SAN DIEGO - Ainos, Inc. (NASDAQ:AIMD)(NASDAQ:AIMDW), een gezondheidszorgbedrijf gespecialiseerd in AI-gestuurde point-of-care testen en lage dosis interferon therapeutica, heeft de goedkeuring van de Institutional Review Board (IRB) aangekondigd voor een klinische studie aan het National Taiwan University Hospital. Deze studie zal de werkzaamheid evalueren van VELDONA®, het orale interferongeneesmiddel van het bedrijf, bij de behandeling van mondwratten bij HIV-positieve patiënten.
De IRB-goedkeuring, verleend op 18.09.2024, stelt Ainos in staat om door te gaan met de studie getiteld "Evaluatie van humaan interferon alfa, oromucosaal toegediend bij de behandeling van mondwratten bij HIV-seropositieve proefpersonen die combinatie antiretrovirale therapie ontvangen." De studie zal 40 deelnemers omvatten, met een 1:3 willekeurige toewijzing aan ofwel de VELDONA®-groep of een placebogroep. De behandeling omvat het dagelijks innemen van 10 sublinguale tabletten gedurende 24 weken, met als primair doel de werkzaamheid van VELDONA® in combinatie met antiretrovirale therapie te beoordelen.
VELDONA® is door de U.S. Food and Drug Administration (FDA) aangewezen als weesgeneesmiddel, een status die het potentieel van de behandeling onderstreept en regelgevende voordelen biedt om de commerciële beschikbaarheid te versnellen. Mondwratten zijn een veel voorkomend probleem onder de HIV-positieve bevolking, wat hun levenskwaliteit beïnvloedt. UNAIDS rapporteerde dat er in 2023 wereldwijd ongeveer 39,9 miljoen mensen met HIV leefden, waarvan Taiwan ongeveer 35.500 individuen telde en 666 nieuwe gevallen tot augustus 2024.
Voordat de studie van start kan gaan, moet Ainos goedkeuring krijgen van de Taiwan Food and Drug Administration (TFDA), waarvoor op 28.08.2024 een aanvraag is ingediend. De Site Initiation Visit wordt verwacht in november 2024, waarbij de patiëntenwerving naar verwachting een jaar zal duren en de studie in juli 2026 zal worden afgerond.
Ainos, met hoofdkantoor in San Diego, staat bekend om de ontwikkeling van orale therapeutica voor mens en dier, weesgeneesmiddelen voor mensen, en AI-gestuurde point-of-care testoplossingen. De productpijplijn van het bedrijf bevindt zich in de klinische fase en heeft tot doel onvervulde medische behoeften aan te pakken door middel van innovatie.
Dit nieuws is gebaseerd op een persbericht van Ainos, Inc. De toekomstgerichte verklaringen van het bedrijf zijn onderhevig aan risico's en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van de geprojecteerde resultaten. Deze omvatten de kosten en het verkooppotentieel van hun producten, marktconcurrentie, en de financiële stabiliteit en het vermogen van het bedrijf om de productontwikkeling voort te zetten. Ainos heeft zich niet verplicht om toekomstgerichte verklaringen bij te werken, en de gepresenteerde informatie is alleen geldig op de huidige datum.
In ander recent nieuws heeft Ainos Inc., een gezondheidszorgbedrijf, verschillende belangrijke ontwikkelingen aangekondigd. Het bedrijf is van plan een klinische studie te starten met zijn VELDONA®-formulering, gericht op de behandeling van mondwratten bij HIV-positieve patiënten, in het National Taiwan University Hospital. De studie, die de werkzaamheid van VELDONA® bij HIV-positieve personen die antiretrovirale therapie ondergaan zal beoordelen, staat gepland om in november 2024 van start te gaan.
Bovendien heeft Ainos een patent verkregen in Taiwan voor zijn antivirale geneesmiddel VELDONA®, dat gericht is op de behandeling en preventie van coronavirus-infecties. De AI Nose-technologie van het bedrijf heeft ook een nauwkeurigheidspercentage van 79% bereikt bij het detecteren van vluchtige organische stoffen in Japanse halfgeleiderfabrieken, een ontwikkeling die naar verwachting de veiligheid en efficiëntie in de industriële sector zal verbeteren.
In een strategische zet heeft Ainos exclusieve licenties verworven voor 10 uitvindingsoctrooien van Taiwan Carbon Nano Technology, gewaardeerd op ongeveer €5,4 miljoen. Deze overname zal naar verwachting de AI Nose- en point-of-care testtechnologieën van het bedrijf verbeteren. Ainos wordt echter geconfronteerd met een mogelijke delisting van de Nasdaq omdat de aandelenkoers onder de vereiste minimumbiedprijs is gedaald, met een respijtperiode tot 13.01.2025 om weer aan de voorwaarden te voldoen. Dit zijn de recente ontwikkelingen bij Ainos, Inc.
InvestingPro Inzichten
Ainos, Inc. (NASDAQ:AIMD) maakt weliswaar aanzienlijke vorderingen in de gezondheidszorgsector met zijn klinische studies, maar presenteert volgens real-time gegevens van InvestingPro een uitdagend financieel landschap. De marktkapitalisatie van het bedrijf bedraagt een bescheiden €3,78 miljoen, wat wijst op de kleine omvang in de sector. Opmerkelijk is dat de recente financiële prestaties van het bedrijf zorgwekkend zijn, met een bruto winstmarge van -316,61% voor de laatste twaalf maanden tot en met Q2 2024, wat wijst op aanzienlijke kosten die de inkomsten overschrijden. Dit sluit aan bij een van de InvestingPro Tips, die de zwakke bruto winstmarges van het bedrijf benadrukt.
De dynamiek van de aandelenkoers vertelt ook een voorzichtig verhaal, aangezien AIMD een aanzienlijke daling heeft doorgemaakt over verschillende tijdsperioden, waaronder een daling van 24,69% over de afgelopen maand en een duizelingwekkende val van 85,72% over het afgelopen jaar. Deze prestatie is in lijn met een andere InvestingPro Tip, die opmerkt dat het aandeel het slecht heeft gedaan in de afgelopen maand. De huidige koers ligt dicht bij het 52-weken dieptepunt, op slechts 11,24% van de hoogste waarde over het afgelopen jaar, en de InvestingPro fair value schatting staat op €0,55, iets boven de vorige slotkoers van €0,48.
Voor beleggers die een dieper inzicht willen krijgen in de financiële gezondheid en aandelenprestaties van Ainos, Inc., zijn er aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar. Momenteel zijn er 11 extra tips vermeld op InvestingPro die verdere inzichten kunnen bieden in de cashflow van het bedrijf, de positionering in de sector en het dividendbeleid, naast andere belangrijke factoren. Deze tips kunnen bijzonder waardevol zijn voor degenen die investeringsbeslissingen overwegen met betrekking tot Ainos, Inc.
Het is essentieel voor beleggers om zowel het potentieel van de klinische ontwikkelingen van Ainos als de financiële metrics in overweging te nemen om geïnformeerde beslissingen te nemen. Terwijl het bedrijf vordert met zijn klinische studie voor VELDONA®, biedt het InvestingPro platform een uitgebreid overzicht van de financiële aspecten die de toekomst van het bedrijf kunnen beïnvloeden.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.