NEW YORK - Anavex Life Sciences Corp. (NASDAQ:AVXL), een biofarmaceutisch bedrijf, heeft voorlopige resultaten bekendgemaakt van zijn Fase 2-studie met ANAVEX®3-71, een behandeling voor schizofrenie. De studie toonde een dosisafhankelijk effect aan op belangrijke elektro-encefalografie (EEG) biomarkers die geassocieerd worden met de aandoening.
Deel A van de ANAVEX®3-71-SZ-001 studie omvatte 16 deelnemers die gedurende 10 dagen ofwel een placebo ofwel een van twee doses ANAVEX®3-71 kregen. De groep met de hogere dosis vertoonde meer uitgesproken verbeteringen in EEG-biomarkers, wat duidt op verbeterde neurale synchronisatie en potentiële therapeutische effecten.
De behandeling is ontworpen als een orale M1/SIGMAR1-therapie en heeft veelbelovende resultaten laten zien in het aanpakken van zowel positieve, negatieve als cognitieve symptomen van schizofrenie. Christopher U Missling, PhD, CEO van Anavex, uitte zijn optimisme over de initiële biomarkerveranderingen die bij behandelde personen werden waargenomen. Het bedrijf meldde dat ANAVEX®3-71 goed werd verdragen zonder ernstige bijwerkingen.
Het lopende Deel B van de studie zal de werkzaamheid en veiligheid van de behandeling over een langere duur en met meer deelnemers onderzoeken. Resultaten van Deel B worden verwacht in de eerste helft van 2025.
Schizofrenie treft wereldwijd bijna 24 miljoen mensen en wordt gekenmerkt door hallucinaties, sociale terugtrekking en cognitieve tekorten. Huidige behandelingen leiden vaak tot gedeeltelijke verbetering of aanzienlijke bijwerkingen, wat de behoefte aan nieuwe therapeutische opties onderstreept.
De dubbele werking van ANAVEX®3-71 op SIGMAR1 en M1 muscarinereceptoren kan een nieuwe benadering bieden voor de behandeling van schizofrenie zonder de motorische bijwerkingen die typisch zijn voor traditionele antipsychotica. Het bedrijf ontwikkelt ook behandelingen voor andere aandoeningen van het centrale zenuwstelsel, waaronder de ziekte van Alzheimer en Parkinson.
Dit rapport is gebaseerd op een persbericht van Anavex Life Sciences Corp.
In ander recent nieuws is Anavex Life Sciences het middelpunt geweest van verschillende belangrijke ontwikkelingen. Jones Trading handhaafde zijn koopadvies en koersdoel van $15,00 voor Anavex na het beoordelen van de recente conference call over de bedrijfsresultaten. Belangrijke punten waren een verwachte regulatoire update en voltooiing van de Europese indiening in het vierde kwartaal van 2024. Bovendien wordt verwacht dat de tweede helft van 2024 veelbewogen zal zijn voor Anavex, met de publicatie van volledige gegevens uit de placebo-gecontroleerde Fase 2b/3-studie naar de ziekte van Alzheimer en een tussentijdse data-update van de lopende langetermijn Alzheimer ATTENTION-AD-studie.
Anavex beëindigde ook zijn Controlled Equity Offering Sales Agreement met Cantor Fitzgerald & Co. en SVB Securities LLC, zonder boetes op te lopen. Daarnaast begon EF Hutton met de dekking van Anavex met een koopadvies, waarbij werd gewezen op het potentieel van de belangrijkste therapie, ANAVEX2-73, voor de ziekte van Alzheimer. Naar verwachting zal de therapie tegen het einde van het jaar bij Europese en FDA-toezichthouders worden ingediend, waardoor deze mogelijk in 2026 op de markt kan komen.
Anavex heeft ook strategische toevoegingen gedaan aan zijn senior leiderschapsteam, gericht op het verbeteren van zijn onderzoeks- en ontwikkelingscapaciteiten. Het bedrijf rapporteerde een sterke kaspositie van $139,4 miljoen in de conference call over de resultaten van het tweede kwartaal van het fiscale jaar 2024, naast vooruitgang in verschillende klinische onderzoeken. Dit zijn de recente ontwikkelingen terwijl Anavex zich blijft richten op de uitvoering en ontwikkeling van behandelingen voor aandoeningen van het centrale zenuwstelsel.
InvestingPro Inzichten
Anavex Life Sciences Corp. (NASDAQ:AVXL) boekt vooruitgang in zijn klinisch onderzoek, maar beleggers moeten ook de financiële positie van het bedrijf in overweging nemen. Volgens InvestingPro-gegevens heeft Anavex een marktkapitalisatie van $468,5 miljoen, wat de huidige waardering van het potentieel door de markt weerspiegelt.
Een InvestingPro Tip benadrukt dat Anavex meer contanten dan schulden op de balans heeft, wat cruciaal is voor een biofarmaceutisch bedrijf dat zwaar investeert in onderzoek en ontwikkeling. Deze financiële buffer zou de nodige ruimte kunnen bieden voor ANAVEX®3-71 en andere pijplijnkandidaten om door klinische onderzoeken te gaan.
Een andere relevante InvestingPro Tip merkt op dat analisten niet verwachten dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn. Dit sluit aan bij de aard van de biofarmaceutische industrie, waar bedrijven vaak met verlies opereren tijdens de onderzoeks- en ontwikkelingsfasen. Het bedrijfsresultaat van het bedrijf over de laatste twaalf maanden bedraagt -$48,93 miljoen, wat de aanzienlijke investeringen in zijn geneesmiddelenontwikkelingsprogramma's onderstreept.
Beleggers moeten opmerken dat het aandeel van Anavex aanzienlijke volatiliteit heeft vertoond, met een koersrendement van 35,75% over de laatste zes maanden, ondanks een daling van 40,66% sinds het begin van het jaar. Deze volatiliteit weerspiegelt het hoge risico en hoge rendement van biotech-investeringen, vooral omdat de markt reageert op resultaten van klinische onderzoeken.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere analyse, biedt InvestingPro aanvullende tips en metrics die verder inzicht kunnen geven in de financiële gezondheid en marktpositie van Anavex. Er zijn 5 extra InvestingPro Tips beschikbaar voor AVXL, die waardevol kunnen zijn voor beleggers die geïnformeerde beslissingen willen nemen over dit veelbelovende maar speculatieve biotech-aandeel.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.