BERKELEY HEIGHTS, N.J. - CorMedix Inc. (NASDAQ:CRMD), een biofarmaceutisch bedrijf, heeft vandaag een nieuwe commerciële leveringsovereenkomst aangekondigd met een toonaangevende middelgrote dialyse-aanbieder om DefenCath (taurolidine en heparine) te leveren aan meer dan 200 poliklinische dialyseklinieken in de Verenigde Staten. Dit contract heeft tot doel DefenCath beschikbaar te maken voor volwassen patiënten met nierfalen die hemodialyse ondergaan via een centraal veneuze katheter (CVK).
DefenCath, dat is ontworpen om de incidentie van katheter-gerelateerde bloedbaaninfecties (CRBSI) in deze patiëntenpopulatie te verminderen, kreeg op 15.11.2023 FDA-goedkeuring onder het Limited Population Pathway for Antibacterial and Antifungal Drugs (LPAD). De commercialisering van DefenCath begon voor intramurale settings op 15.04.2024, en voor extramurale settings in juli 2024, na de vergoeding van het Center for Medicare & Medicaid Services (CMS) die op 1 juli van kracht werd.
Joseph Todisco, CEO van CorMedix, verklaarde dat het nieuwe contract, in combinatie met bestaande overeenkomsten, de beschikbaarheid van DefenCath potentieel uitbreidt naar ongeveer 60% van de poliklinische dialysecentra in de VS. Het bedrijf verwacht binnen het vierde kwartaal van het jaar te beginnen met het verzenden van DefenCath onder deze nieuwe overeenkomst.
CorMedix benadrukt dat DefenCath is geïndiceerd voor een specifieke en beperkte patiëntenpopulatie en niet mag worden gebruikt bij patiënten met bekende overgevoeligheid voor de bestanddelen, waaronder taurolidine, heparine, citraat hulpstof, of varkensproducten, evenals bij patiënten met heparine-geïnduceerde trombocytopenie (HIT). Eventuele bijwerkingen of veiligheidsproblemen kunnen worden gemeld aan CorMedix of de FDA.
Het bedrijf is van plan nauw samen te werken met zijn nieuwe klantrelaties om ervoor te zorgen dat de operationele stappen worden genomen voor de beschikbaarheid van DefenCath in hun klinieken in de komende maanden.
Dit artikel is gebaseerd op een persbericht van CorMedix Inc. en bevat geen promotionele inhoud of aanbevelingen. De gepresenteerde informatie is bedoeld om een feitelijk verslag te geven van de nieuwe leveringsovereenkomst en de beschikbaarheid van DefenCath voor patiënten die hemodialyse nodig hebben via een CVK.
In ander recent nieuws heeft CorMedix Inc. een meerjarige commerciële leveringsovereenkomst aangekondigd met een toonaangevende wereldwijde zorgaanbieder voor de distributie van DefenCath in de Verenigde Staten. Het zorgbedrijf is van plan DefenCath beschikbaar te maken voor ongeveer 4.000 patiënten, geprioriteerd op basis van medische noodzaak. Het bedrijf begon in april 2024 met de commerciële lancering voor intramurale gebruik van DefenCath, dat is ontworpen om katheter-gerelateerde bloedbaaninfecties te verminderen. Leveringen onder de nieuwe overeenkomst zullen naar verwachting in het vierde kwartaal van 2024 beginnen.
In de financiële resultaten van het tweede kwartaal van 2024 rapporteerde CorMedix zijn eerste inkomsten uit de Amerikaanse distributie van DefenCath, met een netto-omzet van €0,73 miljoen en een nettoverlies van €12,98 miljoen. Het bedrijf verwacht tegen eind 2024 een break-even EBITDA te bereiken, waarbij de verkoop naar verwachting in het vierde kwartaal zal stijgen. De liquide middelen van het bedrijf bedragen €41,69 miljoen, wat naar verwachting voldoende is om de activiteiten voor ten minste de komende 12 maanden te financieren.
Klinische studies voor DefenCath in verschillende patiëntenpopulaties zijn gepland, waarbij de werving in het eerste kwartaal van 2025 zal beginnen. Dit zijn recente ontwikkelingen in de voortgang van het bedrijf en zullen worden bijgewerkt in de volgende kwartaalconferentie in november.
InvestingPro Inzichten
De recente commerciële leveringsovereenkomst van CorMedix Inc. voor DefenCath sluit aan bij de sterke marktprestaties en groeipotentieel van het bedrijf. Volgens InvestingPro-gegevens heeft CorMedix een indrukwekkende omzetgroei van 2.107,4% laten zien in de laatste twaalf maanden tot en met Q2 2024, wat de impact van de commercialisering van DefenCath weerspiegelt. Deze groeitrend wordt verder ondersteund door de robuuste prestaties van het aandeel, met een prijsrendement van 157,58% over het afgelopen jaar.
InvestingPro Tips benadrukken dat CorMedix meer contanten dan schulden op zijn balans heeft, wat financiële flexibiliteit zou kunnen bieden terwijl het bedrijf de beschikbaarheid van DefenCath uitbreidt naar ongeveer 60% van de poliklinische dialysecentra in de VS. Bovendien wordt het aandeel verhandeld in de buurt van zijn 52-weken hoogtepunt, wat wijst op vertrouwen van beleggers in de recente ontwikkelingen en toekomstperspectieven van het bedrijf.
Het is vermeldenswaard dat hoewel CorMedix veelbelovende groei laat zien, het nog niet winstgevend is. De bruto winstmarge van het bedrijf is momenteel negatief, wat niet ongebruikelijk is voor biofarmaceutische bedrijven in de vroege stadia van productcommercialisering. Beleggers moeten er rekening mee houden dat analisten niet verwachten dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn, volgens een andere InvestingPro Tip.
Voor lezers die geïnteresseerd zijn in een uitgebreidere analyse, biedt InvestingPro 16 aanvullende tips voor CorMedix, die een dieper inzicht geven in de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.