. De recente goedkeuring van Dupixent voor de behandeling van Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) wordt gezien als een belangrijke marktkans.
Regeneron rapporteerde een stijging van de totale inkomsten met 12% tot $3,55 miljard in het tweede kwartaal van 2024. Dit was te danken aan sterke productverkopen, waaronder de verkoop van Eylea HD in de VS, dat een marktaandeel van 45% behield met $ 304 miljoen aan inkomsten, terwijl de wereldwijde inkomsten van Dupixent met 29% stegen tot $ 3,56 miljard.
Ondanks deze veelbelovende financiële resultaten verwacht Regeneron een mogelijke vertraging in de FDA-goedkeuring voor de behandeling met linvoseltamab en loopt er momenteel een DOJ-onderzoek naar de marketingpraktijken voor Eylea. CEO Leonard Schleifer heeft echter plannen geuit voor de lancering van Vabysmo begin 2025 en President Marion McCourt meldde positieve vooruitgang bij de lancering van Eylea HD, met name onder patiënten die geen behandeling hebben ondergaan.
Tot slot heeft Regeneron zijn financiële verwachtingen voor het volledige jaar 2024 bijgesteld en verwacht nu een brutomarge van ongeveer 89%. Dit zijn enkele van de recente ontwikkelingen in de voortdurende reis van het bedrijf.
Inzichten van InvestingPro
Nu Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) de goedkeuring van Ordspono™ door de Europese Commissie viert, bieden hun financiële cijfers en marktprestaties extra inzicht in de status van het bedrijf. Met een robuuste marktkapitalisatie van $129,43 miljard en een koers-winstverhouding van 29,75 toont Regeneron zijn belang in de biotechnologiesector. Deze koers-winstverhouding is de afgelopen twaalf maanden stabiel gebleven vanaf Q2 2024, wat duidt op vertrouwen van de markt in het winstpotentieel van het bedrijf.
De financiële gezondheid van Regeneron wordt verder onderstreept door een koers/boekverhouding van 4,59 en een brutowinstmarge van 53,27%, die het vermogen van het bedrijf weerspiegelen om winst te genereren ten opzichte van respectievelijk het eigen vermogen en de omzet. Bovendien versterkt de solide brutowinst van $7,19 miljard over de afgelopen twaalf maanden de financiële stabiliteit van het bedrijf.
InvestingPro Tips benadrukken dat Regeneron een prominente speler is in de biotechnologiesector, met een gematigd schuldenniveau en liquide middelen die de kortetermijnverplichtingen overtreffen. Deze factoren dragen bij aan de veerkracht van het bedrijf en zijn vermogen om door het competitieve landschap te navigeren. Daarnaast suggereert de lage prijsvolatiliteit van het aandeel een stabiele investering, terwijl de positie in de buurt van de 52-weeks high de recente positieve prestaties onderstreept.
Voor beleggers die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse zijn er talloze aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar op het platform, waaronder inzicht in winstherzieningen, rendement op activa en winstgevendheidsvoorspellingen van analisten voor Regeneron. Deze tips kunnen een waardevolle leidraad zijn bij het nemen van weloverwogen beleggingsbeslissingen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.