NORTH CHICAGO, Ill. – AbbVie (NYSE:ABBV) heeft een Biologics License Application (BLA) ingediend bij de U.S. Food and Drug Administration (FDA) voor de goedkeuring van Teliso-V, een potentiële nieuwe behandeling voor een subgroep van longkankerpatiënten. Deze aanvraag, vandaag aangekondigd, richt zich op volwassen patiënten met eerder behandelde niet-plaveiselcel niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met c-Met-eiwitoverexpressie.
De aanvraag wordt ondersteund door gegevens uit het fase 2 LUMINOSITY-onderzoek, dat tot doel heeft de veiligheid en werkzaamheid van Teliso-V te beoordelen bij patiënten met verhoogde niveaus van het c-Met-eiwit, een groep waarvoor momenteel geen specifieke anti-kankertherapieën bestaan. Bij goedkeuring zou Teliso-V de eerste therapie in zijn soort worden voor deze patiënten.
NSCLC is verantwoordelijk voor ongeveer 85% van de longkankergevallen, en ondanks vooruitgang in de behandeling blijft longkanker wereldwijd de belangrijkste oorzaak van kanker-gerelateerde sterfgevallen. Het c-Met-eiwit, dat overmatig tot expressie komt bij ongeveer 25% van de patiënten met gevorderde EGFR wild-type, niet-plaveiselcel NSCLC, wordt vaak geassocieerd met een slechte prognose.
Dr. Roopal Thakkar, executive vice president of research and development en chief scientific officer bij AbbVie, benadrukte de behoefte aan nieuwe behandelingsmogelijkheden voor NSCLC-patiënten en sprak de hoop uit dat Teliso-V de zorgstandaard in de oncologie zou kunnen verbeteren.
De FDA heeft Teliso-V eerder in december 2021 de Breakthrough Therapy Designation toegekend. Het lopende gerandomiseerde fase 3 bevestigende wereldwijde onderzoek TeliMET NSCLC-01 evalueert Teliso-V verder als monotherapie, waarbij de werving doorgaat op klinische onderzoekslocaties wereldwijd.
AbbVie's oncologieportfolio omvat zowel goedgekeurde als onderzoeksmiddelen voor verschillende bloed- en solide tumoren, met meer dan 20 onderzoeksmedicijnen in meerdere klinische onderzoeken.
De missie van het bedrijf richt zich op de ontdekking en levering van innovatieve geneesmiddelen en oplossingen voor ernstige gezondheidsproblemen, met een toewijding aan het transformeren van zorgstandaarden in de oncologie. AbbVie streeft er ook naar de toegang van patiënten tot hun kankermedicijnen te waarborgen.
De informatie in dit artikel is gebaseerd op een persbericht van AbbVie. Teliso-V is nog niet goedgekeurd door enige gezondheidsautoriteit.
In ander recent nieuws heeft AbbVie veelbelovende resultaten gerapporteerd van het TEMPO-1-onderzoek, dat de werkzaamheid aantoont van hun Parkinson-behandeling, tavapadon. Volgens BMO Capital Markets verminderde het geneesmiddel de symptomen bij patiënten aanzienlijk, waarbij verdere gegevens van het TEMPO-2-onderzoek tegen het einde van het jaar worden verwacht. Daarnaast heeft AbbVie's geneesmiddel RINVOQ effectiviteit getoond bij de behandeling van matige tot ernstige atopische dermatitis, vooral in de hoofd- en nekgebieden.
AbbVie's eierstokkanker geneesmiddel, ELAHERE, kreeg een positief advies van het Europees Geneesmiddelenbureau, gebaseerd op de resultaten van het fase 3 MIRASOL klinisch onderzoek. Verder heeft het bedrijf een kwartaaldividend in contanten aangekondigd van €1,55 per aandeel, wat de voortdurende toewijding aan aandeelhoudersrendement aantoont.
Analisten hebben vertrouwen getoond in AbbVie's potentieel, waarbij BMO Capital Markets zijn Outperform-rating handhaaft en Piper Sandler zijn Overweight-rating op het aandeel van het bedrijf behoudt. Deze recente ontwikkelingen onderstrepen AbbVie's streven om innovatieve behandelingen in de gezondheidszorg te bieden.
InvestingPro Inzichten
AbbVie's recente indiening van een Biologics License Application voor Teliso-V sluit aan bij de sterke positie van het bedrijf in de biotechnologie-industrie, zoals blijkt uit InvestingPro-gegevens. Met een aanzienlijke marktkapitalisatie van €344,4 miljard toont AbbVie zijn significante aanwezigheid in de farmaceutische sector.
InvestingPro Tips onthullen dat AbbVie zijn dividend gedurende 12 opeenvolgende jaren heeft verhoogd, wat een toewijding aan aandeelhouderswaarde weerspiegelt die aansluit bij de focus op innovatieve behandelingen zoals Teliso-V. Deze consistente dividendgroei, gekoppeld aan een huidig dividendrendement van 3,23%, kan aantrekkelijk zijn voor beleggers die op zoek zijn naar zowel groeipotentieel als inkomen.
De financiële gezondheid van het bedrijf lijkt robuust, met een omzet van €55,0 miljard in de laatste twaalf maanden en een bruto winstmarge van 69,66%. Deze cijfers suggereren dat AbbVie over de financiële middelen beschikt om zijn onderzoeks- en ontwikkelingsinspanningen te ondersteunen, cruciaal voor het op de markt brengen van nieuwe behandelingen zoals Teliso-V.
Analisten lijken optimistisch over de vooruitzichten van AbbVie, waarbij InvestingPro Tips opmerkt dat 14 analisten hun winstvoorspellingen naar boven hebben bijgesteld voor de komende periode. Dit positieve sentiment sluit aan bij de potentiële impact van Teliso-V en andere pijplijnproducten op de toekomstige prestaties van het bedrijf.
Het is vermeldenswaardig dat AbbVie dicht bij zijn 52-weken hoogtepunt handelt, wat kan duiden op marktvertrouwen in de strategie en pijplijn van het bedrijf. Beleggers moeten zich echter bewust zijn dat het aandeel tegen een hoge Koers / Boekwaarde multiple van 50,83 handelt, wat wijst op een premiewaardering.
Voor lezers die geïnteresseerd zijn in een diepere duik in AbbVie's financiën en vooruitzichten, biedt InvestingPro 12 aanvullende tips, die een uitgebreid beeld geven van het investeringspotentieel van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.