BOSTON - Aura Biosciences, Inc. (NASDAQ: AURA) heeft bemoedigende voorlopige resultaten bekendgemaakt van een lopend Fase 1 klinisch onderzoek naar hun geneesmiddelkandidaat bel-sar (AU-011) voor de behandeling van niet-spierinvasieve blaaskanker (NMIBC). Het onderzoek, waarbij 13 patiënten betrokken zijn, richt zich voornamelijk op het beoordelen van de veiligheid en haalbaarheid van het toedienen van bel-sar, zowel met als zonder lichtactivering.
Volgens de door Aura Biosciences vrijgegeven gegevens vertoonden 4 van de 5 patiënten met laaggradig NMIBC een volledige klinische respons na het ontvangen van bel-sar met lichtactivering. Deze respons werd gekenmerkt door de afwezigheid van tumorcellen in daaropvolgende histopathologische evaluaties. Bovendien vertoonden 2 van de 3 patiënten met hooggradig NMIBC een zichtbare verkleining van de tumor, zoals waargenomen via cystoscopie.
Het veiligheidsprofiel van bel-sar bleek gunstig, waarbij minder dan 10% van de patiënten geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen van graad 1 ervoer en er geen bijwerkingen van hogere graad werden gemeld. Het onderzoek is ook gericht op het evalueren van de biologische activiteit van bel-sar en de effecten ervan op de tumor micro-omgeving, met vroege tekenen die wijzen op betrokkenheid van het immuunsysteem in de vorm van T-cel infiltratie.
De behandeling in het onderzoek omvat het toedienen van bel-sar 7 tot 12 dagen voor de standaard transurethrale resectie van blaastumoren, waarna patiënten gedurende een periode van 56 dagen worden gevolgd. Het eerste deel van het onderzoek, waarbij vijf patiënten een enkele dosis bel-sar zonder lichtactivering kregen, is voltooid. Het lopende tweede deel omvat 10 patiënten, waarvan bij acht bevestigd is dat ze tumoren hadden op het moment van behandeling.
Sabine Brookman-May, MD, Senior Vice President bij Aura Biosciences, uitte optimisme over het potentieel van bel-sar om kankerbehandeling te transformeren vanwege de snelle tumorrespons en immuun-oncologische effecten. Neal Shore, MD, van het Carolina Urologic Research Center, benadrukte ook het potentieel van bel-sar om een eerste-in-zijn-klasse immuun ablatieve behandeling te zijn voor vroegstadium blaaskanker.
Het bedrijf bereidt zich voor op een Fase 2 onderzoek om de klinische activiteit en duurzaamheid van de respons van bel-sar verder te evalueren. Aura Biosciences organiseert vandaag een Virtueel Urologisch Oncologie Investeerdersevenement om de vroege gegevens en de implicaties ervan te bespreken.
Deze resultaten zijn gebaseerd op een persbericht en moeten worden beschouwd in de context van de vroege fase van het onderzoek en de noodzaak van verder onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel te bevestigen.
In ander recent nieuws maakte Aura Biosciences een verandering in haar financiële leiding bekend, waarbij CFO Julie Feder aftrad en Amy Elazzouzi aantrad als interim CFO. Aura Biosciences rapporteerde ook veelbelovende resultaten van een Fase 2 onderzoek naar haar onderzoeksgeneesmiddel, bel-sar (AU-011), voor vroegstadium choroïdaal melanoom, met een tumorcontrolepercentage van 80% en een behoud van gezichtsscherpte van 90%. H.C. Wainwright en TD Cowen hebben hun koopadvies voor Aura Biosciences herhaald na deze uitkomsten.
Bovendien voert Aura Biosciences momenteel een cruciaal Fase 3 onderzoek uit voor bel-sar, waarvan de gegevens in 2026 worden verwacht. Dit onderzoek is een cruciale stap in het verkrijgen van goedkeuring voor de behandeling. Dit zijn recente ontwikkelingen voor Aura Biosciences, die nauwlettend worden gevolgd door belangrijke opinieleiders in het veld, wat vertrouwen in de lopende inspanningen van het bedrijf signaleert.
Tot slot heeft Aura Biosciences een virtueel oculair oncologie investeerdersevenement georganiseerd om deze bevindingen te bespreken met belangrijke opinieleiders in het veld, waarbij verdere inzichten werden verschaft in de onderzoeksresultaten en hun potentiële impact op de behandeling van vroegstadium choroïdaal melanoom.
InvestingPro Inzichten
Nu Aura Biosciences (NASDAQ: AURA) veelbelovende voorlopige resultaten rapporteert voor haar blaaskankerbehandeling, zijn beleggers mogelijk geïnteresseerd in de financiële gezondheid en marktprestaties van het bedrijf. Volgens InvestingPro-gegevens bedraagt de marktkapitalisatie van Aura €425,03 miljoen, wat de interesse van beleggers in het potentieel van het bedrijf weerspiegelt.
Het aandeel heeft recentelijk een aanzienlijke momentum laten zien, met een rendement van 21,59% over de afgelopen week en 45,8% over de afgelopen zes maanden. Dit sluit aan bij de positieve klinische onderzoeksresultaten en zou kunnen wijzen op een groeiend vertrouwen van beleggers in de pijplijn van Aura.
Het is echter belangrijk op te merken dat Aura momenteel niet winstgevend is, met een aangepast operationeel inkomen van -€82,97 miljoen over de laatste twaalf maanden tot en met Q2 2023. Dit is niet ongebruikelijk voor biotechnologiebedrijven in de ontwikkelingsfase, aangezien zij vaak zwaar investeren in onderzoek en klinische onderzoeken voordat ze inkomsten genereren.
InvestingPro Tips benadrukken dat Aura meer contanten dan schulden op haar balans heeft, wat financiële flexibiliteit zou kunnen bieden terwijl het bedrijf haar klinische programma's voortzet. Bovendien overtreffen de liquide activa van Aura de kortetermijnverplichtingen, wat mogelijk een buffer biedt tegen onmiddellijke financiële druk.
Beleggers moeten zich ervan bewust zijn dat de recente prestaties van het aandeel het in potentieel overkocht gebied hebben geduwd, volgens de Relative Strength Index (RSI). Dit suggereert dat het aandeel op korte termijn mogelijk een prijscorrectie zou kunnen ondergaan.
Voor een uitgebreidere analyse biedt InvestingPro 8 aanvullende tips voor Aura Biosciences, die diepere inzichten verschaffen in de financiële positie en marktvooruitzichten van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.