Op vrijdag werd het koersdoel voor aandelen van UroGen Pharma (NASDAQ:URGN) verhoogd door Ladenburg Thalmann van $48,00 naar $53,50, met behoud van een Buy-rating op het aandeel. De herziening volgt op de recente bekendmaking van sterke 12-maands Duration of Response (DoR) gegevens van de ENVISION studie tijdens een investeerdersevenement op donderdag. UroGen Pharma's UGN-102, een behandeling voor laaggradige intermediaire risico's van niet-spierinvasieve blaaskanker, toonde een DoR van 82,3% na 12 maanden.
De ENVISION-studie, een fase 3-studie, betrok 240 patiënten met eerder gediagnosticeerde laaggradige intermediaire risico's op niet-spierinvasieve blaaskanker die een voorafgaande transurethrale resectie van blaastumor (TURBT) hadden ondergaan en werden geëvalueerd op veiligheid en werkzaamheid van UGN-102 als primaire chemo-ablatieve therapie. Het primaire eindpunt van de studie was het complete responspercentage bij het bezoek van 3 maanden, dat werd gerapporteerd op een indrukwekkende 79,6%.
UroGen Pharma kondigde aan dat de rollende indiening van een New Drug Application (NDA) naar verwachting in september 2024 zal zijn voltooid, met het potentieel voor goedkeuring in het eerste kwartaal van 2025, vooral als prioriteit wordt verleend aan herziening. De robuuste onderzoeksgegevens suggereren gunstige vooruitzichten voor UGN-102, met een voorspelde mediane DoR van naar schatting 40 maanden.
Het rapport van het bedrijf benadrukte dat de 12-maands DoR van 82,3% voor UGN-102 beter presteerde dan een vergelijkbare subpopulatie in de ATLAS-studie, die een 12-maands DoR van 66% had. Bovendien bleven de Kaplan Meier schattingen van de DoR na 15 en 18 maanden consistent op 80,9%, waarbij de mediaan DoR niet kon worden geschat maar zich volgens de voorspellingen zou uitstrekken tot 40 maanden, wat wijst op een sterk en consistent werkzaamheidsprofiel voor de behandeling.
Inzichten van InvestingPro
Na de positieve onderzoeksresultaten van UroGen Pharma biedt een nadere blik op de financiële cijfers van het bedrijf en de inzichten van analisten van InvestingPro een breder perspectief op de marktpositie van URGN. Het bedrijf heeft een marktkapitalisatie van $632,28 miljoen en heeft een opmerkelijke omzetgroei van 24,0% laten zien in de laatste twaalf maanden vanaf Q1 2024. Bovendien staat de indrukwekkende brutowinstmarge van UroGen Pharma voor dezelfde periode op 89,53%, wat het vermogen van het bedrijf onderstreept om zijn productiekosten ten opzichte van zijn omzet efficiënt te beheren.
InvestingPro Tips voor URGN benadrukken de financiële gezondheid van het bedrijf, met meer contanten dan schulden op de balans en liquide middelen die de kortetermijnverplichtingen overtreffen, wat financiële flexibiliteit zou kunnen bieden in het komende goedkeuringsproces voor medicijnen. Het is echter belangrijk op te merken dat analisten hun winst voor de komende periode naar beneden hebben bijgesteld en dat het bedrijf dit jaar naar verwachting geen winst zal maken. Daarnaast heeft het aandeel de afgelopen week, maand en drie maanden aanzienlijke rendementen geboekt, met een 1-weeks koers totaalrendement van 32,48% en een 1-maands rendement van 34,93%.
Voor beleggers die dieper willen ingaan op de prestaties en toekomstverwachtingen van UroGen Pharma zijn er aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar voor URGN op https://www.investing.com/pro/URGN. Gebruik de couponcode PRONEWS24 om 10% extra korting te krijgen op een jaar- of halfjaarabonnement op Pro en Pro+ en ontdek het volledige scala aan analytische tools en inzichten dat InvestingPro te bieden heeft. Met nog eens 10 tips op een rijtje kunnen beleggers een uitgebreid inzicht krijgen in het beleggingspotentieel van URGN.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.