CARDIFF, UK - Biodexa Pharmaceuticals PLC (NASDAQ:BDRX), een biofarmaceutisch bedrijf in de klinische fase, heeft zijn laatste matchingbetaling voltooid, waardoor de resterende middelen van een subsidie van $17 miljoen van het Cancer Prevention and Research Institute of Texas (CPRIT) zijn vrijgekomen. De fondsen zullen de fase 3-studie ondersteunen van Biodexa's geneesmiddel eRapa voor Familiaire Adenomateuze Polyposis (FAP), een aandoening waarvoor geen goedgekeurde behandelingsopties bestaan.
FAP is een erfelijke ziekte die wordt gekenmerkt door de ontwikkeling van talrijke precancereuze poliepen in het maag-darmkanaal, wat het risico op darmkanker aanzienlijk verhoogt. De huidige standaardbehandeling omvat frequente controles en chirurgische ingrepen. Biodexa's eRapa, een orale tabletformulering van rapamycine, heeft veelbelovende resultaten laten zien in een 12 maanden durende fase 2 klinische studie, waarbij een mediane afname van de poliepbelasting met 17% en een non-progressiepercentage van 75% werd bereikt.
De fase 3 registratiestudie voor eRapa staat gepland om begin volgend jaar met de werving te beginnen, met als doel de behoeften van ongeveer 100.000 FAP-patiënten in de VS en Europa aan te pakken.
CPRIT, opgericht door de wetgevende macht van Texas en gesteund door kiezers in 2007 en 2019, is toegewijd aan het financieren van kankeronderzoek en -preventie in Texas. Tot nu toe heeft het meer dan $3 miljard aan subsidies toegekend, bijgedragen aan de werving van vooraanstaande onderzoekers, en de verstrekking van kankerpreventiediensten aan miljoenen Texanen gefaciliteerd.
Biodexa richt zich op het ontwikkelen van behandelingen voor ziekten met onvervulde medische behoeften. Naast eRapa omvat de pijplijn geneesmiddelen voor niet-spierinvasieve blaaskanker, type 1 diabetes en zeldzame/weesbrain kankers. De eigen geneesmiddelafgiftetechnologieën van het bedrijf zijn gericht op het verbeteren van de bio-afgifte en bio-distributie van medicijnen.
Deze vooruitgang in Biodexa's klinische ontwikkeling is gebaseerd op een persbericht en markeert een belangrijke stap in de inspanningen van het bedrijf om nieuwe therapeutische opties te bieden aan patiënten met FAP.
In ander recent nieuws kondigde Biodexa Pharmaceuticals een geregistreerde directe aanbieding en gelijktijdige particuliere plaatsing van $5,0 miljoen aan. De fondsen zijn bedoeld om de ontwikkelingsprogramma's van het bedrijf te ondersteunen, waaronder een fase 3 klinische studie voor eRapa bij Familiaire Adenomateuze Polyposis (FAP), en om een subsidie van $17 miljoen van het Cancer Prevention Research Institute of Texas te matchen. De aanbieding zal naar verwachting rond 22 juli 2024 worden afgesloten, onder voorbehoud van gebruikelijke sluitingsvoorwaarden.
Biodexa onthulde ook positieve resultaten van een fase 2 klinische studie voor eRapa, hun onderzoeksgeneesmiddel voor FAP. De studie toonde een significante vermindering van de poliepbelasting bij FAP-patiënten, wat suggereert dat eRapa mogelijk de noodzaak voor chirurgische ingrepen zou kunnen verminderen en de levenskwaliteit van patiënten zou kunnen verbeteren. De fase 3-studie zal naar verwachting ongeveer 140 FAP-patiënten met een hoog risico omvatten.
Deze ontwikkelingen maken deel uit van de recente activiteiten van het bedrijf. Ladenburg Thalmann & Co. Inc. fungeerde als enige plaatsingsagent voor de aanbieding, en Biodexa is overeengekomen om de uitoefenprijs van bestaande Series E, G en H warrants in handen van investeerders die deelnemen aan de aanbieding te wijzigen naar $1,00 per aandeel bij het sluiten van de aanbieding.
InvestingPro Inzichten
In het licht van de recente vooruitgang van Biodexa Pharmaceuticals PLC (NASDAQ:BDRX) in hun klinische studies, biedt een analyse van de financiële gezondheid en marktprestaties van het bedrijf aanvullende context voor investeerders. Volgens InvestingPro-gegevens heeft Biodexa een marktkapitalisatie van $5,98 miljoen, wat de omvang binnen de biofarmaceutische sector weerspiegelt. De koers-boekwaardeverhouding van het bedrijf, per de laatste twaalf maanden eindigend in Q4 2023, staat op 0,97, wat suggereert dat het aandeel door de markt mogelijk dicht bij de netto-activawaarde wordt gewaardeerd.
Biodexa staat echter voor financiële uitdagingen, met een gerapporteerde omzetdaling van 45,49% over de laatste twaalf maanden eindigend in Q4 2023. Deze krimp sluit aan bij een van de InvestingPro Tips die aangeven dat analisten een omzetdaling verwachten in het huidige jaar. Bovendien was de operationele inkomstenmarge van het bedrijf voor dezelfde periode sterk negatief op -1733,33%, wat aanzienlijke operationele verliezen ten opzichte van de omzet weerspiegelt.
InvestingPro Tips onthullen verder dat Biodexa snel door zijn geldmiddelen heen brandt en naar verwachting dit jaar niet winstgevend zal zijn, wat wordt bevestigd door een negatieve koers-winstverhouding (K/W) van -0,78, wat aangeeft dat het bedrijf negatieve winsten heeft geboekt. Voor beleggers die de recente prestaties van het aandeel overwegen, heeft de aandelenkoers van Biodexa een aanzienlijke daling doorgemaakt, met een totaalrendement over één jaar van -93,33% volgens het laatste datapunt.
Hoewel Biodexa's vooruitgang in de ontwikkeling van geneesmiddelen voor aandoeningen zoals FAP veelbelovend is vanuit medisch oogpunt, suggereren de financiële cijfers en InvestingPro Tips voorzichtigheid. Voor degenen die op zoek zijn naar uitgebreide investeringsanalyse, biedt InvestingPro een breed scala aan aanvullende tips - er zijn 14 meer tips beschikbaar over Biodexa die diepere inzichten kunnen bieden in de financiële gezondheid en marktvooruitzichten van het bedrijf.
Voor meer details en deskundige analyses kunnen investeerders deze tips en meer verkennen op InvestingPro: https://nl.investing.com/pro/BDRX.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.