ALPHARETTA, Ga. - Clearside Biomedical, Inc. (NASDAQ: CLSD) heeft de succesvolle afronding aangekondigd van zijn ODYSSEY Fase 2b klinische studie voor CLS-AX, een behandeling voor neovasculaire leeftijdsgebonden maculadegeneratie (natte AMD). De studie behaalde de primaire en secundaire eindpunten, waarbij een stabiele best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) en centrale subfielddikte (CSRT) over een periode van 6 maanden werden gehandhaafd.
De studie vergeleek de effecten van CLS-AX, toegediend via de suprachoroïdale ruimte (SCS), met die van aflibercept, een standaard intravitreale injectiebehandeling. De resultaten toonden aan dat 67% van de deelnemers die CLS-AX ontvingen tot 6 maanden lang geen aanvullende behandeling nodig hadden, wat wijst op een mogelijke vermindering van de behandelfrequentie met 84%.
De veiligheidsprofielen waren positief, zonder ernstige bijwerkingen gerelateerd aan de oculaire behandeling of de procedure gedurende 36 weken, inclusief een verplichte herhalingsdosering in Week 24. De bevindingen ondersteunen de voortzetting van CLS-AX naar Fase 3-ontwikkeling.
George Lasezkay, President en CEO van Clearside, uitte zijn vertrouwen in de gegevens, die volgens hem zullen helpen om CLS-AX te vestigen als een veilige en gemakkelijke optie met een flexibel doseringsschema. Victor Chong, Chief Medical Officer van Clearside, merkte de verlengde duur en stabiele visie en anatomische metingen op bij een patiëntenpopulatie die vroeg in hun behandelingstraject zit.
David M. Brown, M.D., Directeur Onderzoek bij Retina Consultants Houston, benadrukte het potentieel van CLS-AX om het behandellandschap voor natte AMD te verbeteren vanwege de aanhoudende duurzaamheid en positieve veiligheidsprofiel.
Clearside streeft ernaar de toediening van therapieën aan de achterkant van het oog te revolutioneren door middel van hun gepatenteerde SCS Microinjector®. Het bedrijf bereidt zich voor op een Fase 3-programma en is van plan om verdere gegevens te delen op komende medische bijeenkomsten.
Deze aankondiging is gebaseerd op een persbericht van Clearside Biomedical, Inc.
In ander recent nieuws heeft Clearside Biomedical aanzienlijke vooruitgang geboekt in zowel zijn operationele als financiële prestaties. Het bedrijf rapporteerde een nettoverlies van €10,9 miljoen voor Q1 2024, met operationele kosten van €7,4 miljoen, lager dan de geschatte €9,2 miljoen. Clearside eindigde het kwartaal met €32,3 miljoen aan contanten, wat financiële stabiliteit garandeert tot in Q3 2025. De belangrijkste productkandiaat van Clearside Biomedical, CLS-AX, bevindt zich momenteel in de Fase 2b ODYSSEY-studie, waarvan de gegevens naar verwachting in Q3 2024 worden uitgelezen. Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid van CLS-AX bij de behandeling van natte leeftijdsgebonden maculadegeneratie (AMD) aan te tonen.
Analisten van H.C. Wainwright, Jones Trading en Chardan Capital Markets hebben een positieve kijk op Clearside Biomedical behouden, met koersdoelen variërend van €4,62 tot €5,54. Het bedrijf heeft ook Glenn C. Yiu, M.D., Ph.D., toegevoegd aan zijn Wetenschappelijke Adviesraad en drie directeuren gekozen tijdens zijn jaarlijkse vergadering. Deze recente ontwikkelingen onderstrepen de voortdurende inspanningen van Clearside Biomedical op het gebied van zijn activiteiten en leiderschap.
InvestingPro Inzichten
Na de positieve aankondiging van Clearside Biomedical over zijn ODYSSEY Fase 2b klinische studie voor CLS-AX, kunnen investeerders de real-time gegevens en tips van InvestingPro bijzonder verhelderend vinden voor aanvullende context.
Volgens InvestingPro-gegevens bedraagt de marktkapitalisatie van Clearside Biomedical €102,6 miljoen, wat de huidige waardering van het bedrijf door de markt weerspiegelt. Deze relatief kleine marktkapitalisatie onderstreept de potentiële impact die succesvolle klinische studies en productontwikkelingen kunnen hebben op de toekomstige waardering van het bedrijf.
InvestingPro Tips benadrukken dat drie analisten hun winstvoorspellingen naar boven hebben bijgesteld voor de komende periode, wat aansluit bij de positieve klinische onderzoeksresultaten die door het bedrijf zijn aangekondigd. Deze opwaartse herziening suggereert een groeiend vertrouwen in de financiële vooruitzichten van Clearside.
Het is echter belangrijk op te merken dat Clearside momenteel niet winstgevend is over de afgelopen twaalf maanden, met een negatieve K/W-verhouding van -3,31. Dit is niet ongebruikelijk voor biotechbedrijven in de ontwikkelingsfase, aangezien ze vaak zwaar investeren in onderzoek en klinische studies voordat ze significante inkomsten genereren.
Positief is dat Clearside sterke rendementen heeft laten zien over verschillende tijdsperioden. InvestingPro-gegevens onthullen een totaalrendement van 39,62% over de afgelopen maand en een rendement van 69,86% over het afgelopen jaar. Deze cijfers wijzen op een groeiend optimisme onder beleggers, mogelijk gevoed door ontwikkelingen zoals de succesvolle ODYSSEY-studie.
Voor lezers die geïnteresseerd zijn in een uitgebreidere analyse, biedt InvestingPro 9 aanvullende tips voor Clearside Biomedical, die een dieper inzicht geven in de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.