MASON, Ohio - AtriCure, Inc. (NASDAQ:ATRC), een bedrijf voor medische hulpmiddelen dat zich richt op de ontwikkeling van behandelingen voor atriumfibrilleren (Afib) en aanverwante aandoeningen, heeft aangekondigd dat zijn AtriClip-apparaat een uitgebreide indicatie heeft gekregen in Europa. Het apparaat is nu goedgekeurd voor patiënten met een hoog risico op trombo-embolie waarbij uitsluiting van de linker atrium appendage (LAA) noodzakelijk wordt geacht.
De AtriClip, die gericht is op het uitsluiten en elektrisch isoleren van de LAA - een bekende bron van bloedstolsels bij Afib-patiënten - wordt ondersteund door uitgebreid klinisch bewijs. Dit bewijs suggereert dat het gebruik van het apparaat kan leiden tot een vermindering van het aantal beroertes. De uitgebreide indicatie is een direct resultaat van meer dan 85 collegiaal getoetste onderzoeken, die de behandeling omvatten van meer dan 11.000 patiënten in verschillende regio's sinds 2007.
Michael Carrel, President en CEO van AtriCure, gaf aan dat de nieuwe indicatie van de Europese Commissie een belangrijke bevestiging is van de effectiviteit van de AtriClip. Carrel noemde de behandeling van meer dan 550.000 patiënten wereldwijd en het potentieel voor meer gebruik van mechanische sluiting van de appendage als een middel om beroertes te voorkomen bij patiënten met een hoog risico.
Professor Dr. Med. Nicolas Doll, hoofdarts hartchirurgie in de Schuechtermann-kliniek in Duitsland, onderschreef de AtriClip vanwege het gebruiksgemak en de voordelen op lange termijn bij het voorkomen van beroertes. Dolls ervaring van meer dan tien jaar met de AtriClip-apparaten heeft de beweringen van het bedrijf over de veiligheid en doeltreffendheid ervan versterkt.
AtriCure staat bekend om zijn technologieën voor de behandeling van afib, waaraan wereldwijd meer dan 37 miljoen mensen lijden. Hun productportfolio omvat het Isolator® Synergy™ Ablation System, het eerste door de FDA goedgekeurde apparaat voor persisterende Afib-behandeling, en het AtriClip LAA Exclusion System, het meest verkochte LAA-beheersysteem ter wereld.
Dit nieuws is gebaseerd op een persbericht van AtriCure, Inc. De toekomstgerichte verklaringen van het bedrijf zijn onderhevig aan onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen, en ze waarschuwen dat ze niet verplicht zijn om toekomstgerichte verklaringen bij te werken met nieuwe informatie of toekomstige gebeurtenissen. Voor meer informatie over de risico's van deze uitspraken verwijzen we geïnteresseerden naar de officiële documentatie van AtriCure.
In ander recent nieuws meldde AtriCure, een bedrijf in medische apparatuur, solide prestaties in het tweede kwartaal van 2024, met een totale omzet van $116 miljoen, wat een groei van meer dan 15% op jaarbasis betekent. Deze stijging was te zien bij alle productlijnen, waaronder pijnbestrijding, open ablatie en appendage management. Een belangrijke ontwikkeling was de goedkeuring door de FDA van het AtriClip FLEX Mini-apparaat, dat naar verwachting snel zal worden goedgekeurd na de lancering later dit jaar. AtriCure heeft zijn omzetverwachting voor het hele jaar bijgesteld naar $456 miljoen tot $461 miljoen, met een groei van ongeveer 15% ten opzichte van het voorgaande jaar. De financiële gezondheid van het bedrijf werd verder benadrukt door het genereren van een positieve kasstroom van meer dan $8 miljoen in het kwartaal en het aanhouden van $114 miljoen in contanten en beleggingen. Ondanks enige druk op het bedrijf vanaf het late eerste kwartaal, verwacht AtriCure de inschrijving voor de LeAAPS studie naar het verminderen van beroertes medio 2025 af te ronden en de toepassing van therapieën wereldwijd te bevorderen, met een bijzondere focus op Europa. Het bedrijf voorspelt ook een sequentiële daling van de omzet in het derde kwartaal als gevolg van seizoensinvloeden, maar verwacht een opleving in het vierde kwartaal.
Inzichten van InvestingPro
AtriCure, Inc. (NASDAQ:ATRC) heeft onlangs een mijlpaal gevierd met de uitgebreide indicatie van zijn AtriClip-apparaat in Europa, maar hoe ziet het financiële plaatje eruit voor het bedrijf? Volgens InvestingPro werkt AtriCure met een gematigd schuldenniveau, wat een teken kan zijn van verantwoord financieel beheer. Dit is vooral relevant omdat het bedrijf investeert in de uitbreiding en toepassing van zijn AtriClip-apparaat op nieuwe markten.
InvestingPro Data toont een marktkapitalisatie van $1,17 miljard voor AtriCure, wat de waardering van het bedrijf door de markt weerspiegelt. Ondanks het feit dat het bedrijf de afgelopen twaalf maanden niet winstgevend was, is de omzetgroei sterk, met een stijging van 17,57% in de afgelopen twaalf maanden vanaf Q2 2024. Deze groei duidt op het vermogen van het bedrijf om de omzet te verhogen en mogelijk meer marktaandeel te veroveren met zijn AtriClip-apparaat.
Een van de Tips van InvestingPro benadrukt dat analisten niet verwachten dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn, wat een punt van zorg zou kunnen zijn voor potentiële beleggers. Dit wordt echter getemperd door het feit dat de liquide middelen van AtriCure groter zijn dan de kortetermijnverplichtingen, wat suggereert dat het bedrijf de liquiditeit heeft om aan de directe financiële behoeften te voldoen.
Hoewel AtriCure geen dividend uitkeert aan aandeelhouders, wat een herinvestering van de winst in de groei van het bedrijf weerspiegelt, bevat het InvestingPro-product aanvullende tips voor beleggers. Er zijn momenteel nog 5 tips beschikbaar op InvestingPro, die dieper inzicht geven in de financiële gezondheid en toekomstverwachtingen van AtriCure.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een uitgebreidere analyse zijn er nog meer tips te vinden op https://www.investing.com/pro/ATRC, die waardevolle informatie bieden voor het maken van weloverwogen investeringsbeslissingen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.