MINNEAPOLIS - CVRx, Inc. (NASDAQ: CVRX), een medisch technologiebedrijf, heeft aangekondigd dat de American Medical Association (AMA) nieuwe Current Procedural Terminology (CPT) Categorie I-codes heeft goedgekeurd voor baroreflex activatietherapie (Barostim) voor de behandeling van hartfalensymptomen. Het besluit van het AMA CPT Editorial Panel, vandaag bekendgemaakt, zal naar verwachting de vergoeding voor zorgverleners verbeteren en de toegang van patiënten tot de Barostim-procedure vergroten.
De nieuwe codes worden van kracht vanaf 1 januari 2026. Tot die tijd wordt ziekenhuizen en artsen in de VS geadviseerd om de bestaande Categorie III-codes voor de Barostim-procedures te blijven gebruiken. De goedkeuring van Categorie I CPT-codes wordt gezien als een belangrijke mijlpaal voor CVRx en een erkenning van de groeiende toepassing en gedocumenteerde klinische voordelen van Barostim-therapie.
Barostim-therapie, ontwikkeld door CVRx, is een neuromodulatie behandeling die door de FDA is goedgekeurd voor gebruik bij hartfalenpatiënten in de VS. Het omvat een implanteerbaar apparaat dat elektrische pulsen afgeeft aan baroreceptoren in de halsslagader om de baroreflex van het lichaam te activeren, met als doel het evenwicht in het autonome zenuwstelsel te herstellen en hartfalensymptomen te verlichten.
De inspanning om de nieuwe CPT-codes te verkrijgen werd geleid door de Society for Vascular Surgery (SVS) met steun van het American College of Cardiology (ACC) en andere organisaties. Kevin Hykes, CEO van CVRx, uitte zijn dankbaarheid voor de steun van SVS en ACC tijdens het proces en benadrukte dat de goedkeuring een bevestiging is van de veiligheid en effectiviteit van Barostim.
De informatie is gebaseerd op een persbericht van CVRx, Inc. Het bedrijf waarschuwt dat er bekende en onbekende risico's en onzekerheden zijn die de daadwerkelijke resultaten van de implementatie van de CPT-code kunnen beïnvloeden, waaronder de voltooiing van een formeel onderzoek door de AMA om het vergoedingsniveau te bepalen en de werkelijke impact op de toegang voor patiënten.
In ander recent nieuws heeft CVRx, een medisch technologiebedrijf, een extra leningtranche van $20 miljoen veiliggesteld van Innovatus Life Sciences Fund I, LP, waardoor de totale uitstaande termijnleningen op $50 miljoen komen. Het bedrijf rapporteerde een omzetstijging van 24% in Q2, tot $11,8 miljoen, ondanks een nettoverlies van $14 miljoen, en verwacht een totale omzet tussen $50 miljoen en $53 miljoen voor 2024. Analisten hebben hun vooruitzichten voor CVRx herzien, waarbij Cantor Fitzgerald de dekking initieerde met een Overweight-rating en een 12-maands koersdoel van $14,00, terwijl Piper Sandler zijn doel verlaagde naar $13, en Canaccord Genuity het verhoogde naar $15.
CVRx breidde ook zijn Raad van Bestuur uit met de benoeming van Kevin Ballinger en Mitch Hill, na het aftreden van Ali Behbahani. CMS heeft de vergoeding voor de Barostim-implantatieprocedure van CVRx verhoogd van $17.000-$23.000 naar ongeveer $43.000, met ingang van 2024. Ten slotte heeft het bedrijf belangrijke leidinggevende benoemingen gedaan, waaronder een nieuwe Chief Revenue Officer en Chief Medical Officer, om de marktontwikkeling voor zijn Barostim-therapie te verbeteren. Dit zijn de recente ontwikkelingen voor CVRx.
InvestingPro Inzichten
De recente aankondiging van CVRx over de goedkeuring van nieuwe CPT Categorie I-codes voor Barostim-therapie sluit aan bij de sterke omzetgroei van het bedrijf. Volgens InvestingPro-gegevens heeft CVRx een indrukwekkende omzetgroei van 43,94% laten zien over de laatste twaalf maanden tot en met Q2 2024, met een kwartaalomzetgroei van 24,28% in Q2 2024. Deze groeitrend suggereert dat de uitgebreide vergoedingsmogelijkheden van de nieuwe CPT-codes de financiële prestaties van het bedrijf verder zouden kunnen versnellen.
Beleggers moeten echter opmerken dat CVRx ondanks het positieve nieuws enkele financiële uitdagingen heeft. Een InvestingPro Tip geeft aan dat het bedrijf "snel door zijn geld heen brandt", wat zich weerspiegelt in een operationele inkomstenmarge van -124,78% over de laatste twaalf maanden. Dit suggereert dat, hoewel de nieuwe CPT-codes de toekomstige omzetvooruitzichten kunnen verbeteren, het bedrijf momenteel met verlies draait.
Een andere relevante InvestingPro Tip vermeldt dat "3 analisten hun winstverwachtingen naar boven hebben bijgesteld voor de komende periode", wat kan worden geïnterpreteerd als een positief signaal in het licht van de CPT-code goedkeuring. Dit optimisme van analisten zou rekening kunnen houden met het potentieel voor verhoogde adoptie van Barostim-therapie en verbeterde vergoedingstarieven.
Voor beleggers die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse, biedt InvestingPro aanvullende tips en inzichten. Momenteel zijn er 7 extra InvestingPro Tips beschikbaar voor CVRx, die verder context kunnen bieden aan de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.