SAN DIEGO - BioAtla, Inc. (NASDAQ:BCAB), een biotechnologiebedrijf gespecialiseerd in de ontwikkeling van antilichaamtherapieën, heeft gegevens vrijgegeven van een fase 2-klinisch onderzoek dat significante werkzaamheid aantoont van het medicijn ozuriftamab vedotin bij patiënten met terugkerend of gemetastaseerd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied (SCCHN). De studieresultaten werden gepresenteerd op de jaarlijkse bijeenkomst van de European Society for Medical Oncology (ESMO).
Het onderzoek evalueerde de respons van 32 zwaar voorbehandelde patiënten op twee doseringsschema's van ozuriftamab vedotin, een conditioneel actief biologisch middel (CAB) gericht op de ROR2-receptor. Met een totaal responspercentage (ORR) van 32% en een ziektecontrolepercentage (DCR) van 77% toonde het medicijn een veelbelovend profiel in een patiëntenpopulatie met een grote onvervulde medische behoefte.
Patiënten die aan het onderzoek deelnamen, hadden eerder een behandeling met PD-1/L1-remmers en/of op platina gebaseerde chemotherapie ondergaan zonder succes. Ozuriftamab vedotin werd toegediend in een dosis van 1,8 mg/kg, ofwel om de week ofwel op dag 1 en 8 van doorlopende driewekelijkse cycli. De responsen, waaronder één complete respons (CR), negen gedeeltelijke responsen (PR's) en 14 gevallen van stabiele ziekte (SD), werden waargenomen bij beide doseringsschema's.
Het medicijn werd goed verdragen, waarbij de meeste bijwerkingen licht van aard waren. Vermoeidheid, bloedarmoede en misselijkheid waren de meest voorkomende bijwerkingen, en slechts zes patiënten (19%) ondervonden graad 3 behandelingsgerelateerde bijwerkingen. Er werden geen graad 5 behandelingsgerelateerde bijwerkingen gemeld, en slechts twee patiënten stopten vanwege bijwerkingen gerelateerd aan het onderzoeksmedicijn.
Gezien de positieve gegevens is BioAtla van plan om in de tweede helft van 2024 een potentieel registratieonderzoek te bespreken met de FDA. Het bedrijf wil ozuriftamab vedotin monotherapie evalueren tegen de keuze van de onderzoeker voor patiënten met terugkerend of gemetastaseerd SCCHN die eerder platina/PD-1-remmers hebben ontvangen.
Ozuriftamab vedotin heeft de Fast Track-aanduiding van de FDA gekregen en maakt deel uit van BioAtla's portfolio van CAB-antilichaamtherapieën gericht op solide tumoren. Het bedrijf beschikt over uitgebreide octrooibescherming voor zijn CAB-technologie en producten, met meer dan 765 actieve octrooizaken, waaronder meer dan 500 verleende octrooien.
Dit nieuws is gebaseerd op een persbericht van BioAtla, Inc., en de presentatiematerialen zullen naar verwachting na de conferentie beschikbaar zijn op de website van het bedrijf.
In ander recent nieuws is BioAtla Inc. opnieuw bevestigd als 'Koop' door BTIG, in afwachting van belangrijke mijlpalen die worden verwacht in de tweede helft van 2024. Deze omvatten regelgevende richtlijnen voor meerdere activa, partnerschappen voor niet-verwaterende financiering en het vooruitbrengen van een programma naar een registratietraject. In de conference call over de resultaten van het tweede kwartaal van 2024 rapporteerde BioAtla een nettoverlies van 21,1 miljoen dollar, met contanten en kasequivalenten van in totaal 61,7 miljoen dollar. Dit zou naar verwachting voldoende zijn om de activiteiten tot het derde kwartaal van 2025 te financieren.
BioAtla's ozuriftamab vedotin monotherapie voor hoofd-halskanker heeft de Fast Track-aanduiding van de FDA ontvangen. Het bedrijf benadrukte ook het potentieel van zijn evalstotug-antilichaam voor gecombineerde immuuncheckpointremming. BioAtla zal gegevens presenteren op komende medische bijeenkomsten en is optimistisch over het aangaan van partnerschappen later dit jaar.
Het bedrijf meldde echter een aanzienlijke daling van de kasreserves van 111,5 miljoen dollar eind 2023 naar 61,7 miljoen dollar per 30 juni 2024. Tot slot zullen er geen extra patiënten worden opgenomen in de monotherapiestudie van het CTLA-4-antilichaam, waarbij de focus verschuift naar combinatiebenaderingen.
InvestingPro Inzichten
BioAtla, Inc. (NASDAQ:BCAB) heeft veelbelovende resultaten laten zien in zijn recente fase 2-klinische studie, maar een analyse van de financiële gezondheid en marktprestaties van het bedrijf laat een complex beeld zien. Volgens InvestingPro-gegevens heeft BioAtla een marktkapitalisatie van ongeveer 84,15 miljoen dollar, wat wijst op een relatief kleine speler in de biotechindustrie. De negatieve K/W-verhouding van het bedrijf van -0,82, aangepast naar -0,84 voor de laatste twaalf maanden tot en met Q2 2024, suggereert dat beleggers op korte termijn geen winst verwachten. Bovendien staat de koers-boekwaardeverhouding van het bedrijf op 2,79, wat gezien kan worden als een redelijke waardering in verhouding tot de boekwaarde.
Op operationeel vlak geven InvestingPro Tips aan dat BioAtla meer contanten dan schulden heeft, wat een positief teken is van financiële stabiliteit. Bovendien overtreffen de liquide activa de kortlopende verplichtingen, wat het bedrijf enige financiële flexibiliteit biedt. Analisten hebben echter hun bezorgdheid geuit over de cash burn van het bedrijf, de zwakke brutowinst marges en het gebrek aan winstgevendheid over de laatste twaalf maanden. Dit komt tot uiting in het aanzienlijke negatieve bedrijfsresultaat van -109,98 miljoen dollar en een EBITDA van -108,88 miljoen dollar over dezelfde periode. Ondanks deze uitdagingen hebben twee analisten hun winstverwachtingen naar boven bijgesteld voor de komende periode, wat wijst op potentieel optimisme over de toekomstige prestaties van het bedrijf.
Het is ook vermeldenswaard dat BioAtla geen dividend uitkeert, wat niet ongebruikelijk is voor biotechbedrijven die vaak winst herinvesteren in onderzoek en ontwikkeling. Voor beleggers die geïnteresseerd zijn in een diepere duik in de financiën en marktprestaties van BioAtla, biedt InvestingPro aanvullende tips, met in totaal 9 InvestingPro Tips beschikbaar op https://nl.investing.com/pro/BCAB, die meer genuanceerde inzichten bieden in de vooruitzichten van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.