SEATTLE - Atossa Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ATOS), een biofarmaceutisch bedrijf in de klinische fase, heeft positieve voorlopige resultaten aangekondigd van een fase 2-onderzoek naar hun borstkankermedici, (Z)-endoxifen. De studie, onderdeel van de I-SPY 2 Endocrine Optimization Pilot (EOP), toonde aan dat de lage dosis van het medicijn zijn primaire eindpunt bereikte, waarbij 95% van de patiënten meer dan 75% van de geplande behandeling ontving.
Het onderzoek, waarbij 20 vrouwen met ER+/HER2- borstkanker tussen maart 2023 en mei 2024 werden ingeschreven, onthulde dat 10 mg (Z)-endoxifen, eenmaal daags oraal ingenomen, belangrijke biomarkers voor de ziekte aanzienlijk verminderde. Na drie weken behandeling daalde het eiwit Ki-67, dat de proliferatie van kankercellen aangeeft, met 69% ten opzichte van de uitgangssituatie, en het functionele tumorvolume (FTV) kromp met 30,4%. Deze vroege resultaten suggereren dat (Z)-endoxifen mogelijk de progressie van ER+ borstkanker in een neoadjuvante setting zou kunnen vertragen.
Patiënten in het onderzoek ervoeren milde bijwerkingen, zoals opvliegers, slapeloosheid en vermoeidheid, maar er werden geen dosisverlagingen of behandelingsonderbrekingen vanwege bijwerkingen gemeld. Verdere analyse, waaronder chirurgische Ki-67-waarden en beeldvorming na 24 weken, zal in de toekomst worden uitgevoerd.
Dr. Steven Quay, CEO van Atossa Therapeutics, uitte zijn optimisme over de snelle vermindering van Ki-67 en FTV, wat vooruitgang aangeeft in de ontwikkeling van (Z)-endoxifen als een effectieve en verdraagbare behandeling. Het bedrijf onderzoekt ook hogere doses (Z)-endoxifen in combinatie met andere medicijnen om de behandelingseffectiviteit te verbeteren.
Het I-SPY 2 EOP-onderzoek richt zich op patiënten met nieuw gediagnosticeerde oestrogeenreceptor-positieve invasieve borstkanker die waarschijnlijk geen baat hebben bij chemotherapie. De bevindingen van deze studie zullen worden gepresenteerd op de komende RISE UP Breast Cancer Conference in San Francisco.
(Z)-endoxifen, een krachtige Selective Estrogen Receptor Modulator (SERM), remt niet alleen oestrogeenreceptoren, maar richt zich ook op het oncogene eiwit PKCβ1. Het heeft effectiviteit getoond bij patiënten die resistent zijn tegen andere hormonale behandelingen en heeft agonistische effecten op botten laten zien met minimale endometriale proliferatieve impact in vergelijking met behandelingen zoals tamoxifen.
Atossa's eigen orale formulering van (Z)-endoxifen is gericht op het verbeteren van de stabiliteit en effectiviteit van het medicijn door zure omstandigheden in de maag te omzeilen. Het medicijn wordt momenteel geëvalueerd in vijf fase 2-onderzoeken voor verschillende borstkankeraandoeningen.
Deze aankondiging is gebaseerd op een persbericht van Atossa Therapeutics, Inc.
In ander recent nieuws heeft Atossa Therapeutics actief vooruitgang geboekt met zijn borstkankerbehandelingen. Het biofarmaceutische bedrijf sprak onlangs zijn steun uit voor de bijgewerkte mammografievoorschriften van de FDA, die nu vereisen dat faciliteiten patiënten informeren over hun borstdichtheid, een belangrijke factor in het risico op borstkanker. Lopende projecten van Atossa omvatten de ontwikkeling van (Z)-endoxifen, een Selective Estrogen Receptor Modulator (SERM), in meerdere fase 2 klinische onderzoeken, en de ondersteuning van de SMART-studie, een fase 2-onderzoek dat kunstmatige intelligentie gebruikt om het risico op borstkanker te beoordelen.
Atossa heeft ook een nieuw patent verkregen van de USPTO voor samenstellingen die het actieve bestanddeel endoxifen bevatten. Dit breidt Atossa's intellectuele eigendomsportfolio uit en biedt bredere bescherming voor zijn op endoxifen gebaseerde samenstellingen en hun toedieningsmethoden. Analistenfirma H.C. Wainwright heeft een koopadvies voor Atossa gehandhaafd, wat wijst op positieve verwachtingen voor de prestaties van het bedrijf.
In samenwerking met Quantum Leap Healthcare Collaborative heeft Atossa verschillende klinische onderzoeken voor borstkankerbehandelingen geïnitieerd. Een van deze onderzoeken betreft een combinatie van Atossa's eigen (Z)-endoxifen en Eli Lilly's abemaciclib, bedoeld voor vrouwen met een hoog risico met nieuw gediagnosticeerde Oestrogeen Receptor positieve (ER+) / Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 negatieve (HER2-) borstkanker. De uitkomsten van deze onderzoeken, verwacht in 2026, zouden de veiligheid en werkzaamheid van (Z)-endoxifen verder kunnen valideren. Dit zijn de recente ontwikkelingen bij Atossa Therapeutics.
InvestingPro Inzichten
Nu Atossa Therapeutics (NASDAQ:ATOS) positieve voorlopige resultaten rapporteert van zijn fase 2-onderzoek naar (Z)-endoxifen, kunnen investeerders aanvullende context uit InvestingPro's financiële metrieken en tips waardevol vinden.
Volgens InvestingPro-gegevens bedraagt de marktkapitalisatie van Atossa €162,04 miljoen, wat de huidige waardering van de markt van het potentieel van het bedrijf weerspiegelt. Deze relatief bescheiden marktkapitalisatie suggereert dat de markt nog steeds de volledige impact van Atossa's medicijnontwikkelingspijplijn, inclusief de veelbelovende (Z)-endoxifen resultaten, aan het beoordelen is.
Een InvestingPro Tip benadrukt dat Atossa meer contanten dan schulden op zijn balans heeft. Deze sterke liquiditeitspositie is cruciaal voor een biofarmaceutisch bedrijf in de klinische fase, omdat het de financiële ruimte biedt die nodig is om medicijnontwikkeling en klinische onderzoeken voort te zetten zonder onmiddellijke financieringszorgen.
Een andere relevante InvestingPro Tip merkt op dat Atossa niet winstgevend is over de laatste twaalf maanden, met een aangepast operationeel inkomen van -€27,95 miljoen. Dit is niet ongebruikelijk voor een bedrijf in de klinische onderzoeksfase, aangezien aanzienlijke investeringen in onderzoek en ontwikkeling vaak voorafgaan aan het genereren van inkomsten in de farmaceutische industrie.
Interessant genoeg heeft Atossa, ondanks het gebrek aan winstgevendheid, een hoog rendement gezien over het afgelopen jaar, met een totaal prijsrendement van 110,32% over één jaar. Dit suggereert dat investeerders optimistisch zijn over de toekomstige vooruitzichten van het bedrijf, waarschijnlijk beïnvloed door positieve klinische onderzoeksresultaten zoals die onlangs zijn aangekondigd voor (Z)-endoxifen.
Voor investeerders die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse, biedt InvestingPro aanvullende tips en metrieken die diepere inzichten kunnen verschaffen in de financiële gezondheid en marktpositie van Atossa. Er zijn 7 meer InvestingPro Tips beschikbaar voor Atossa Therapeutics, die waardevolle perspectieven kunnen bieden voor degenen die een investering in dit opkomende biofarmaceutische bedrijf overwegen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.