BRIDGEWATER, N.J. - Amneal Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AMRX) kondigde vandaag de lancering aan van FOCINVEZ™, een nieuw injecteerbaar geneesmiddel met fosaprepitant, ontworpen om misselijkheid en braken bij chemotherapiepatiënten te voorkomen. Dit gebruiksklare (RTU) product is uniek omdat het geen polysorbaat 80 bevat, een stof die vaak wordt aangetroffen in soortgelijke geneesmiddelen, en voor gebruik geen reconstitutie of verdunning vereist.
FOCINVEZ is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen ouder dan zes maanden en moet worden toegediend in combinatie met andere anti-emetica. Het is ontwikkeld om de bijwerkingen te bestrijden van zowel zeer emetogene chemotherapie bij kanker (HEC), waaronder hooggedoseerde cisplatine, als matig emetogene chemotherapie (MEC).
Sean McGowan, Vice President Biosimilars en Branded Oncology bij Amneal, benadrukte het belang van deze lancering door te zeggen dat het een nieuwe groeirichting betekent voor de injecteerbare portfolio van het bedrijf. Dit is het tweede RTU-injecteerbare middel dat Amneal in 2024 heeft geïntroduceerd en beide zijn bedoeld om de efficiëntie in ziekenhuizen en oncologische klinieken te verbeteren.
De Centers for Medicare & Medicaid Services heeft FOCINVEZ een unieke J-code (J1434) toegekend om het terugbetalingsproces te stroomlijnen. Bijwerkingen van het geneesmiddel zijn vermoeidheid, diarree, neutropenie, asthenie, anemie, perifere neuropathie, leukopenie, dyspepsie, infecties van de urinewegen en pijn aan de ledematen, volgens het persbericht van het bedrijf.
Amneal, een wereldwijd farmaceutisch bedrijf gevestigd in Bridgewater, New Jersey, heeft een Amerikaanse jaaromzet van ongeveer $36 miljoen gemeld voor fosaprepitant in de twaalf maanden eindigend in april 2024, volgens gegevens van IQVIA®.
In ander recent nieuws heeft Amneal Pharmaceuticals een robuuste groei gerapporteerd in Q1 2024, met inkomsten die met 18% j-o-j stegen tot een recordbedrag van $659 miljoen. Deze stijging in inkomsten werd aangedreven door dubbelcijferige groei in alle segmenten, inclusief generieke geneesmiddelen, specialiteiten en AvKARE. De strategische initiatieven van het bedrijf, zoals internationale expansie en het aanpakken van geneesmiddelentekorten, hebben het voorbereid op aanhoudende groei. Amneal's innovatie wordt benadrukt door zijn sterke pijplijn, met meer dan 30 productlanceringen gepland voor 2024 en een substantiële aanwezigheid in de biosimilars markt, waar het inkomsten verwacht te genereren van meer dan $125 miljoen.
De aangepaste EBITDA van het bedrijf voor het eerste kwartaal steeg met 31% tot $152 miljoen, met de vooruitzichten voor het hele jaar aan de bovenkant van $580 miljoen tot $620 miljoen. Voor het hele jaar mikt Amneal op totale netto inkomsten tussen $2,550 miljard en $2,650 miljard. Het bedrijf is van plan om jaarlijks één tot twee speciale producten te lanceren en legt daarbij de nadruk op R&D.
In andere recente ontwikkelingen hebben zes belangrijke producten goedkeuring gekregen en het bedrijf is optimistisch over een goede marktpenetratie voor zijn biosimilars Prolia en XGEVA, die naar verwachting in 2026 op de markt komen. Het bedrijf heeft echter niet de volledige controle over de timing van nieuwe productlanceringen en goedkeuringen, die belangrijke groeifactoren zijn. Het bedrijf onderzoekt ook strategische opties voor AvKARE, wat wijst op een mogelijke transactie als de juiste prijs wordt geboden.
Inzichten van InvestingPro
Terwijl Amneal Pharmaceuticals (NASDAQ: AMRX) zijn portfolio blijft uitbreiden met de lancering van FOCINVEZ™, blijven de financiële gezondheid en marktprestaties van het bedrijf een punt van interesse voor beleggers. Met een robuuste marktkapitalisatie van $2,11 miljard is Amneal aanzienlijk aanwezig in de farmaceutische industrie.
Een InvestingPro Tip benadrukt dat analisten voorspellen dat Amneal dit jaar winstgevend zal zijn, een opmerkelijke ommekeer aangezien het bedrijf de afgelopen twaalf maanden niet winstgevend was. Deze voorspelling sluit aan bij de strategische focus van het bedrijf op groei door nieuwe productlanceringen zoals FOCINVEZ™.
Beleggers zouden ook de sterke prestaties van het bedrijf in het afgelopen jaar aantrekkelijk kunnen vinden; met een totaal rendement van 117,89% over een jaar heeft Amneal laten zien dat het in staat is om aanzienlijke rendementen te leveren. Bovendien wordt het aandeel verhandeld in de buurt van het hoogste punt in 52 weken, op 94,41% van de piekkoers, wat het vertrouwen van beleggers in het traject van het bedrijf aantoont.
In termen van financiële cijfers is de omzetgroei van Amneal indrukwekkend, met een stijging van 9,82% over de afgelopen twaalf maanden vanaf Q1 2024. Deze groei wordt verder geaccentueerd door een kwartaalomzetgroei van 18,23% in Q1 2024, wat de sterke prestaties van het bedrijf aan het begin van het jaar weerspiegelt.
Lezers die geïnteresseerd zijn in een diepere analyse en meer InvestingPro Tips, kunnen meer inzichten in de prestaties en prognoses van Amneal bekijken op https://www.investing.com/pro/AMRX. Er zijn 7 aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar die een uitgebreid beeld geven van het financiële landschap van het bedrijf. Om toegang te krijgen tot deze inzichten kunnen lezers de couponcode PRONEWS24 gebruiken om tot 10% korting te krijgen op een jaarabonnement op Pro en een jaar- of halfjaarabonnement op Pro+.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.