LAVAL, QC - Bausch Health Companies Inc. (NYSE:BHC)(TSX:BHC) en haar dochteronderneming Salix Pharmaceuticals kondigden vandaag aan dat zij een rechtszaak wegens octrooi-inbreuk hebben aangespannen tegen Norwich Pharmaceuticals, Inc. De rechtszaak, aangespannen in de U.S. District Court for the District of New Jersey, komt voort uit een Paragraph IV Certification notice die Norwich heeft ingediend bij de U.S. Food and Drug Administration (FDA). In de kennisgeving, gedateerd 10 mei 2024, gaf Norwich aan dat het van plan was een generieke versie op de markt te brengen van XIFAXAN® (rifaximin) 550 mg tabletten, die worden voorgeschreven bij prikkelbare darmsyndroom met diarree (IBS-D).
De rechtszaak vertegenwoordigt de voortdurende inspanningen van Bausch Health om haar intellectuele eigendomsrechten rond XIFAXAN® te beschermen. Eerder, in augustus 2022, oordeelde de U.S. District Court voor het District of Delaware tegen de eerste Abbreviated New Drug Application (ANDA) van Norwich voor een generieke XIFAXAN®, waardoor de marktexclusiviteit voor het product van Bausch Health werd verlengd tot oktober 2029. Deze uitspraak werd in hoger beroep bevestigd.
Bausch Health, dat sinds de uitspraak van de rechtbank in 2022 aanvullende octrooien heeft verkregen voor XIFAXAN®, beweert dat deze octrooien de unieke aanpak van de behandeling van IBS-D verder beschermen. Het bedrijf is transparant geweest over het geschil met Norwich en verwijst naar de eerdere uitspraak van de rechtbank in zijn patentaanvragen bij het U.S. Patent and Trademark Office.
XIFAXAN® is ook goedgekeurd voor de vermindering van het risico op herhaling van openlijke hepatische encefalopathie (HE) bij volwassenen. Salix Pharmaceuticals, een onderdeel van Bausch Health dat zich richt op gastro-intestinale gezondheid, heeft XIFAXAN® samen met andere producten op de markt gebracht in de Verenigde Staten.
Bausch Health, met zijn diverse portfolio in verschillende medische domeinen waaronder gastro-enterologie en hepatologie, benadrukt zijn engagement om zijn intellectuele eigendom te verdedigen en de toegang van patiënten tot XIFAXAN® te verzekeren.
Het bedrijf heeft geen garanties gegeven met betrekking tot de tijdlijn van de FDA voor de goedkeuring van Norwich's ANDA of de uitkomst van de huidige octrooigeschillen. Deze toekomstgerichte verklaringen zijn onderhevig aan risico's en onzekerheden die de werkelijke resultaten kunnen beïnvloeden.
In ander recent nieuws heeft Bausch Health Companies Inc. een sterke groei gerapporteerd in het eerste kwartaal van 2024, met een omzetstijging tot $1,05 miljard, een stijging van 4% op gerapporteerde basis en een autonome stijging van 5% ten opzichte van het voorgaande jaar. De aangepaste EBITDA van het bedrijf steeg ook met 9% tot $504 miljoen. Bausch Health zet actief zijn R&D-initiatieven voort en werkt aan de volledige afscheiding van het Bausch+Lomb segment.
Daarnaast is Bausch Health momenteel verwikkeld in een juridische strijd met Norwich Pharmaceuticals, Inc. ter verdediging van zijn intellectuele eigendomsrechten met betrekking tot XIFAXAN®, een medicijn dat wordt voorgeschreven voor de behandeling van prikkelbare darmsyndroom met diarree bij volwassenen. Het bedrijf heeft zijn intentie uitgesproken om zijn intellectuele eigendomsrechten op dit geneesmiddel krachtdadig te verdedigen.
Verder heeft een analist van RBC Capital onlangs het koersdoel van Bausch Health verlaagd naar $10,00, lager dan de vorige $11,00, nadat de winst voor rente, belastingen, afschrijvingen en amortisatie (EBITDA) van het bedrijf achterbleef bij de verwachtingen. De rating van het bedrijf bleef echter Sector Perform. Dit zijn enkele van de laatste ontwikkelingen in het lopende verhaal van Bausch Health Companies Inc.
InvesteringsPro Inzichten
Terwijl Bausch Health Companies Inc. (NYSE:BHC) blijft navigeren door de complexiteit van patentrechtszaken om zijn XIFAXAN® product te beschermen, laat het financiële landschap van het bedrijf een gemengd beeld zien. Volgens de laatste cijfers van InvestingPro heeft Bausch Health een marktkapitalisatie van ongeveer $2,48 miljard. Terwijl de koers-winstverhouding van het bedrijf op een uitdagende -5,46 staat, wat aangeeft dat het bedrijf de afgelopen twaalf maanden niet winstgevend is geweest, voorspellen analisten een ommekeer met winstgevendheid die dit jaar wordt verwacht. Deze verwachting wordt verder ondersteund door een sterke brutowinstmarge van 70,81% in de laatste twaalf maanden vanaf Q1 2024.
Ondanks de recente juridische uitdagingen blijft de omzetgroei van Bausch Health robuust, met een stijging van 10,01% in de laatste twaalf maanden vanaf Q1 2024 en een kwartaalomzetgroei van 10,75% in Q1 2024. Dit suggereert dat de kernactiviteiten van het bedrijf zich uitbreiden, zelfs nu het op de farmaceutische markt moet opboksen tegen generieke concurrenten.
Onder de InvestingPro Tips valt op dat, hoewel vier analisten hun winstramingen voor de komende periode naar beneden hebben bijgesteld, de waardering een sterk rendement op de vrije kasstroom impliceert. Dit zou een indicatie kunnen zijn van het potentieel van het bedrijf om positieve kasstromen te genereren ten opzichte van de aandelenprijs. Voor lezers die geïnteresseerd zijn in een diepere analyse zijn er aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar die meer inzicht kunnen geven in de financiële gezondheid en projecties van Bausch Health. Om toegang te krijgen tot deze tips, ga naar: https://www.investing.com/pro/BHC en overweeg het gebruik van de couponcode PRONEWS24 om 10% extra korting te krijgen op een jaarlijks of tweejaarlijks Pro en Pro+ abonnement.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.