AUSTIN, Texas - Cassava Sciences, Inc. (NASDAQ:SAVA), een biotechbedrijf in de klinische fase, maakte vandaag bekend dat een onafhankelijke Data and Safety Monitoring Board (DSMB) een derde tussentijdse veiligheidsbeoordeling heeft voltooid van zijn Alzheimer-medicijnkandidaat, simufilam, en heeft aanbevolen om de twee lopende fase 3-studies zonder wijzigingen voort te zetten. De DSMB, bestaande uit onafhankelijke klinische onderzoeksexperts, beoordeelt periodiek de veiligheidsgegevens van patiënten uit de onderzoeken.
Deze laatste veiligheidsbeoordeling markeert de derde goedkeuring van de DSMB om de onderzoeken volgens plan voort te zetten. Het eerste fase 3-onderzoek, met een behandelingsperiode van 52 weken, randomiseerde 804 patiënten, en de belangrijkste resultaten worden verwacht tegen eind 2024. Het tweede onderzoek, met een behandelingsperiode van 76 weken, omvat 1.125 patiënten, met resultaten die rond medio 2025 worden verwacht.
Simufilam, een kleinmoleculaire medicijnkandidaat, wordt momenteel getest bij patiënten met milde tot matige dementie door de ziekte van Alzheimer. Het richt zich op een specifieke plaats op filamine A, een eiwit waarvan wordt gedacht dat het betrokken is bij de progressie van de ziekte. Tot nu toe zijn meer dan 1.900 patiënten ingeschreven in de onderzoeken in meerdere landen, waaronder de VS, Puerto Rico, Canada, Australië en Zuid-Korea.
Het bedrijf maakte eerder in oktober 2023 bekend dat tussentijdse veiligheids-MRI-gegevens suggereerden dat simufilam niet geassocieerd is met behandelingsgerelateerde amyloïde-gerelateerde beeldvormingsafwijkingen (ARIA). De definitieve veiligheidsgegevens voor simufilam worden verwacht bij de afronding van het fase 3-programma.
Cassava Sciences voert deze studies uit in samenwerking met Premier Research International, een wereldwijde contract research organisatie. Terwijl de onderzoeken voortduren, blijft het biotechbedrijf exclusief verantwoordelijk voor zijn onderzoeksproductkandidaten en gerelateerde technologieën wereldwijd.
De informatie in dit artikel is gebaseerd op een persbericht van Cassava Sciences, Inc.
In ander recent nieuws heeft Cassava Sciences aanzienlijke ontwikkelingen doorgemaakt. Het bedrijf rapporteerde een nettowinst in het eerste kwartaal van €22,92 miljoen, een substantiële verbetering ten opzichte van het nettoverlies van €22,28 miljoen in dezelfde periode vorig jaar. Deze financiële ommekeer werd toegeschreven aan veranderingen in de reële waarde van warrantverplichtingen. Het bedrijf kondigde ook de benoeming aan van Richard Barry als CEO, naast Claude Nicaise, M.D., die de rol van voorzitter van de raad van bestuur op zich neemt. Daarnaast rouwt Cassava Sciences om het overlijden van Sanford "Sandy" Robertson, een langdienend lid van de raad van bestuur.
Het bedrijf heeft ook zijn Alzheimer-medicijnonderzoek, simufilam, met nog eens 36 maanden verlengd om meer langetermijngegevens te verzamelen. Te midden van deze ontwikkelingen stond Cassava Sciences voor juridische uitdagingen, waarbij een voormalige consultant werd aangeklaagd voor het vermeendelijk afleggen van valse verklaringen in subsidieaanvragen. De meningen van analisten over het bedrijf liepen uiteen, waarbij H.C. Wainwright een Neutral-rating handhaafde en zijn koersdoel voor Cassava Sciences herzag naar €120,09, terwijl Jones Trading het aandeel van het bedrijf degradeerde van Buy naar Hold vanwege lopende juridische onderzoeken. Dit zijn enkele van de recente ontwikkelingen voor Cassava Sciences.
InvestingPro Inzichten
Terwijl Cassava Sciences, Inc. (NASDAQ:SAVA) zijn klinische onderzoeken voor simufilam voortzet, wordt zijn potentieel in de markt voor de ziekte van Alzheimer nauwlettend in de gaten gehouden door investeerders. Ondanks de positieve veiligheidsbeoordelingen van de DSMB, schetsen financiële metrieken en marktprestaties een complex beeld voor het bedrijf. Cassava Sciences heeft een marktkapitalisatie van ongeveer €1,19 miljard, wat de interesse van investeerders in zijn innovatieve benadering van de behandeling van Alzheimer weerspiegelt. De financiële gezondheid van het bedrijf toont echter enkele zorgen, met een negatieve K/W-verhouding van -76,56, wat aangeeft dat het momenteel niet winstgevend is.
InvestingPro-gegevens laten zien dat Cassava Sciences de afgelopen twaalf maanden niet winstgevend is geweest, met een aangepast bedrijfsresultaat van ongeveer €-121,0 miljoen. Dit sluit aan bij een InvestingPro Tip die aangeeft dat analisten niet verwachten dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn. Deze tip is bijzonder relevant omdat het inzicht geeft in de financiële verwachtingen van het bedrijf op korte termijn te midden van zijn lopende klinische onderzoeken.
Een andere belangrijke maatstaf voor potentiële investeerders is de koersvolatiliteit van het aandeel. Het aandeel van Cassava Sciences heeft de afgelopen week een aanzienlijke klap gekregen, met een totaalrendement over 1 week van -13,72%. Dit wordt ondersteund door een InvestingPro Tip die de hoge koersvolatiliteit van het aandeel benadrukt, wat handelaren kan aantrekken die op zoek zijn naar kortetermijnbewegingen, maar een zorg kan zijn voor langetermijninvesteerders die stabiliteit zoeken.
Ondanks deze uitdagingen heeft het aandeel van het bedrijf veerkracht getoond met een sterk rendement over het afgelopen jaar van 53,96%. Investeerders kunnen ook troost vinden in het feit dat Cassava Sciences meer contanten dan schulden op zijn balans heeft staan, volgens een andere InvestingPro Tip, wat wijst op een zekere mate van financiële flexibiliteit.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere analyse, biedt InvestingPro aanvullende tips over Cassava Sciences, met in totaal 15 tips beschikbaar op hun platform, die een uitgebreid beeld geven van de financiële gezondheid en aandelenprestaties van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.