AUSTIN, Texas - Cassava Sciences, Inc. (NASDAQ:SAVA), een biotechbedrijf dat zich bezighoudt met de ontwikkeling van behandelingen voor Alzheimer, heeft zijn financiële resultaten over het derde kwartaal vrijgegeven en updates verstrekt over zijn fase 3 klinische onderzoeken. Het bedrijf verwacht tegen eind 2024 de belangrijkste gegevens van zijn RETHINK-ALZ-onderzoek, dat de veiligheid en werkzaamheid van het experimentele geneesmiddel simufilam evalueert, vrij te geven.
Het RETHINK-ALZ-onderzoek, waarvan de werving is voltooid met ongeveer 800 patiënten, en het REFOCUS-ALZ-onderzoek, met ongeveer 1.100 geworven patiënten, zijn beide gaande. Deze onderzoeken beoordelen simufilam bij personen met milde tot matige ziekte van Alzheimer, waarbij de primaire uitkomsten gericht zijn op cognitieve en functionele schalen. De Data and Safety Monitoring Board (DSMB) heeft aanbevolen beide studies zonder wijzigingen voort te zetten.
Ongeveer 1.900 patiënten zijn gerandomiseerd over de twee studies, met een uitvalpercentage van 21% voor RETHINK-ALZ en 25% voor REFOCUS-ALZ. Het bedrijf meldde dat het laatste patiëntenbezoek voor RETHINK-ALZ enkele weken geleden plaatsvond, waarbij ongeveer 635 patiënten de studie hebben voltooid. Meer dan 550 patiënten hebben de REFOCUS-ALZ-studie afgerond.
Cassava Sciences merkte ook op dat een aanzienlijk deel van de deelnemers die de fase 3-studies hebben voltooid, is toegetreden tot de open-label extensiestudie, ontworpen om voortgezette toegang tot simufilam te bieden en aanvullende langetermijngegevens te verzamelen.
Financieel rapporteerde Cassava een nettoverlies van €27,9 miljoen of €0,58 per aandeel voor het derde kwartaal eindigend op 30 september 2024. Dit in vergelijking met een nettoverlies van €25,7 miljoen, of €0,61 per aandeel, gedurende dezelfde periode in 2023. De liquide middelen van het bedrijf bedroegen €149,0 miljoen, naar verwachting voldoende om de activiteiten tot in 2026 te financieren. De uitgaven voor onderzoek en ontwikkeling daalden ten opzichte van het voorgaande jaar, voornamelijk door de voltooiing van de patiëntenwerving in het fase 3 klinische programma.
Cassava Sciences is van plan een schikking van €40 miljoen te betalen voor het SEC-onderzoek, die in bewaring is gegeven. Het bedrijf schat dat het eindsaldo van de liquide middelen tussen de €117 en €127 miljoen zal liggen.
Het persbericht van Cassava Sciences dient als basis voor deze updates, zonder dat er aanspraken worden onderschreven met betrekking tot de werkzaamheid of het potentieel van het experimentele geneesmiddel.
In ander recent nieuws heeft Cassava Sciences aanzienlijke ontwikkelingen doorgemaakt. Het bedrijf rapporteerde een nettowinst in het eerste kwartaal van €25 miljoen, een opmerkelijke ommekeer ten opzichte van het nettoverlies van €24,3 miljoen in dezelfde periode vorig jaar. Cassava Sciences stemde onlangs ook in met een schikking van €40 miljoen met de U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) over beschuldigingen van misleidende verklaringen met betrekking tot de resultaten van hun Alzheimer-medicijnonderzoek.
Bovendien ontvingen de Alzheimer-medicijnonderzoeken van het bedrijf een derde goedkeuring van de Data and Safety Monitoring Board (DSMB), waardoor de lopende fase 3-studies zonder wijzigingen konden worden voortgezet. Het bedrijf onderging ook leiderschapsveranderingen met de benoeming van Richard Barry als CEO en Claude Nicaise, M.D. als voorzitter van de raad van bestuur. Het bedrijf rouwt om het verlies van langdienend bestuurslid Sanford "Sandy" Robertson, wiens bijdragen breed werden erkend.
Cassava Sciences verlengde zijn Alzheimer-medicijnonderzoek, simufilam, met nog eens 36 maanden voor het verzamelen van meer langetermijngegevens. Te midden van deze ontwikkelingen werd het bedrijf geconfronteerd met juridische uitdagingen toen een voormalige consultant werd aangeklaagd voor het vermeendelijk afleggen van valse verklaringen in subsidieaanvragen. De meningen van analisten over het bedrijf varieerden, waarbij H.C. Wainwright een Neutral-rating handhaafde en zijn koersdoel voor Cassava Sciences herzag naar $131,00, terwijl Jones Trading het aandeel van het bedrijf van Buy naar Hold verlaagde vanwege lopende juridische onderzoeken. Dit zijn de recente ontwikkelingen voor Cassava Sciences.
InvestingPro Inzichten
Terwijl Cassava Sciences (NASDAQ:SAVA) door zijn cruciale fase 3 klinische onderzoeken voor simufilam navigeert, houden investeerders de financiële gezondheid en marktprestaties van het bedrijf nauwlettend in de gaten. Volgens InvestingPro-gegevens bedraagt de marktkapitalisatie van SAVA €1,27 miljard, wat de huidige waardering van de markt voor het potentieel van het bedrijf in de behandeling van Alzheimer weerspiegelt.
Ondanks het gerapporteerde nettoverlies benadrukken InvestingPro Tips dat Cassava Sciences meer contanten dan schulden op zijn balans heeft, wat overeenkomt met de gerapporteerde kaspositie van €149,0 miljoen van het bedrijf. Deze sterke liquiditeit is cruciaal voor het financieren van lopende klinische onderzoeken en activiteiten tot in 2026, zoals vermeld in het artikel.
De financiële strategie van het bedrijf lijkt voorzichtig, waarbij InvestingPro-gegevens laten zien dat liquide activa de kortetermijnverplichtingen overtreffen. Deze financiële buffer is vooral belangrijk nu Cassava Sciences zich voorbereidt op de betaling van de schikking van €40 miljoen voor het SEC-onderzoek.
Het is vermeldenswaard dat hoewel SAVA een sterk rendement heeft laten zien over de afgelopen vijf jaar, InvestingPro Tips aangeven dat de aandelenkoers vaak in de tegenovergestelde richting van de markt beweegt. Deze volatiliteit kan worden toegeschreven aan de hoge inzet van de ontwikkeling van Alzheimer-medicijnen en de hangende klinische onderzoeksresultaten.
Investeerders moeten zich ervan bewust zijn dat Cassava Sciences momenteel niet winstgevend is, met een negatieve K/W-verhouding van -82,93 voor de laatste twaalf maanden tot en met Q2 2024. Bovendien verwachten analisten niet dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn, wat typisch is voor biotechbedrijven in de late stadia van geneesmiddelenontwikkeling.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere analyse, biedt InvestingPro 10 aanvullende tips voor SAVA, die een uitgebreider beeld geven van de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.