QUEENSBURY, N.Y. - Delcath Systems, Inc. (NASDAQ:DCTH), een bedrijf gespecialiseerd in interventionele oncologiebehandelingen, heeft een belangrijke financiële mijlpaal aangekondigd met een voorlopige omzet in het derde kwartaal van $11,2 miljoen. Dit bedrag omvat $10 miljoen aan verkopen van de HEPZATO KIT in de Verenigde Staten, een behandeling voor leverkanker. Deze omzetprestatie heeft geleid tot de uitoefening van Tranche B-warrants uit een private investering op 29.03.2023, wat mogelijk nog eens $25 miljoen aan financiering oplevert.
De Tranche B-warrants geven houders het recht om aandelen te kopen voor $6,00 per stuk, en ze hebben 21 dagen vanaf de aankondiging om actie te ondernemen. Gerard Michel, CEO van Delcath, gaf aan dat deze omzetmijlpaal de sterke vraag naar de HEPZATO KIT onderstreept en de onvervulde medische behoefte die het dient voor patiënten met uveamelanoom dat zich heeft verspreid naar de lever.
Het bedrijf is van plan de nieuwe fondsen te gebruiken om de commerciële lancering van de HEPZATO KIT verder te ondersteunen en te investeren in aankomende klinische onderzoeken gericht op het uitbreiden van de indicaties voor de behandeling, die in 2025 van start zullen gaan. De eigen producten van Delcath, waaronder de HEPZATO KIT en CHEMOSAT, bieden hoge dosis chemotherapie aan de lever terwijl systemische blootstelling en bijwerkingen worden geminimaliseerd.
De HEPZATO KIT, door de FDA in de Verenigde Staten gereguleerd als een combinatie van geneesmiddel en medisch hulpmiddel, is ontworpen voor volwassen patiënten met gemetastaseerd uveamelanoom onder specifieke omstandigheden. In Europa is de apparatuurcomponent, CHEMOSAT, goedgekeurd voor een breder scala aan leverkankers.
Delcath waarschuwt dat de financiële cijfers voorlopig zijn en kunnen veranderen na afronding van de standaard kwartaalprocedures. Het bedrijf zal een uitgebreide financiële en zakelijke update geven tijdens de beleggersconferentie op 08.11.2024.
Dit nieuws is gebaseerd op een persbericht, en de uiteindelijke financiële resultaten kunnen afwijken van de huidige schattingen. De toekomstgerichte verklaringen van Delcath brengen risico's en onzekerheden met zich mee die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten afwijken van wat besproken is. De toekomstplannen van het bedrijf voor de HEPZATO KIT omvatten het veiligstellen van voorraden, het beheren van de toeleveringsketen van het product, en het verkrijgen van noodzakelijke FDA-goedkeuringen en vergoedingsovereenkomsten.
In ander recent nieuws heeft Delcath Systems aanzienlijke vooruitgang geboekt in de behandeling van leverkanker. De HEPZATO KIT en het CHEMOSAT Hepatic Delivery System van het bedrijf hebben veelbelovende resultaten laten zien in recente studies. Onafhankelijk onderzoek van het Moffitt Cancer Center en het Universitair Ziekenhuis van Leipzig, Duitsland, heeft verbeterde resultaten aangetoond in ziektebeheersing en progressievrije overleving voor patiënten met gemetastaseerd uveamelanoom en primaire of secundaire levertumoren.
De omzet van Delcath Systems in het tweede kwartaal van 2024 heeft een aanzienlijke stijging laten zien tot in totaal $7,8 miljoen, grotendeels gedreven door het succes van HEPZATO en CHEMOSAT. Het bedrijf heeft ook de New Technology Add-on Payment status voor HEPZATO ontvangen van CMS, wat naar verwachting de Amerikaanse omzet verder zal verhogen.
Beleggers dienen op te merken dat het bedrijf een sterke financiële positie heeft, met $19,9 miljoen aan contanten en investeringen. Delcath Systems is van plan het aantal actieve behandellocaties te verhogen van zeven naar 20 tegen het einde van 2024, en streeft ernaar cashflow-positief te zijn in het eerste kwartaal van 2025. Dit zijn recente ontwikkelingen die beleggers nauwlettend in de gaten moeten houden.
InvestingPro Inzichten
De recente financiële mijlpaal van Delcath Systems sluit aan bij verschillende belangrijke inzichten van InvestingPro. De voorlopige omzet van het bedrijf in het derde kwartaal van $11,2 miljoen weerspiegelt een opmerkelijke groei, waarbij InvestingPro-gegevens een omzetgroei van 350,44% over de laatste twaalf maanden laten zien. Deze stijging is nog opvallender in de kwartaalcijfers, met een verbazingwekkende groei van 1468,89% in het tweede kwartaal van 2024.
Een InvestingPro Tip benadrukt dat analisten een omzetgroei verwachten in het huidige jaar, wat overeenkomt met de recente prestaties van het bedrijf en de sterke vraag naar de HEPZATO KIT die in het artikel wordt genoemd. De activering van Tranche B-warrants, die mogelijk nog eens $25 miljoen opleveren, is bijzonder significant gezien een andere InvestingPro Tip die aangeeft dat Delcath opereert met een gematigd schuldniveau.
Ondanks het positieve omzetnieuws is het vermeldenswaard dat volgens InvestingPro Tips analisten niet verwachten dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn. Dit sluit aan bij de focus van het bedrijf op commerciële lancering en toekomstige klinische onderzoeken, zoals beschreven in het artikel.
De reactie van de markt op de vooruitgang van Delcath is zichtbaar in de prestaties van het aandeel. InvestingPro-gegevens tonen een significant rendement van 148,3% over het afgelopen jaar, met een bijzonder sterk rendement van 112,51% over de afgelopen zes maanden. Dit positieve momentum weerspiegelt het optimisme van beleggers over het groeipotentieel van het bedrijf en de marktkansen voor de HEPZATO KIT.
Voor beleggers die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse biedt InvestingPro 13 aanvullende tips voor Delcath Systems, die een dieper inzicht geven in de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.