PARIJS - Abivax SA (Euronext Paris & Nasdaq: ABVX), een biotechnologiebedrijf dat gespecialiseerd is in therapieën voor de regulering van het immuunsysteem, boekt vooruitgang in zijn ABTECT klinische studie van fase 3 voor obefazimod, gericht op de behandeling van matige tot ernstige colitis ulcerosa (UC). Het bedrijf verwacht de inschrijving vroeg in het eerste kwartaal van 2025 af te ronden en de eerste onderzoeksresultaten worden verwacht in het tweede kwartaal van datzelfde jaar.
De ABTECT-studie is een wereldwijde inspanning in 36 landen met 600 sites, die de helft van de patiëntenregistratie heeft bereikt. Abivax verwacht dat het, bij gunstige resultaten, in de positie zal zijn om een New Drug Application (NDA) in te dienen bij de FDA tegen het einde van de eerste helft van 2026.
Naast het ABTECT-programma voert Abivax een langetermijnuitbreidingsonderzoek uit voor obefazimod in een verlaagde dosis van 25 mg. Tussentijdse analyse heeft tot nu toe ziektecontrole aangetoond bij een meerderheid van de deelnemers, zonder nieuwe veiligheidsproblemen.
De onderzoeks- en ontwikkelingsportefeuille van het bedrijf omvat ook een geplande Fase 2b-studie voor de ziekte van Crohn (CD), ENHANCE-CD genaamd, waarvan de inclusie van patiënten naar verwachting zal starten in september 2024. Abivax onderzoekt tegelijkertijd obefazimod in potentiële combinatietherapieën voor UC, met veelbelovende voorlopige preklinische gegevens.
Financieel heeft Abivax zijn activiteiten tot het vierde kwartaal van 2025 veiliggesteld door voorzichtig kapitaalbeheer en strategische financiële afspraken. Deze marge kan mogelijk doorlopen tot het eerste kwartaal van 2026, mocht het bedrijf ervoor kiezen om gebruik te maken van aanvullende financieringsmechanismen.
Veranderingen in het leiderschap bij Abivax omvatten de benoeming van Dr. Sylvie Grégoire als voorzitter van de Raad van Bestuur en Dr. Fabio Cataldi als Chief Medical Officer. Dr. David Zhang treedt toe als Chief Strategy Officer. Deze benoemingen komen op het moment dat Dr. Sheldon Sloan zijn functie als Chief Medical Officer neerlegt en Michael Ferguson vertrekt als Chief Commercial Officer.
Deze operationele en programma-update van Abivax is gebaseerd op een persbericht en weerspiegelt de voortdurende inzet van het bedrijf om chronische ontstekingsziekten aan te pakken met behulp van nieuwe therapeutische benaderingen.
In ander recent nieuws heeft Abivax, een biofarmaceutisch bedrijf, de aandacht getrokken van analisten voor zijn veelbelovende kandidaat-geneesmiddel obefazimod. BTIG gaf Abivax een Buy rating en benadrukte het potentieel van obefazimod voor de behandeling van inflammatoire darmziekten (IBD). Het bedrijf wees ook op het potentieel van het geneesmiddel voor gebruik in combinatietherapieën, een groeiende trend in de behandeling van IBD.
Op dezelfde manier startte Guggenheim zijn onderzoek naar Abivax met een Buy rating, met verwijzing naar de veelbelovende vooruitzichten van het geneesmiddel voor de behandeling van colitis ulcerosa. Het bedrijf verwacht positieve Fase III-gegevens in het eerste kwartaal van 2025 en verwacht dat obefazimod een voor risico gecorrigeerde wereldwijde piekomzet van ongeveer $ 2,6 miljard zal behalen in de IBD-markt.
Piper Sandler heeft Abivax ook een Overweight rating gegeven. De firma benadrukte de concurrerende werkzaamheid en superieure veiligheid van obefazimod, waardoor het mogelijk een leidende positie inneemt in IBD-behandelingen.
Fase 3-gegevens voor colitis ulcerosa worden verwacht in het eerste kwartaal van 2025 en fase 2-gegevens voor de ziekte van Crohn volgen waarschijnlijk ongeveer een jaar later. Deze recente ontwikkelingen suggereren een veelbelovende toekomst voor Abivax' kandidaat-geneesmiddel obefazimod.
Inzichten van InvestingPro
De inspanningen van Abivax SA om de Fase 3 klinische studie vooruit te helpen en de R&D-pijplijn uit te breiden zijn belangrijke aandachtspunten voor beleggers en waarnemers uit de sector. Met een strategische blik op de toekomst bieden de financiële gezondheid van het bedrijf en de marktprestaties extra context voor de vooruitzichten.
Volgens realtime gegevens van InvestingPro heeft Abivax een marktkapitalisatie van 870,25 miljoen USD, wat duidt op een bescheiden omvang binnen de biotechindustrie. Desondanks staat de koers-winstverhouding van het bedrijf op -4,02, wat wijst op scepsis bij beleggers over het winstpotentieel op de korte termijn. Dit wordt verder weerspiegeld in de aangepaste koers-winstverhouding voor de laatste twaalf maanden vanaf Q4 2023, die -5,32 bedraagt. Dergelijke cijfers zijn gebruikelijk in de biotechsector, waar bedrijven vaak met verlies werken terwijl ze nieuwe medicijnen ontwikkelen.
InvestingPro Tips onthullen dat, hoewel analisten niet verwachten dat Abivax dit jaar winstgevend zal zijn, het bedrijf een solide financiële basis heeft, met meer cash dan schuld op de balans. Dit is een kritieke factor voor een biotechbedrijf, omdat het suggereert dat het lopende onderzoeken en tests kan financieren zonder onmiddellijke financiële druk. Bovendien overtreffen de liquide middelen van Abivax de kortetermijnverplichtingen, wat nog meer bewijs is van financiële stabiliteit.
In de afgelopen zes maanden kende het bedrijf een aanzienlijke koersstijging van 20,73%, wat een positief beleggerssentiment weerspiegelt. Dit kan worden toegeschreven aan de reactie van de markt op de vooruitgang in klinische tests en de anticipatie op potentiële toekomstige winsten uit succesvolle lanceringen van medicijnen.
Beleggers die geïnteresseerd zijn in een diepere analyse van de financiële gezondheid en toekomstperspectieven van Abivax kunnen aanvullende InvestingPro Tips raadplegen, die een uitgebreide blik werpen op de waardering, het groeipotentieel en meer van het bedrijf.
Met behulp van de couponcode PRONEWS24 kunnen lezers tot 10% korting krijgen op een jaarabonnement op Pro en een jaar- of halfjaarabonnement op Pro+, waardoor ze waardevolle inzichten krijgen voor weloverwogen investeringsbeslissingen. Er zijn zes extra InvestingPro Tips beschikbaar voor Abivax SA op https://www.investing.com/pro/ABVX.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.