Op maandag handhaafde BofA Securities haar Buy rating en $91,70 koersdoel voor AstraZeneca (NASDAQ:AZN) aandelen, ondanks potentiële goedkeuringsrisico's voor de behandeling met datopotamab deruxtecan (TL01) van het bedrijf. De definitieve gegevens over de algehele overleving (OS) van de TL01 2L longkankerstudie, die werden gepresenteerd op de World Lung Conference, werden door het bedrijf gekarakteriseerd als "ondermaats", wat de goedkeuring van de behandeling door de FDA in gevaar zou kunnen brengen.
De gegevens benadrukten drie kritieke punten: een daling van de OS hazard ratio (HR) in de niet-squameuze subgroep sinds eerdere gegevens, een gebrek aan nominale significantie in de niet-squameuze subgroep en een bescheiden verbetering van de OS met 1,3 maanden in de niet-squameuze, niet-AGA populatie, met een HR van 0,89.
Ondanks deze zorgen handhaaft BofA Securities een positief middellangetermijnvooruitzicht voor AstraZeneca, ondersteund door een verkoopprognose voor TL01 van $ 2,5 miljard, met een waarschijnlijkheid van 75%, wat bijdraagt aan $ 1,75 miljard van een voor risico gecorrigeerde $ 7,7 miljard aan marktomzet.
De recente gegevens vertoonden een niet-kwaadaardige OS HR van 0,84, wat een verslechtering is ten opzichte van de 0,77 die werd gerapporteerd tijdens ESMO 23, en het betrouwbaarheidsinterval (CI) aan de bovenkant is gestegen van 1,01 naar 1,05.
Het totale OS-voordeel werd geregistreerd op 2,3 maanden. Binnen de niet-kwameuze groep toonde de niet-AGA-populatie een HR van 0,89, terwijl de AGA-subgroep een HR van 0,65 liet zien, die 17% van de patiënten omvat.
Er worden belangrijke vragen verwacht voor het analistengesprek dat later vandaag zal plaatsvinden en dat zich zal richten op de bijgewerkte OS-gegevens en biomarkergegevens die onlangs zijn gepresenteerd. De discussies zullen naar verwachting gaan over de feedback van de FDA op de totaliteit van de gegevens, de vooruitzichten van een bijeenkomst van de adviescommissie van de FDA, de opname van de QCS biomarker in het beoordelingsproces en de mogelijkheid van vertragingen of nieuwe klinische studieaanvragen.
Daarnaast zal het vertrouwen van AstraZeneca in de reikwijdte van het label kritisch worden bekeken, vooral gezien het beperkte voordeel dat werd gezien in de niet-AGA populatie en de biomarkergegevens die gericht zijn op de niet-kwame, niet-AGA groep.
In ander recent nieuws heeft het kankermedicijn van AstraZeneca, datopotamab deruxtecan (Dato-DXd), ontwikkeld in samenwerking met Daiichi Sankyo, een trend aangetoond in de richting van verbetering van de algehele overleving in een fase III-studie voor bepaalde longkankerpatiënten. Daarnaast heeft IMFINZI (durvalumab) van AstraZeneca goedkeuring gekregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van volwassenen met resectabele niet-kleincellige longkanker (NSCLC) in een vroeg stadium, op basis van de resultaten van de AEGEAN Fase III studie.
Het geneesmiddel heeft van de FDA ook de Priority Review status gekregen voor de behandeling van kleincellige longkanker in een beperkt stadium, na de succesvolle resultaten van de ADRIATIC Fase III studie.
Op het financiële front verzekerde AstraZeneca zich van €1,4 miljard via een obligatie-uitgifte die werd beheerd door BNP Paribas, Goldman Sachs International, Morgan Stanley en Société Générale. TD Cowen heeft het koersdoel voor de aandelen van AstraZeneca verhoogd van $90 naar $95, met behoud van een buy-rating.
Op het gebied van governance heeft AstraZeneca het totale aantal stemrechten en het aandelenkapitaal per eind augustus bekendgemaakt, in overeenstemming met de Disclosure and Transparency Rules van de Financial Conduct Authority in het Verenigd Koninkrijk. Dit zijn recente ontwikkelingen in de voortdurende vooruitgang en prestaties van AstraZeneca.
Inzichten van InvestingPro
Terwijl AstraZeneca (NASDAQ:AZN) zich een weg baant door het goedkeuringsproces voor zijn TL01-behandeling, houden beleggers en analisten de financiële gezondheid en marktprestaties van het bedrijf nauwlettend in de gaten om de veerkracht en toekomstverwachtingen te peilen. Volgens real-time gegevens van InvestingPro heeft AstraZeneca een robuuste marktkapitalisatie van $256,76 miljard, wat het vertrouwen van beleggers in de langetermijnstrategie weerspiegelt. De koers-winstverhouding van het bedrijf staat op 39,83, wat duidt op een hoge waardering die in lijn is met een InvestingPro Tip die benadrukt dat het bedrijf wordt verhandeld tegen een hoge winstmultiple ten opzichte van de winstgroei op de korte termijn.
InvestingPro Tips geven ook aan dat AstraZeneca een prominente speler is in de farmaceutische industrie en al 32 opeenvolgende jaren dividend uitkeert, wat de toewijding aan het consistent leveren van aandeelhouderswaarde aantoont. Hoewel het bedrijf werkt met een gematigd schuldniveau, heeft het aangetoond dat het in staat is om rentebetalingen efficiënt te dekken met zijn kasstromen. Deze financiële stabiliteit zou een belangrijke factor kunnen zijn in het doorstaan van mogelijke tegenslagen in het goedkeuringsproces van TL01. Voor lezers die geïnteresseerd zijn in een diepere duik biedt InvestingPro aanvullende tips over AstraZeneca, die te vinden zijn op https://www.investing.com/pro/AZN.
Bovendien blijft de omzetgroei van AstraZeneca solide met een stijging van 10,45% over de afgelopen twaalf maanden vanaf Q2 2024 en een kwartaalomzetgroei van 13,33% voor dezelfde periode. Dit groeitraject kan eventuele uitdagingen op korte termijn helpen compenseren en ondersteunt de langetermijnstrategie van het bedrijf. Ondanks de onzekerheden rond TL01 geven de financiële cijfers van AstraZeneca een uitgebreid beeld van de marktpositie van het bedrijf en kunnen ze een cruciale factor zijn voor beleggers die weloverwogen beslissingen nemen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.