DENVER - Aytu BioPharma, Inc. (NASDAQ:AYTU), een farmaceutisch bedrijf, en Lupin Pharma Canada Ltd, een dochteronderneming van Lupin Limited, hebben een exclusieve overeenkomst aangekondigd voor de distributie en levering van twee Aytu ADHD-medicijnen in Canada. De producten, Adzenys XR-ODT® en Cotempla XR-ODT®, zijn oraal desintegrerende tabletten met verlengde afgifte, ontworpen voor de behandeling van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD).
Adzenys XR-ODT is door de FDA goedgekeurd als bio-equivalent aan Adderall XR® en wordt voorgeschreven aan patiënten van zes jaar en ouder. Cotempla XR-ODT is ook een door de FDA goedgekeurd methylfenidaat medicijn voor eenmaal daagse behandeling van ADHD bij patiënten van 6 tot 17 jaar. Beide medicijnen zijn de enige oraal desintegrerende tabletten met verlengde afgifte voor ADHD en zullen naar verwachting nieuwe behandelingsopties bieden in Canada, waar een tekort aan ADHD-medicatie heerst.
Dr. Sofia Muntaz, President van Lupin, uitte haar enthousiasme over de samenwerking en benadrukte de potentiële voordelen van de nieuwe formulering voor patiënten en artsen in Canada. Josh Disbrow, CEO van Aytu, benadrukte het belang van het bieden van nieuwe medicijnen aan onderbehandelde ADHD-patiënten en het verbeteren van resultaten en therapietrouw.
De overeenkomst heeft tot doel Aytu's bereik in de Canadese ADHD-markt uit te breiden, die een van de grootste is buiten de Verenigde Staten. Volgens IQVIA Canada zag de Canadese ADHD-stimulantenmarkt 4,5 miljoen eenheden en 1,1 miljard CAD aan bruto-omzet in 2023.
Lupin zal verantwoordelijk zijn voor het verkrijgen van lokale regelgevende goedkeuringen en marketingautorisaties voor de twee producten, een proces dat naar verwachting 18 tot 24 maanden zal duren.
Aytu's ADHD-medicatieportfolio heeft de afgelopen twee jaar een aanzienlijke groei van 16,5% in voorschriften gezien. De samenwerking met Lupin zal naar verwachting Aytu's aanwezigheid op de wereldwijde ADHD-behandelingsmarkt verder uitbreiden.
De transactie werd geadviseerd door Shadow Lake Group Inc., een boutique adviesbureau voor biowetenschappen. Dit nieuws is gebaseerd op een persbericht van Aytu BioPharma, Inc.
In ander recent nieuws heeft Aytu BioPharma een significante ommekeer aangekondigd in zijn fiscale 2024 Q4 earnings call, met een strategische heroriëntatie op ADHD en pediatrische therapeutica. Het bedrijf rapporteerde een aangepaste EBITDA-stijging van 162% naar €8,4 miljoen, een verbetering van de nettoverliezen ten opzichte van fiscaal 2023, en een stabiele kaspositie van €18,3 miljoen. Ondanks een cyberaanval die invloed had op het verstrekken van recepten en een daling van de pediatrische omzet, blijft Aytu BioPharma optimistisch over toekomstige groeimogelijkheden in zowel ADHD als pediatrische productlijnen. Het bedrijf heeft zijn consumentengezondheidsactiviteiten afgestoten en zijn productiefaciliteit in Texas gesloten, waardoor de brutomarge is verbeterd. ADHD-voorschriften bereikten een recordhoogte, met een omzetstijging van 23% in dit segment. De omzet van de pediatrische portfolio daalde echter als gevolg van veranderingen bij betalers. Aytu BioPharma heeft een termijnlening geherfinancierd, waardoor de potentiële rentelasten met €1,2 miljoen zijn verlaagd. Het bedrijf is optimistisch over de omzetgroei in zowel ADHD- als pediatrische producten voor fiscaal 2025. Dit zijn enkele van de recente ontwikkelingen voor Aytu BioPharma.
InvestingPro Inzichten
Aytu BioPharma's recente partnerschap met Lupin Pharma Canada Ltd. komt op een cruciaal moment voor het bedrijf, zoals blijkt uit de financiële cijfers en marktprestaties. Volgens InvestingPro-gegevens bedroeg Aytu's omzet over de laatste twaalf maanden tot Q4 2024 €74,1 miljoen, met een zorgwekkende omzetdaling van 24,58% over dezelfde periode. Deze context maakt de Canadese expansie bijzonder belangrijk voor de groeistrategie van het bedrijf.
Ondanks de omzetuitdagingen zijn er enkele positieve indicatoren voor Aytu. Een InvestingPro Tip benadrukt dat het bedrijf meer contanten dan schulden op zijn balans heeft, wat financiële flexibiliteit kan bieden bij het nastreven van deze nieuwe marktkans. Bovendien verwachten analisten dat Aytu dit jaar winstgevend zal zijn, een cruciale ommekeer gezien het feit dat het de afgelopen twaalf maanden niet winstgevend is geweest.
Het aandeel van het bedrijf wordt momenteel verhandeld nabij het 52-weken dieptepunt, met een koers-boekwaarde verhouding van 0,52, wat suggereert dat het mogelijk ondergewaardeerd is. Dit kan een kans bieden voor beleggers als de Canadese expansie succesvol blijkt en helpt de recente financiële trends van het bedrijf om te keren.
Voor beleggers die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse, biedt InvestingPro 7 aanvullende tips voor Aytu BioPharma, die een dieper inzicht geven in de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.