KANSAS CITY - Cingulate Inc. (NASDAQ: CING), een biofarmaceutisch bedrijf, kondigde woensdag aan dat het een Europees patent heeft gekregen voor CTx-1301, zijn belangrijkste kandidaat-geneesmiddel voor ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder). Het nieuwe patent, EP Patent No. 3261625, breidt de intellectuele eigendomsrechten van het bedrijf uit tot 30 Europese landen, waaronder het Verenigd Koninkrijk.
Het octrooi is een belangrijke ontwikkeling voor Cingulate omdat het zijn aanwezigheid op de markt wil uitbreiden tot buiten de Verenigde Staten. Het bedrijf heeft momenteel octrooien in Australië, Canada en Israël, en bijkomende aanvragen zijn in behandeling in Hong Kong, de Republiek Korea en de Verenigde Staten.
CTx-1301 is geformuleerd met behulp van Cingulate's eigen Precision Timed Release™ (PTR™) platform. Deze technologie maakt een multi-kerntablet mogelijk die het actieve ingrediënt, dexmethylfenidaat, in drie getimede releases afgeeft om de werkzaamheid van de behandeling gedurende de dag te optimaliseren. Dexmethylfenidaat is een door de FDA goedgekeurde stof voor ADHD en de verbeterde afgifte is ontworpen om te voorzien in de behoefte aan een langere werkingsduur dan wat er momenteel op de markt is.
ADHD is een chronische aandoening die wereldwijd miljoenen mensen treft en bij een aanzienlijk aantal mensen met de diagnose blijven de symptomen tot op volwassen leeftijd bestaan. De aandoening wordt gekenmerkt door patronen van onoplettendheid, hyperactiviteit en impulsiviteit die het dagelijks functioneren en de ontwikkeling kunnen beïnvloeden.
Het PTR-platform van Cingulate bevat een Erosion Barrier Layer (EBL) om de geneesmiddelafgifte op specifieke tijdstippen te controleren zonder voortijdige afgifte. Deze technologie zal naar verwachting niet alleen worden gebruikt voor ADHD, maar ook voor andere therapeutische gebieden waar precieze, meervoudige dagelijkse doses nuttig zijn.
De aankondiging is gedaan in lijn met de strategie van het bedrijf om behandelingsresultaten te verbeteren voor aandoeningen met belastende dagelijkse doseringsschema's. Cingulate's focus op de behandeling van ADHD maakt deel uit van een breder initiatief om aanvullende therapeutische gebieden te verkennen waar de PTR technologie kan worden toegepast, waaronder angststoornissen.
Dit nieuws is gebaseerd op een persbericht van Cingulate Inc. en markeert een volgende stap in de inspanningen van het bedrijf om zijn pijplijn in klinische stadia en zijn potentiële marktbereik uit te breiden.
In ander recent nieuws heeft Cingulate Inc. belangrijke stappen ondernomen om zijn notering op de Nasdaq-beurs te behouden en zijn financiële positie te verbeteren. In een poging om te voldoen aan de minimum biedprijsvereisten van Nasdaq heeft het farmaceutische bedrijf een omgekeerde aandelensplitsing van 1:12 doorgevoerd. Deze actie werd goedgekeurd door de aandeelhouders en de Raad van Bestuur van het bedrijf en zal effectief zijn vanaf 9 augustus 2024.
Daarnaast heeft Cingulate Inc. de voorwaarden van bepaalde uitstaande warrants gewijzigd door de uitoefenprijs te verlagen van $2,00 naar $0,585 per aandeel. Het bedrijf verwacht dat deze stap ongeveer $1,86 miljoen aan bruto opbrengsten zal genereren, die zullen worden aangewend voor de lopende onderzoeks- en ontwikkelingsinitiatieven.
Op productgebied heeft Cingulate een belangrijke mijlpaal bereikt in de ontwikkeling van CTx-1301, een kandidaat-geneesmiddel voor de behandeling van ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder). Het bedrijf voltooide met succes twaalf registratiebatches voor CTx-1301, een belangrijke vereiste voor het indienen van een New Drug Application (NDA) bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).
Ondanks deze positieve ontwikkelingen loopt Cingulate Inc. nog steeds het risico om van de Nasdaq Capital Market te worden gehaald omdat het bedrijf niet voldoet aan de vereiste voor een minimale biedprijs. Het bedrijf is van plan een hoorzitting aan te vragen bij het Nasdaq Hearings Panel om uitstel te krijgen om aan te tonen dat het voldoet aan de Bid Price Requirement Rule. Deze recente ontwikkelingen wijzen op de voortdurende inspanningen van het bedrijf om zijn positie op de beurs veilig te stellen.
InvesteringsPro Inzichten
Cingulate Inc. (NASDAQ: CING) haalde onlangs het nieuws met de toekenning van een Europees patent voor zijn kandidaat-geneesmiddel voor ADHD, CTx-1301, wat wijst op een strategische zet om zijn marktbereik uit te breiden. De financiële gezondheid en aandelenprestaties van het bedrijf bieden echter een bredere context voor deze ontwikkeling.
InvestingPro-gegevens tonen een marktkapitalisatie van 1,61 miljoen USD, wat aangeeft dat Cingulate een small-cap bedrijf is, wat vaak betekent dat het volatieler is en een hoger groeipotentieel heeft in vergelijking met grotere bedrijven. Het bedrijfsresultaat van het bedrijf laat een aanzienlijk verlies zien van ongeveer 18,7 miljoen USD over de laatste twaalf maanden vanaf Q2 2024, wat de uitdagingen benadrukt waarmee het bedrijf wordt geconfronteerd bij het bereiken van winstgevendheid.
De recente prestaties van het aandeel waren bijzonder slecht, met een 1-maands koers-totaalrendement van -61,47% en een 1-jaars koers-totaalrendement van -98,76%. Bovendien handelt het aandeel in de buurt van zijn 52-weeks dieptepunt, op 1,85 USD per aandeel, wat een aantrekkelijk instapmoment zou kunnen zijn voor beleggers als ze geloven in het langetermijnpotentieel van het bedrijf ondanks de huidige tegenwind.
InvestingPro Tips suggereren dat Cingulate snel geld aan het opbranden is en dat analisten niet verwachten dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn. Deze inzichten zijn cruciaal voor beleggers die rekening houden met het vermogen van het bedrijf om zijn activiteiten voort te zetten en de verdere ontwikkeling van zijn kandidaat-geneesmiddelen te financieren.
Voor degenen die dieper willen ingaan op de financiële gezondheid en de aandelenprestaties van het bedrijf, zijn er meer dan 10 aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar op https://www.investing.com/pro/CING. Deze informatie kan waardevolle inzichten verschaffen in de vraag of het recente patentnieuws van Cingulate een keerpunt kan zijn voor het bedrijf of dat de financiële uitdagingen de potentiële marktkansen overschaduwen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.