STONY BROOK, NY - Applied DNA Sciences, Inc. (NASDAQ:APDN), een biotechnologiebedrijf gespecialiseerd in PCR-gebaseerde DNA-technologieën, heeft een validatiepakket ingediend bij het New York State Department of Health (NYSDOH) voor het uitgebreide gebruik van haar Linea™ Mpox Virus 1.0 Assay. De aanvraag, die is ingediend via de dochteronderneming Applied DNA Clinical Labs, LLC (ADCL), heeft als doel de toepassing van de assay uit te breiden om zowel clades I als II van het mpoxvirus te detecteren.
De assay van het bedrijf, die nog niet is vrijgegeven of goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration, werd eerder in september 2022 door NYSDOH goedgekeurd voor laboratoriumtests op mpox-clade II. De recente validatiestudies hebben bevestigd dat de primers en probes van de test volledig homoloog zijn met mpox clade I en clade Ib, de laatste is het onderwerp van de door de Wereldgezondheidsorganisatie uitgeroepen noodsituatie voor de volksgezondheid.
Als NYSDOH de uitbreiding goedkeurt, zou ADCL klinische testdiensten voor beide clades van het mpoxvirus kunnen aanbieden in zijn laboratorium voor moleculaire diagnostiek, dat CLEP/CLIA gecertificeerd is. Dergelijke diensten zouden beschikbaar zijn voor monsters afkomstig uit de staat New York en staten die de certificering van New York erkennen.
Applied DNA Sciences is actief op drie primaire markten, waaronder de enzymatische productie van synthetisch DNA, moleculaire diagnostiek en DNA-productie voor de beveiliging van de toeleveringsketen. De technologieën van het bedrijf maken gebruik van de polymerasekettingreactie (PCR) voor zowel DNA-productie als -detectie.
De tijdlijn voor de beoordeling van het validatiepakket door de NYSDOH is op dit moment nog niet vastgesteld en er is geen garantie voor goedkeuring van de uitbreiding van het gebruik van de assay. Het bedrijf heeft gewaarschuwd dat de toekomstgerichte verklaringen in hun persbericht risico's en onzekerheden met zich meebrengen en dat de werkelijke resultaten wezenlijk kunnen verschillen van de verwachte resultaten.
De informatie in dit artikel is gebaseerd op een persbericht van Applied DNA Sciences.
In ander recent nieuws heeft Applied DNA Sciences vooruitgang geboekt in verschillende sectoren. Het bedrijf kondigde plannen aan om het gebruik van de Linea™ Mpox Virus 1.0 Assay voor het detecteren van mpox Clade I uit te breiden, na een noodsituatie voor de volksgezondheid uitgeroepen door de Wereldgezondheidsorganisatie. Deze uitbreiding ondergaat momenteel validatiestudies en zou, indien goedgekeurd, Applied DNA Clinical Labs in staat stellen om testdiensten aan te bieden voor zowel mpox Clade I als II in de staat New York.
Het bedrijf slaagde er ook niet in om het quorum te behalen op een speciale aandeelhoudersvergadering, waardoor een volgende vergadering nodig was. Ondanks deze tegenslag kondigde Applied DNA Sciences een samenwerking aan met Indus Group, waarbij het CertainT® traceerbaarheidsplatform wordt geïntegreerd in de niet-home textielproducten van Indus.
Op het financiële front wordt verwacht dat een beursgang ongeveer $12 miljoen aan bruto opbrengsten zal genereren. H.C. Wainwright heeft echter het koersdoel voor de aandelen van Applied DNA Sciences verlaagd en handhaaft een Buy-rating.
Dit zijn de recente ontwikkelingen in de activiteiten van het bedrijf. Het bedrijf heeft ook goedkeuring gekregen van het New York State Department of Health voor zijn farmacogenomische testservice, TR8™, en is van plan om een omgekeerde aandelensplitsing door te voeren om te voldoen aan de noteringsregels van Nasdaq.
Inzichten van InvestingPro
Applied DNA Sciences, Inc. (NASDAQ:APDN) heeft de afgelopen week een aanzienlijk rendement laten zien, met een 1-weeks koers totaal rendement van 133,75%. Deze stijging vindt plaats tegen een achtergrond van hoge prijsvolatiliteit, een kenmerkende eigenschap voor het aandeel, zoals opgemerkt door een InvestingPro Tip. De marktkapitalisatie van het bedrijf staat op een bescheiden $18,85 miljoen, wat duidt op zijn relatief kleine omvang binnen de biotechnologiesector.
Ondanks de recente opleving van de aandelenprestaties maken analisten zich zorgen over de financiële gezondheid van het bedrijf. Volgens InvestingPro Data heeft Applied DNA Sciences de afgelopen twaalf maanden een substantiële omzetdaling doorgemaakt, met een daling van 78,96%. Bovendien is het bedrijf niet winstgevend over dezelfde periode, met een operationele inkomstenmarge van -439,2%. Deze cijfers suggereren dat het bedrijf weliswaar vooruitgang boekt in de ontwikkeling van assays, maar dat het financiële aspect een uitdaging blijft.
Positief is dat een InvestingPro Tip benadrukt dat het bedrijf meer contanten heeft dan schulden, wat kan worden beschouwd als een stabiliserende factor voor de balans. Bovendien zijn de liquide middelen groter dan de kortetermijnverplichtingen, wat enige zekerheid biedt over het vermogen van het bedrijf om aan zijn onmiddellijke financiële verplichtingen te voldoen.
Beleggers die geïnteresseerd zijn in meer inzicht kunnen aanvullende InvestingPro Tips vinden voor Applied DNA Sciences, die een breed scala aan statistieken en prognoses behandelen, waaronder verwachtingen voor omzetdaling, winstverwachtingen van analisten en aandelenkoersprestaties over verschillende tijdsbestekken. Er zijn momenteel 16 extra tips beschikbaar op InvestingPro voor degenen die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse.
Voor investeerders en belanghebbenden die Applied DNA Sciences overwegen als onderdeel van hun portefeuille, bieden deze InvestingPro Insights een kijkje in de financiële gezondheid van het bedrijf en de marktprestaties en bieden ze een door gegevens gestaafd perspectief op de potentiële risico's en kansen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.