SAN DIEGO - Cidara Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CDTX) heeft de start aangekondigd van hun fase 2b NAVIGATE-onderzoek voor CD388, een geneesmiddel ontwikkeld voor de pre-expositie profylaxe van influenza. Het onderzoek omvat 5.000 gezonde, niet-gevaccineerde volwassenen die geen risico lopen op complicaties van influenza en zal worden uitgevoerd op verschillende locaties in de VS en het VK.
Deelnemers zullen aan het begin van het griepseizoen een enkele dosis CD388 of een placebo ontvangen en zullen gedurende het seizoen worden gevolgd om de incidentie van laboratorium- en klinisch bevestigde influenzagevallen te monitoren. CD388, dat geen vaccin is, functioneert als een langwerkende kleine molecuulremmer en wordt verwacht effectief te zijn ongeacht de immuunstatus. Het heeft potentieel getoond om infectie door zowel seizoensgebonden als pandemische influenza A- en B-stammen te voorkomen.
Jeffrey Stein, Ph.D., president en CEO van Cidara, benadrukte de behoefte aan effectieve nieuwe opties voor grieppreventie, vooral voor degenen die niet goed reageren op seizoensgriepvaccins. Het NAVIGATE-onderzoek heeft als doel bewijs te leveren voor de werkzaamheid en veiligheid van CD388.
CD388 maakt gebruik van Cidara's eigen Cloudbreak®-platform om geneesmiddel-Fc-conjugaten (DFC's) te creëren, die geen vaccins of monoklonale antilichamen zijn, maar zijn ontworpen om langdurige bescherming te bieden met een enkele toediening. Het geneesmiddel heeft in juni 2023 de Fast Track-aanduiding gekregen van de U.S. Food and Drug Administration (FDA), en de start van het onderzoek markeert een belangrijke mijlpaal voor het bedrijf.
Cidara Therapeutics richt zich op de ontwikkeling van nieuwe DFC's voor verschillende toepassingen, waaronder oncologie. Met het hoofdkantoor in San Diego, Californië, blijft het bedrijf de mogelijkheden van zijn Cloudbreak®-platform onderzoeken om de patiëntenzorg te verbeteren.
Dit nieuwsartikel is gebaseerd op een persbericht van Cidara Therapeutics, Inc. De verstrekte informatie is bedoeld om een feitelijk verslag te geven van de start van het NAVIGATE-onderzoek voor CD388 en de mogelijke implicaties voor grieppreventie.
In ander recent nieuws heeft Cidara Therapeutics, een biofarmaceutisch bedrijf, een fase 2b-onderzoek gestart, bekend als de NAVIGATE-studie, voor zijn onderzoeksgeneesmiddel CD388, gericht op influenzaprofylaxe. Tegelijkertijd heeft het bedrijf een personeelsreductie van 30% aangekondigd om middelen te concentreren op de ontwikkeling van CD388. De herstructurering, die naar verwachting in november 2024 zal zijn afgerond, zal het bedrijf ongeveer €1,1 miljoen kosten aan ontslagvergoedingen en gerelateerde uitkeringen.
Cidara Therapeutics heeft ook Jim Beitel aangesteld als nieuwe Chief Business Officer, na een opwaardering van de aandelenrating van Neutraal naar Koop door H.C. Wainwright, wat vertrouwen weerspiegelt in het Cloudbreak-platform en CD388-programma van het bedrijf. Daarnaast heeft het bedrijf zijn geautoriseerde aandelen gewoon aandelenkapitaal verhoogd van 20 miljoen naar 50 miljoen, wat meer financiële flexibiliteit biedt, een stap die werd goedgekeurd tijdens de Jaarlijkse Aandeelhoudersvergadering.
In strategische verschuivingen verkocht Cidara Therapeutics zijn rezafungin-programma aan Mundipharma en verwierf het zijn fase 2b-klare influenzaprogramma terug van Johnson & Johnson, gevolgd door een private investering in publieke aandelen financieringsovereenkomst van €220,8 miljoen. Deze recente ontwikkelingen onderstrepen de voortdurende inspanningen van het bedrijf om zijn klinische en preklinische initiatieven te bevorderen.
InvestingPro Inzichten
Nu Cidara Therapeutics (NASDAQ: CDTX) begint aan zijn fase 2b NAVIGATE-onderzoek voor CD388, houden investeerders de financiële gezondheid en marktprestaties van het bedrijf nauwlettend in de gaten. Volgens InvestingPro-gegevens heeft Cidara een marktkapitalisatie van ongeveer €73,17 miljoen. De koers-boekwaardeverhouding van het bedrijf, gemeten over de laatste twaalf maanden tot en met Q2 2024, staat op 0,61, wat zou kunnen suggereren dat het aandeel van het bedrijf mogelijk ondergewaardeerd is ten opzichte van zijn activa. Dit kan interessant zijn voor waardegerichte beleggers.
De financiële gegevens wijzen echter ook op uitdagingen, met een negatieve omzetgroei van -13,72% in dezelfde periode, wat wijst op een krimp in de bedrijfsomvang. Bovendien werd de bruto winstmarge gerapporteerd op -19,29%, wat wijst op problemen met de winstgevendheid op fundamenteel bedrijfsniveau. Deze cijfers kunnen zorgen oproepen over het financiële traject van het bedrijf op korte termijn.
Vanuit het perspectief van InvestingPro Tips springen er twee kritieke inzichten uit voor Cidara Therapeutics. Ten eerste heeft het bedrijf meer contanten dan schulden op zijn balans, wat enige financiële flexibiliteit en veerkracht kan bieden. Dit is een positief teken voor belanghebbenden die op zoek zijn naar stabiliteit in de financiële structuur van het bedrijf. Ten tweede verbrandt het bedrijf snel zijn kasmiddelen, wat een cruciale overweging is voor investeerders omdat het de mogelijkheid van het bedrijf kan beïnvloeden om lopende onderzoeken en operaties te financieren zonder aanvullend kapitaal te zoeken.
Voor een uitgebreidere analyse zijn er 10 aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar voor Cidara Therapeutics op https://nl.investing.com/pro/CDTX, die beleggers een genuanceerder inzicht kunnen geven in de financiële gezondheid en vooruitzichten van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.