TEL-AVIV, Israël en RALEIGH, N.C. – RedHill Biopharma Ltd. (NASDAQ: RDHL), een gespecialiseerd biofarmaceutisch bedrijf, is geselecteerd door de U.S. Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) voor ontwikkelingsfinanciering van opaganib, een potentiële behandeling voor de ziekte veroorzaakt door het ebolavirus (EBOV).
De financiering maakt deel uit van een kostendelingscontract om de ontwikkeling van opaganib te bevorderen volgens het Animal Rule-traject, dat efficaciteitsstudies met diermodellen toestaat ter ondersteuning van goedkeuring door de U.S. Food and Drug Administration (FDA) wanneer menselijke proeven niet haalbaar zijn. Opaganib is een nieuw, oraal toegediend geneesmiddel dat mutatie-resistente antivirale en ontstekingsremmende activiteit heeft aangetoond.
De selectie van opaganib volgt op recente door het Amerikaanse leger gefinancierde studies die een significante toename in overleving toonden in een in vivo EBOV-model. Het geneesmiddel vertegenwoordigt een op de gastheer gerichte therapeutische strategie, wat afwijkt van de huidige door de FDA goedgekeurde monoklonale antilichaambehandelingen voor EBOV die intraveneuze toediening vereisen.
Guy Goldberg, Chief Business Officer van RedHill, benadrukte de dringende behoefte aan aanvullende effectieve behandelingen voor EBOV, vooral die gemakkelijk te distribueren en toe te dienen zijn, gezien de logistieke uitdagingen bij het beheersen van uitbraken.
De ontwikkeling van opaganib wordt ondersteund door federale fondsen van het Department of Health and Human Services; Administration for Strategic Preparedness and Response; BARDA. Deze samenwerking maakt deel uit van een bredere inspanning om de behoefte aan medische tegenmaatregelen voor EBOV en andere potentiële biodefensie-dreigingen aan te pakken.
Opaganib wordt ook geëvalueerd voor meerdere andere indicaties, waaronder oncologie, virale, ontstekings-, en diabetes- en obesitas-gerelateerde aandoeningen. De op de gastheer gerichte werking richt zich op meerdere routes in menselijke cellen, waardoor mogelijk de werkzaamheid tegen opkomende virale varianten behouden blijft.
Dit initiatief komt een decennium na de ebola-epidemie in West-Afrika, wat de voortdurende behoefte aan effectieve therapieën tegen EBOV onderstreept, dat een hoog sterftecijfer heeft. De WHO meldt dat EBOV in ongeveer de helft van alle gevallen dodelijk kan zijn.
De informatie in dit artikel is gebaseerd op een persbericht van RedHill Biopharma Ltd.
In ander recent nieuws heeft RedHill Biopharma Ltd. aanzienlijke vooruitgang geboekt op meerdere gebieden. Het bedrijf heeft zijn contract met Medi-Cal vernieuwd, waardoor de toegang tot Talicia, een behandeling voor H. pylori-infectie, voor ongeveer 15 miljoen Californiërs gewaarborgd blijft. Deze ontwikkeling sluit aan bij de nieuwe klinische richtlijn van het American College of Gastroenterology, die Talicia aanbeveelt als eerstelijnsbehandeling.
RedHill Biopharma heeft bemoedigende resultaten gerapporteerd van in vivo studies voor zijn geneesmiddel opaganib, dat potentieel toont in de behandeling van obesitas en type 2 diabetes. Deze studies, uitgevoerd door Apogee Biotechnology Corporation, suggereren dat opaganib gewichtstoename zou kunnen verminderen en de glucosetolerantie zou kunnen verbeteren. Tegelijkertijd heeft het bedrijf een fase 2-onderzoek gestart voor zijn orale antivirale geneesmiddel, RHB-107, als poliklinische behandeling voor vroege COVID-19, met als doel 300 patiënten in meerdere landen te werven.
Op financieel gebied heeft RedHill Biopharma een Global Termination Agreement afgerond, waardoor zijn kaspositie met ongeveer €9,1 miljoen is versterkt en mogelijk toegang wordt verkregen tot een extra €0,68 miljoen. Deze overeenkomst betekent het einde van de kredietrelaties met Movantik Acquisition Co., Valinor Pharma, LLC, en HCR Redhill SPV, LLC, waardoor de financiële flexibiliteit van RedHill wordt vergroot. Dit zijn de recente ontwikkelingen terwijl het bedrijf blijft zoeken naar aanvullende behandelingsmogelijkheden voor vroege COVID-19 en de paraatheid voor pandemieën verbetert.
InvestingPro Inzichten
De selectie van RedHill Biopharma door BARDA voor de ontwikkeling van opaganib als potentiële ebolabehandeling komt op een kritiek moment voor het bedrijf. Volgens InvestingPro-gegevens bedraagt de marktkapitalisatie van RedHill een bescheiden €9,45 miljoen, wat de huidige positie van het bedrijf als kleine biofarmaceutische speler weerspiegelt.
De financiële gezondheid van het bedrijf vertoont een gemengd beeld. Een InvestingPro Tip geeft aan dat RedHill meer contanten dan schulden op zijn balans heeft, wat enige financiële flexibiliteit zou kunnen bieden bij het nastreven van de ontwikkeling van opaganib. Deze kaspositie kan cruciaal zijn voor het ondersteunen van het kostendelingscontract met BARDA en het bevorderen van andere pijplijnprojecten.
Een andere InvestingPro Tip waarschuwt echter dat het bedrijf snel door zijn contanten heen brandt. Dit is niet ongebruikelijk voor biofarmaceutische bedrijven in de ontwikkelingsfase, maar het onderstreept het belang van de BARDA-financiering en de mogelijke behoefte aan aanvullend kapitaal in de toekomst.
De omzet van het bedrijf voor de laatste twaalf maanden tot en met Q2 2024 bedroeg €3,42 miljoen, met een aanzienlijke omzetdaling van -89,63% over dezelfde periode. Deze daling benadrukt het belang van het ontwikkelen van nieuwe producten zoals opaganib om potentiële toekomstige omzetgroei te stimuleren.
Ondanks de huidige financiële uitdagingen verwachten analisten volgens een andere InvestingPro Tip omzetgroei in het huidige jaar. Dit optimisme zou gekoppeld kunnen zijn aan het potentieel van opaganib en andere pijplijncandidaten.
Voor beleggers die RedHill Biopharma overwegen, is het de moeite waard op te merken dat InvestingPro 14 aanvullende tips voor dit aandeel biedt, die een uitgebreidere analyse van de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf geven.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.