BOSTON en LONDEN - Centessa Pharmaceuticals plc (NASDAQ:CNTA) kondigde positieve tussentijdse resultaten aan van een Fase 1 studie voor haar kandidaat-geneesmiddel ORX750, waaruit significante verbeteringen in waakzaamheid blijken bij gezonde vrijwilligers met slaapgebrek. De studie testte de werkzaamheid van ORX750, een selectieve orexin receptor 2 (OX2R) agonist, in het herstellen van normatieve waakzaamheid zoals gemeten door de Maintenance of Wakefulness Test (MWT).
Uit het onderzoek bleek dat een dosis van 2,5 mg ORX750 de gemiddelde slaaplatentie significant verhoogde tot 32 minuten in vergelijking met een placebo. Dit resultaat suggereert dat het geneesmiddel een niveau van waakzaamheid kan herstellen dat als normaal wordt beschouwd. De studie rapporteerde ook een gunstig veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel voor ORX750, met geen frequente bijwerkingen die vaak geassocieerd worden met andere OX2R agonisten, zoals visusstoornissen of hepatotoxiciteit, waargenomen vanaf de afsluitdatum van de gegevens.
Op basis van deze bevindingen is Centessa van plan om in het vierde kwartaal van 2024 Fase 2-studies te starten met ORX750 voor patiënten met narcolepsie type 1 (NT1), narcolepsie type 2 (NT2) en idiopathische hypersomnie (IH). De Fase 1 studie, die nog loopt, heeft drie cohorten afgerond met een enkele dosis en twee cohorten binnen een cross-over beoordeling van acuut slaapgestoorde gezonde vrijwilligers.
De tussentijdse gegevens wezen ook op een lineair farmacokinetisch profiel voor ORX750 dat een eenmaal daagse orale dosering ondersteunt. De systemische blootstelling van het geneesmiddel nam evenredig toe met de dosis en de plasmaconcentraties bereikten een piek twee uur na toediening.
Het management van Centessa is optimistisch over de resultaten van de studie en is van mening dat ORX750 een potentieel 'best-in-class' profiel laat zien voor de behandeling van slaap-waakstoornissen bij een lage eenmaal daagse dosering, gekoppeld aan een gunstig veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel.
Centessa's orexine-agonistenprogramma richt zich op het ontwikkelen van behandelingen voor slaap-waakstoornissen door zich te richten op het orexinesysteem, dat een cruciale rol speelt bij het reguleren van de slaap-waakcyclus. ORX750 is nog niet goedgekeurd door de FDA of enige andere regelgevende instantie en de verklaringen van het bedrijf over het potentieel van het medicijn en de ontwikkelingsplannen zijn toekomstgericht.
Dit artikel is gebaseerd op een persbericht van Centessa Pharmaceuticals plc.
In ander recent nieuws heeft Centessa Pharmaceuticals verschillende opmerkelijke ontwikkelingen doorgemaakt. BMO Capital Markets heeft het koersdoel van Centessa verhoogd van $ 15,00 naar $ 20,00 en handhaaft een Outperform rating vanwege het potentieel van het bedrijf op de markt voor de behandeling van narcolepsie. Het kandidaat-geneesmiddel ORX142 van het bedrijf toont volgens recente preklinische studies veelbelovend in het bevorderen van waakzaamheid bij lage doses in niet-menselijke primaten.
Daarnaast hebben zowel BMO Capital Markets als Oppenheimer een Outperform rating voor Centessa gehandhaafd, waarbij de laatste een koersdoel van $14,00 heeft ingesteld op basis van het potentieel van Centessa's ORX750-programma voor de behandeling van slaapstoornissen. Centessa heeft ook directieleden benoemd: John Crowley wordt Chief Financial Officer en Gregory Weinhoff wordt Chief Business Officer.
Het bedrijf heeft de prijs van zijn openbare emissie van American Depositary Shares vastgesteld op $9,25 per stuk, met als doel een bruto-opbrengst van ongeveer $100 miljoen. Tot slot heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration Centessa's Investigational New Drug application goedgekeurd, waardoor Fase 1 klinische studies met ORX750 mogelijk zijn. Deze recente ontwikkelingen benadrukken de voortdurende inspanningen van Centessa in de farmaceutische industrie.
Inzichten van InvestingPro
Nu Centessa Pharmaceuticals plc (NASDAQ:CNTA) positieve resultaten deelt van zijn Fase 1 studie met ORX750, bieden de financiële gezondheid van het bedrijf en de marktprestaties extra context voor beleggers. Centessa heeft meer cash dan schulden op de balans, een geruststellend teken van financiële stabiliteit. Dit wordt aangevuld door de verwachtingen van analisten voor de omzetgroei in het lopende jaar, wat wijst op een potentiële groei van de ontwikkelingspijplijn van het bedrijf.
Uit gegevens van InvestingPro blijkt dat Centessa een marktkapitalisatie heeft van $1,69 miljard met een hoge Price / Book multiple van 5,9, wat het vertrouwen van beleggers weerspiegelt in de activa van het bedrijf in verhouding tot de aandelenprijs. Ondanks het feit dat het bedrijf de afgelopen twaalf maanden niet winstgevend was, staat de brutowinstmarge op een indrukwekkende 100%, wat duidt op een robuuste controle over de kosten van de verkochte goederen. Bovendien heeft het aandeel het afgelopen jaar een aanzienlijk rendement geboekt, met een totaal koersrendement van 131,11%, wat duidt op een sterk enthousiasme onder beleggers.
Voor beleggers die op zoek zijn naar een meer gedetailleerde analyse, zijn er aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar voor Centessa, waaronder inzichten in winstherzieningen en aandelenwaardering. Deze tips zijn te vinden op InvestingPro's speciale pagina voor Centessa (https://www.investing.com/pro/CNTA).
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.