BMO Capital handhaafde een Market Perform-rating voor de aandelen van BridgeBio Pharma (NASDAQ:BBIO) met een stabiel koersdoel van $37,00. Het standpunt van de firma komt in het licht van regulatoire ontwikkelingen rond Onpattro, een geneesmiddel ontworpen voor de behandeling van ATTR-CM, een hartaandoening.
Onpattro had eerder zijn primaire eindpunt bereikt in een niet-cardiovasculaire uitkomstenonderzoek, bekend als Apollo-B, maar ondervond uitdagingen vanwege de strenge maatstaven die zijn vastgesteld door bestaande standaardbehandelingen en de nauwkeurige beoordeling van de FDA's Cardiorenal-afdeling.
BridgeBio Pharma is ook bezig met het verkrijgen van goedkeuring voor Acoramidis, een andere behandeling voor ATTR-CM. BMO Capital verwacht dat de FDA mogelijk een Advisory Committee (AdCom) bijeen zal roepen om te beraadslagen over Acoramidis, vooral omdat het geen statistisch significant voordeel aantoonde in algehele mortaliteit, wat een secundair eindpunt is. De huidige standaardbehandeling heeft een significant voordeel op dit gebied aangetoond, wat de beoordeling van de FDA zou kunnen beïnvloeden.
De firma suggereert dat als er rond 22 november 2023 een AdCom voor Acoramidis wordt aangekondigd, dit mogelijk zou kunnen resulteren in een daling van 30-40% in de aandelenwaarde van BridgeBio Pharma. Omgekeerd wordt verwacht dat een dergelijke aankondiging een positieve impact zal hebben op Alnylam Pharmaceuticals, met een geschatte stijging van 5-10% in de aandelenwaarde.
De analyse van BMO Capital weerspiegelt de complexiteit van geneesmiddelgoedkeuringsprocessen en de hoge standaarden die worden gesteld door zowel bestaande behandelingen als de FDA. Het pad naar goedkeuring voor Acoramidis van BridgeBio Pharma blijft onzeker terwijl de industrie wacht op verdere ontwikkelingen en mogelijke regulatoire discussies later in het jaar.
In ander recent nieuws heeft BridgeBio Pharma de Breakthrough Therapy Designation ontvangen van de U.S. Food and Drug Administration (FDA) voor zijn orale geneesmiddelkandidaat infigratinib, gericht op de behandeling van kinderen met achondroplasie.
Tegelijkertijd heeft BridgeBio de stopzetting aangekondigd van zijn BBP-631 gentherapieprogramma, een stap die naar verwachting meer dan $50 miljoen aan onderzoeks- en ontwikkelingskosten zal besparen. Analistenbureaus waaronder H.C. Wainwright, Piper Sandler, Oppenheimer, Mizuho en TD Cowen hebben positieve ratings gehandhaafd voor BridgeBio, na recente ontwikkelingen in het onderzoeksgeneesmiddel acoramidis van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.