TÜBINGEN, DUITSLAND en BOSTON, MA - CureVac N.V. (NASDAQ:CVAC), een biofarmaceutisch bedrijf gespecialiseerd in messenger RNA (mRNA) therapeutica, heeft de start aangekondigd van deel B in de Fase 1 studie van haar mRNA-gebaseerde kankervaccin kandidaat, CVGBM, voor de behandeling van glioblastoom. Dit volgt op de succesvolle voltooiing van deel A, dat bestond uit dosisescalatie bij 16 patiënten en waarbij geen dosisbeperkende toxiciteiten werden vastgesteld.
De huidige open-labelstudie is gericht op de veiligheid en verdraagbaarheid van CVGBM bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde en chirurgisch verwijderde MGMT-ungemethyleerde glioblastomen of astrocytomen met een moleculaire signatuur van glioblastomen. Het vaccin wordt toegediend na chirurgie en na radiotherapie, met of zonder chemotherapie. In deel B van het onderzoek zullen naar verwachting maximaal 20 patiënten worden opgenomen om de veiligheid, verdraagbaarheid en immunogeniciteit verder te beoordelen bij een dosis van 100 µg, zoals aanbevolen door de Data Safety Monitoring Board.
Dr. Myriam Mendila, Chief Scientific Officer van CureVac, verklaarde dat de dosisuitbreiding van cruciaal belang is om de juiste dosis voor toekomstige studies te bevestigen op basis van gegevens over veiligheid en immunogeniciteit. De kandidaat-vaccin maakt gebruik van CureVac's gepatenteerde tweede generatie mRNA backbone en codeert een enkel fusie-eiwit met acht epitopen waarvan bekend is dat ze immuunreacties induceren bij glioblastoma-patiënten.
De Fase 1 proof-of-principle studie wordt uitgevoerd in Duitsland, België en Nederland. De eerste gegevens van deel A zullen worden gepresenteerd op het congres van de European Society for Medical Oncology op 13 september 2024.
CureVac, opgericht in 2000, is een pionier op het gebied van mRNA-technologie en heeft bijgedragen aan de ontwikkeling van mRNA-vaccins tegen COVID-19. Het bedrijf blijft zijn expertise inzetten voor de ontwikkeling van mRNA-vaccins tegen COVID-19. Het bedrijf blijft zijn expertise inzetten om mRNA-toepassingen te onderzoeken in kankervaccins, profylactische vaccins en behandelingen die de productie van therapeutische eiwitten mogelijk maken.
De informatie in dit artikel is gebaseerd op een persbericht. Meer details over het onderzoek zijn te vinden in het klinische onderzoeksregister met identificatiecode NCT05938387.
In ander recent nieuws heeft CureVac N.V. belangrijke ontwikkelingen aangekondigd in haar activiteiten en strategische partnerschappen. Het bedrijf rapporteerde een daling van de inkomsten over het hele jaar als gevolg van lagere inkomsten uit samenwerking, ondanks het feit dat het belangrijke vooruitgang boekte in klinische studies, met name op het gebied van infectieziekten en oncologie. CureVac werkt ook samen met MD Anderson om mRNA-kankervaccins te ontwikkelen.
In een poging om innovatie en onderzoek te verbeteren, heeft CureVac Dr. Mehdi Shahidi, een doorgewinterde klinisch oncoloog, benoemd als onafhankelijk bestuurder in de Raad van Commissarissen. Dr. Shahidi, die momenteel de CEO is van Petalion Therapeutics, zal naar verwachting een belangrijke bijdrage leveren aan de vooruitgang van CureVac op het gebied van mRNA-gebaseerde kankervaccins.
In een belangrijke ontwikkeling van het partnerschap heeft GSK de mRNA-vaccinrechten verworven van CureVac in een overeenkomst met een waarde van €1,05 miljard. De overeenkomst stelt GSK in staat om vaccinkandidaten voor influenza en COVID-19 te ontwikkelen en te produceren met behulp van mRNA-technologie.
CureVac heeft ook cruciale data bekendgemaakt voor haar aanstaande patentgeschillen met Pfizer/BioNTech in verschillende rechtsgebieden, waaronder de Verenigde Staten, het Verenigd Koninkrijk en Duitsland. De beslechting van deze geschillen zal naar verwachting de activiteiten en strategische richting van het bedrijf in de komende jaren bepalen. Deze recente ontwikkelingen onderstrepen het potentieel van mRNA-technologie in de ontwikkeling van vaccins en benadrukken de strategische richting van CureVac.
InvesteringsPro Inzichten
Terwijl CureVac N.V. (NASDAQ:CVAC) zijn op mRNA-gebaseerde kandidaat-vaccin tegen kanker, CVGBM, naar deel B van de Fase 1-studie brengt, volgen beleggers en belanghebbenden de financiële gezondheid van het bedrijf en de marktprestaties op de voet. Hier zijn enkele belangrijke inzichten van InvestingPro die extra context kunnen bieden voor de huidige situatie en vooruitzichten van CureVac:
InvestingPro-gegevens geven aan dat CureVac een marktkapitalisatie heeft van ongeveer $734,56 miljoen. Ondanks de uitdagingen in de biofarmaceutische sector is CureVac erin geslaagd om een koers-boekverhouding van 1,51 te handhaven, wat suggereert dat de activa van het bedrijf redelijk worden gewaardeerd in verhouding tot de aandelenprijs. Bovendien kende CureVac een opmerkelijke kwartaalomzetgroei van 73,56% in de laatste twaalf maanden vanaf Q1 2024, wat het vermogen van het bedrijf weerspiegelt om in korte tijd een hogere omzet te genereren.
Twee InvestingPro Tips die in dit stadium bijzonder relevant zijn voor CureVac zijn:
- Het bedrijf heeft meer contanten dan schulden op de balans, wat een positief teken is van financiële stabiliteit en de flexibiliteit kan bieden die nodig is om lopende onderzoeks- en ontwikkelingsinspanningen te financieren zonder al te grote afhankelijkheid van externe financiering.
- Analisten verwachten een omzetgroei in het lopende jaar, wat een positieve indicator zou kunnen zijn voor de inkomsten van het bedrijf en optimisme kan weerspiegelen over de ontvangst door de markt van de mRNA-technologie en vaccinkandidaten van CureVac.
Deze InvestingPro Tips, samen met 9 andere tips die beschikbaar zijn op het platform, bieden een meer genuanceerd beeld van de financiële positie en marktverwachtingen van CureVac. Met de volgende winstdatum vastgesteld op 15 augustus 2024, zullen belanghebbenden graag willen zien hoe deze factoren uitpakken in de financiële resultaten en strategische richting van het bedrijf.
Voor een uitgebreidere analyse en aanvullende inzichten kunnen lezers verdere InvestingPro Tips voor CureVac bekijken op https://www.investing.com/pro/CVAC.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.