DUBLIN - Alkermes plc (NASDAQ:ALKS) is gestart met de fase 2 klinische studie, genaamd Vibrance-2, om de veiligheid en werkzaamheid te evalueren van zijn onderzoeksgeneesmiddel ALKS 2680 voor volwassenen met narcolepsie type 2 (NT2). De studie richt zich op de aanzienlijke onvervulde medische behoeften binnen de narcolepsiepatiëntengemeenschap.
De Vibrance-2 studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie ontworpen om drie dosissen van de orale selectieve orexine 2 receptoragonist ALKS 2680 te testen. Er zullen ongeveer 80 deelnemers worden ingeschreven op verschillende locaties in de Verenigde Staten, Australië en Europa, die de behandeling eenmaal daags gedurende acht weken zullen krijgen. De primaire meting van het onderzoek is de verandering in de gemiddelde slaaplatentie op de 'maintenance of wakefulness test' (MWT). Secundaire metingen zijn veranderingen in de Epworth Sleepiness Scale (ESS)-score en de incidentie van bijwerkingen.
Narcolepsie is een chronische neurologische aandoening die het vermogen van de hersenen om slaap-waakcycli te reguleren verstoort, wat leidt tot overmatige slaperigheid overdag en andere symptomen. ALKS 2680 richt zich op het orexinesysteem, dat een cruciale rol speelt bij het behoud van waakzaamheid, en zou patiënten kunnen helpen ongeacht de onderliggende oorzaak van hun hypersomnolentiestoornis.
De ontwikkeling van ALKS 2680 maakt deel uit van Alkermes' bredere inspanningen om te innoveren op het gebied van neurowetenschappen. Het bedrijf heeft een portfolio van eigen commerciële producten en een pijplijn van klinische en preklinische kandidaten gericht op verschillende neurologische aandoeningen.
Alkermes heeft ook Vibrance-1 gelanceerd, een fase 2-studie voor narcolepsie type 1, waarvoor momenteel deelnemers worden ingeschreven. De start van Vibrance-2 weerspiegelt het engagement van het bedrijf om potentiële behandelingen voor beide vormen van narcolepsie te onderzoeken, met als doel de resultaten voor patiënten te verbeteren.
De informatie over de studie is gebaseerd op een persbericht van Alkermes plc. Het bedrijf waarschuwt dat toekomstgerichte verklaringen onzeker en onderhevig zijn aan risico's en dat de werkelijke resultaten wezenlijk kunnen verschillen van de verwachte resultaten. Beleggers wordt geadviseerd niet overmatig te vertrouwen op deze toekomstgerichte verklaringen.
In ander recent nieuws heeft Alkermes robuuste financiële resultaten gerapporteerd voor het tweede kwartaal van 2024. De totale omzet van het bedrijf bereikte $ 399 miljoen, grotendeels dankzij de sterke verkoop van de eigen producten. De beste prestatie kwam van Lybalvi, dat een omzet genereerde van $71,4 miljoen en daarmee de consensusramingen overtrof. Daarnaast rapporteerde Aristada een omzet van $86 miljoen, een groei van 4% op jaarbasis.
Baird en H.C. Wainwright hebben beide hun koersdoel voor Alkermes verhoogd en handhaven een positieve visie op het bedrijf. Baird's aanpassing naar $38 van $37 volgt op het sterke kwartaalrapport, terwijl H.C. Wainwright zijn koersdoel verhoogde naar $37 van $35 na getuige te zijn geweest van een robuuste omzet in het tweede kwartaal.
Deze recente ontwikkelingen benadrukken de financiële prestaties van Alkermes en het potentieel van zijn pijplijn. Het bedrijf boekt ook vooruitgang met ALKS 2680, een behandeling in ontwikkeling voor narcolepsie type 1 en mogelijk andere slaapstoornissen. Beleggers wordt aangeraden uit te kijken naar verdere updates over deze samenstelling.
Inzichten van InvestingPro
Alkermes plc (NASDAQ:ALKS) maakt belangrijke stappen in de biofarmaceutische sector, vooral met de start van de fase 2 klinische studie voor ALKS 2680. Terwijl beleggers het potentieel van het bedrijf beoordelen, bieden InvestingPro-gegevens waardevolle inzichten in de financiële gezondheid en marktprestaties van Alkermes.
Met een marktkapitalisatie van $ 4,65 miljard is Alkermes een belangrijke speler in zijn sector. De koers-winstverhouding van het bedrijf staat op 16,45 en weerspiegelt de verwachtingen van beleggers over toekomstige winstgroei. Bovendien heeft Alkermes een solide omzetgroei laten zien van 3,14% over de afgelopen twaalf maanden vanaf het tweede kwartaal van 2024, wat de capaciteit onderstreept om de omzet in de loop van de tijd te verhogen.
InvestingPro Tips benadrukken dat het management van Alkermes actief aandelen heeft ingekocht, wat een teken van vertrouwen in de toekomstperspectieven van het bedrijf kan zijn. Bovendien heeft het bedrijf meer contanten dan schulden op de balans staan, wat financiële flexibiliteit biedt en mogelijk het risico voor beleggers vermindert. Deze factoren kunnen bijzonder relevant zijn voor wie een investering overweegt in de context van de lopende klinische tests en productontwikkeling van het bedrijf.
Voor een diepere duik in de financiële gegevens en prestaties van Alkermes, inclusief aanvullende InvestingPro Tips, kunnen beleggers het profiel van het bedrijf op InvestingPro bekijken, waar 11 tips beschikbaar zijn die de financiële status en het marktpotentieel van het bedrijf verder toelichten. Met een reële waarde die door analisten wordt geschat op $35 en InvestingPro's reële waarde op $33,06, suggereert de huidige koers van $28,26 dat het bedrijf ondergewaardeerd zou kunnen zijn, wat een aantrekkelijk instapmoment biedt voor beleggers.
De komende winstafsluiting op 23 oktober zal een belangrijke gebeurtenis zijn voor het bedrijf, omdat het meer context zal geven over de financiële implicaties van zijn klinische tests en R&D-investeringen. Omdat Alkermes blijft innoveren op het gebied van neurowetenschappen, kunnen deze financiële cijfers en inzichten van InvestingPro van cruciaal belang zijn voor beleggers die de vooruitgang van het bedrijf volgen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.