CARDIFF, VK - Biodexa Pharmaceuticals PLC (NASDAQ:BDRX), een biofarmaceutisch bedrijf gericht op het ontwikkelen van behandelingen voor ziekten met onvervulde medische behoeften, heeft bemoedigende tussentijdse resultaten aangekondigd van haar MAGIC-1 studie met MTX110 voor recidiverend glioblastoom (rGBM). Het lopende Fase 1-onderzoek heeft aangetoond dat patiënten die behandeld zijn met MTX110 progressievrije overleving (PFS) en algehele overleving (OS) hebben ervaren die de historische gemiddelden voor deze agressieve vorm van hersenkanker bij volwassenen overtreffen.
De MAGIC-1 studie (NCT05324501) heeft als doel de veiligheid, haalbaarheid en werkzaamheid van MTX110 bij de behandeling van rGBM te beoordelen. Tot nu toe hebben patiënten #1 en #2 in Cohort A een OS van respectievelijk 12 en 13 maanden bereikt. Patiënt #3 heeft 13 maanden OS bereikt met zes maanden PFS, terwijl patiënt #4 12 maanden zowel PFS als OS heeft gezien zonder progressie.
Deze resultaten zijn opmerkelijk, aangezien de mediane overleving na rGBM-recidief doorgaans ongeveer 6,5 maanden bedraagt. MTX110 maakt gebruik van een convectie-verbeterd toedieningssysteem (CED), waarbij een chirurgisch geïmplanteerde katheter en pomp worden gebruikt om het geneesmiddel rechtstreeks aan de tumor toe te dienen, waardoor mogelijk de effectiviteit wordt verhoogd en bijwerkingen worden verminderd door de bloed-hersenbarrière te omzeilen.
MTX110 toont ook belofte bij de behandeling van Diffuus Midline Glioom (DMG), een pediatrische en universeel fatale hersenkanker. Vroege onderzoeksresultaten hebben een mediane OS van 26,1 maanden aangetoond in een UCSF Fase 1-studie en 16 maanden in een Columbia University-onderzoek, beide verbeteringen ten opzichte van de historische mediane overleving van 10 maanden.
De gegevens van deze onderzoeken suggereren dat MTX110 mogelijk een nieuwe zorgstandaard zou kunnen bieden voor patiënten met rGBM en DMG. De markt voor glioblastoombehandeling, gewaardeerd op €2,29 miljard in 2022, zal naar verwachting jaarlijks met bijna 10% groeien tot 2030.
De strategische ontwikkeling van MTX110 door Biodexa positioneert het als een potentiële doorbraak in de behandeling van agressieve hersenkankers. De voortzetting van Fase 1-onderzoeken zal cruciaal zijn om te bepalen of MTX110 kan doorstromen naar klinische onderzoeken in latere stadia. Deze ontwikkelingen zijn gebaseerd op een persbericht van Biodexa Pharmaceuticals.
In ander recent nieuws heeft Biodexa Pharmaceuticals aanzienlijke vooruitgang geboekt in haar klinische ontwikkelingsprogramma's. Het bedrijf heeft onlangs een verlenging gekregen om aan de minimale biedprijsvereiste van Nasdaq te voldoen, waardoor de notering tot 31.10.2024 is gewaarborgd. Daarnaast rapporteerde Biodexa bemoedigende overlevingscijfers in haar Fase 1-studie van MTX110 voor de behandeling van recidiverend glioblastoom.
Het bedrijf heeft ook de verhouding van zijn American Depositary Receipts (ADRs) aangepast om te voldoen aan de minimale biedprijsvereiste van Nasdaq. Verder heeft Biodexa de resterende middelen vrijgemaakt van een subsidie van €15,59 miljoen, toegekend door het Cancer Prevention and Research Institute of Texas, ter ondersteuning van de Fase 3-studie van haar geneesmiddel eRapa voor Familiaire Adenomateuze Polyposis.
Op financieel gebied heeft Biodexa een geregistreerde directe aanbieding en gelijktijdige particuliere plaatsing van €4,58 miljoen veiliggesteld met Ladenburg Thalmann & Co. Inc. als enige plaatsingsagent. Deze middelen zijn bedoeld ter ondersteuning van Biodexa's ontwikkelingsprogramma's, waaronder het Fase 3 klinisch onderzoek voor eRapa.
Op klinisch vlak rapporteerde Biodexa positieve resultaten van een Fase 2-onderzoek voor eRapa, met een significante vermindering van de polypenbelasting bij patiënten met Familiaire Adenomateuze Polyposis. Deze recente ontwikkelingen onderstrepen Biodexa's voortdurende inspanningen om ziekten met onvervulde medische behoeften aan te pakken.
InvestingPro Inzichten
De veelbelovende tussentijdse resultaten van Biodexa Pharmaceuticals voor haar MTX110-behandeling komen op een cruciaal moment voor het bedrijf. Volgens InvestingPro-gegevens bedraagt de marktkapitalisatie van Biodexa een bescheiden €4,47 miljoen, wat de vroege fase van haar geneesmiddelontwikkeling weerspiegelt.
Ondanks de positieve klinische resultaten wijzen InvestingPro Tips op enkele financiële uitdagingen. Het bedrijf "verbrandt snel cash", wat niet ongebruikelijk is voor biotechbedrijven in de onderzoeks- en ontwikkelingsfase. Dit cash burn-tempo is vooral significant gezien het feit dat analisten een omzetdaling verwachten in het huidige jaar, waarbij ook het netto-inkomen naar verwachting zal dalen.
Positief is dat Biodexa "meer contanten dan schulden op de balans heeft", wat enige financiële flexibiliteit zou kunnen bieden bij het voortzetten van de klinische onderzoeken. Dit is cruciaal aangezien het bedrijf momenteel "niet winstgevend is over de laatste twaalf maanden", volgens een andere InvestingPro Tip.
Het aandeel heeft een "significant rendement gezien over de afgelopen week", met een prijsstijging van 69,7%. Dit moet echter worden bekeken in de context van de prestaties op langere termijn, aangezien de aandelenkoers "aanzienlijk is gedaald over het afgelopen jaar" met 91,92%.
Voor beleggers die geïnteresseerd zijn in een diepere analyse, biedt InvestingPro 15 aanvullende tips voor Biodexa Pharmaceuticals, die een uitgebreider beeld geven van de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.