VIENNA, Va. - CEL-SCI Corporation (NYSE American: CVM), gericht op immunotherapiebehandelingen tegen kanker, heeft een aandelenuitgifte afgerond waarmee ongeveer $5 miljoen is opgehaald. Het bedrijf, dat werkt aan de ontwikkeling van zijn vlaggenschipbehandeling Multikine, maakte vandaag de voltooiing van de uitgifte bekend. Volgens InvestingPro gegevens is het aandeel CVM dit jaar tot nu toe met 85% gedaald, waarbij de financiële gezondheidsscore van het bedrijf momenteel als ZWAK wordt beoordeeld.
De uitgifte bestond uit 16.130.000 aandelen gewone aandelen, of in bepaalde gevallen vooraf gefinancierde warrants, tegen een prijs van $0,31 per aandeel. De opbrengst, vóór aftrek van vergoedingen voor plaatsingsagenten en andere kosten, zal worden gebruikt voor de verdere ontwikkeling van Multikine, algemene bedrijfsdoeleinden en werkkapitaalbehoeften. Deze financiering komt op een cruciaal moment, aangezien de InvestingPro analyse laat zien dat de current ratio van het bedrijf 0,64 bedraagt, wat aangeeft dat de kortetermijnverplichtingen de liquide activa overtreffen, met een EBITDA over de laatste twaalf maanden van -$25,52 miljoen.
ThinkEquity trad op als enige plaatsingsagent voor de transactie. De effecten werden aangeboden op grond van een shelf registratieverklaring op Form S-3, die op 1 juli 2022 bij de U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) werd ingediend en op 15 juli 2022 van kracht werd.
Multikine is een experimentele therapie ontworpen om de immuunrespons van het lichaam tegen kanker te versterken. De behandeling is toegediend aan meer dan 740 patiënten en heeft de Orphan Drug-status ontvangen van de FDA voor neoadjuvante therapie bij patiënten met plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de hals. Na een afgeronde Fase 3-studie stemde de FDA in met de patiëntselectiecriteria van CEL-SCI voor een bevestigende registratiestudie, waarin 212 patiënten zullen worden opgenomen.
Het bedrijf, met activiteiten in Vienna, Virginia, en nabij Baltimore, Maryland, benadrukt dat het versterken van het immuunsysteem van een patiënt vroeg in het ziekteproces mogelijk de overlevingskansen kan verbeteren.
Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen, en het bedrijf waarschuwt dat de werkelijke resultaten wezenlijk kunnen verschillen van de geprojecteerde resultaten vanwege verschillende risico's en onzekerheden. Deze omvatten uitdagingen bij het reproduceren van klinische resultaten, het verkrijgen van regelgevende goedkeuringen, productie, kapitaalwerving en andere risicofactoren die periodiek worden gerapporteerd in SEC-dossiers. Ondanks de huidige uitdagingen variëren de koersdoelen van analisten van $6,20 tot $10,00, wat wijst op potentiële opwaartse beweging. Voor diepere inzichten in de financiële gezondheid van CEL-SCI en 12 aanvullende ProTips, overweeg een abonnement op InvestingPro.
De informatie in dit artikel is gebaseerd op een persbericht van CEL-SCI Corporation.
In ander recent nieuws heeft CEL-SCI Corporation opmerkelijke vooruitgang geboekt in zijn experimentele kankerbehandeling, Multikine. De FDA heeft ingestemd met de patiëntselectiebenadering van het bedrijf voor een bevestigende registratiestudie, gericht op nieuw gediagnosticeerde hoofd- en halskankerpatiënten met lage PD-L1-tumorexpressie. Dit volgt op positieve resultaten van een eerdere Fase 3-studie, waarbij patiënten met lage PD-L1-expressie een significant overlevingsvoordeel vertoonden bij behandeling met Multikine.
Daarnaast heeft het bedrijf de gerenommeerde oncoloog Dr. Nabil F. Saba benoemd tot leider van het Study Steering Committee voor zijn aankomende wereldwijde Fase III klinische studie van Multikine. Deze strategische beslissing zal naar verwachting de ontwikkeling van Multikine versterken.
Verder heeft CEL-SCI Corporation een openbare aanbieding van 10.845.000 aandelen aangekondigd, met als doel een bruto-opbrengst van $10,8 miljoen op te halen voor de verdere ontwikkeling van Multikine en algemene bedrijfsbehoeften. Het Britse Healthcare Products Regulatory Agency heeft een ontheffing voor pediatrische studies verleend voor Multikine, waardoor de noodzaak voor onderzoeken bij patiënten jonger dan 18 jaar als onderdeel van het Britse goedkeuringsproces voor marketing komt te vervallen.
Het Oncologic Drugs Advisory Committee van de Amerikaanse FDA heeft onlangs bezorgdheid geuit over het gebruik van bepaalde immuun checkpoint-remmers bij patiënten met lage PD-L1-expressie. Deze ontwikkeling zou mogelijk de weg kunnen vrijmaken voor alternatieve behandelingen zoals Multikine. Dit zijn recente ontwikkelingen en het is belangrijk op te merken dat Multikine nog steeds in onderzoek is en dat de veiligheid en werkzaamheid ervan nog niet zijn vastgesteld voor enig gebruik.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.