H.C. Wainwright heeft donderdag de vooruitzichten voor aandelen van Shattuck Labs (NASDAQ:STTK) bijgesteld en het koersdoel verlaagd van $28 naar $16, maar handhaaft een buy-rating voor het aandeel.
De herziening volgt op de presentatie van aanvullende gegevens van Shattuck's Fase 1b-dosisuitbreidingsstudie van SL-172154 in combinatie met azacitidine voor de behandeling van TP53 acute myeloïde leukemie (AML) of hoger-risico myelodysplastisch syndroom (HR-MDS) patiënten op de EHA '24.
De bijgewerkte resultaten op het gebied van veiligheid en werkzaamheid die tijdens de jaarlijkse bijeenkomst van de European Hematology Association werden gepresenteerd, onderstreepten de concurrentiepositie van Shattuck op het gebied van CD47, een gebied dat recentelijk te kampen heeft gehad met tegenslagen als gevolg van onsuccesvolle klinische onderzoeken en bezorgdheid over de veiligheid. Ondanks deze uitdagingen in de sector en de impact op de aandelen van Shattuck, is het bedrijf van mening dat de negatieve reactie van de markt op de tussentijdse gegevens een overdreven reactie is.
De gepresenteerde gegevens gaven aan dat de complete respons (CR) voor SL-172154 in TP53-mutant AML-patiënten 29% bedroeg, wat beter is dan de minder dan 11% CR die werd waargenomen met monotherapie met azacitidine.
In HR-MDS patiënten bereikte het CR percentage 42%, een verdubbeling van het 22% percentage voor azacitidine alleen. Deze resultaten, hoewel voorlopig, suggereren een aanzienlijke verbetering ten opzichte van historische resultaten, hoewel de steekproefomvang klein blijft.
Bij het afsluiten van de gegevens werden de mediane duur van de respons (DoR) en de algehele overleving (OS) niet bereikt, wat aangeeft dat er meer tijd nodig is om de voordelen van de behandeling op de lange termijn volledig te beoordelen.
Het bedrijf verwacht dat de komende updates over de duurzaamheid van de respons belangrijk zullen zijn om de therapie van Shattuck op de markt te onderscheiden. De verdere ontwikkeling en bestudering van deze bevindingen zal naar verwachting meer duidelijkheid verschaffen over het potentieel van de behandeling.
In ander recent nieuws heeft Shattuck Labs tussentijdse onderzoeksresultaten gerapporteerd voor zijn kandidaat-geneesmiddel SL-172154, die veelbelovende responspercentages laten zien in HR-MDS en TP53m AML-patiënten.
Het biotechnologiebedrijf in de klinische fase onthulde ook dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de status van weesgeneesmiddel heeft toegekend aan SL-172154, gericht op de behandeling van acute myeloïde leukemie (AML). Deze status zal naar verwachting de ontwikkeling van het geneesmiddel versnellen en biedt verschillende stimulansen, waaronder zeven jaar marktexclusiviteit na mogelijke goedkeuring door de FDA.
De studiegegevens gaven een ORR (Objective Response Rate) aan van 67% bij HR-MDS-patiënten en een ORR van 43% bij TP53m AML-patiënten. Het geneesmiddel toonde een beheersbaar veiligheidsprofiel, met geen graad 3 of hogere infusiegerelateerde reacties bij premedicatie met dexamethason. Bijwerkingen gerelateerd aan SL-172154 werden gemeld bij 42% van de HR-MDS patiënten en 33% van de TP53m AML patiënten, maar er waren geen sterfgevallen gerelateerd aan de behandeling.
Shattuck Labs richt zich nu op HR-MDS en TP53m AML, indicaties met een grote onvervulde medische behoefte en beperkte behandelingsmogelijkheden. Het bedrijf is van plan om zijn klinische ontwikkelingsinspanningen in een later stadium te concentreren op AML en HR-MDS, gedreven door de kracht van de werkzaamheidsresultaten en het potentieel voor versnelde goedkeuringstrajecten. Dit zijn recente ontwikkelingen in het lopende onderzoek en de klinische studies van het bedrijf.
Inzichten van InvestingPro
Na de recente ontwikkelingen bij Shattuck Labs bieden de InvestingPro-gegevens extra context voor de financiële gezondheid en marktprestaties van het bedrijf. Shattuck Labs heeft een marktkapitalisatie van $218,26 miljoen, met een opvallend hoge omzetgroei in de laatste twaalf maanden vanaf Q1 2024 van 282,93%. Ondanks deze indrukwekkende groei blijft de brutowinstmarge van het bedrijf zeer negatief op -2611,12%, wat duidt op aanzienlijke kosten in verhouding tot de inkomsten.
InvestingPro Tips suggereren dat het aandeel zich volgens de RSI in oververkocht gebied zou kunnen bevinden, terwijl ook wordt benadrukt dat het aandeel de afgelopen week een aanzienlijke klap heeft gekregen, met een 1-weekse koers-totaalrendement van -32,89%. Analisten maken zich zorgen over de winstgevendheid van het bedrijf en merken op dat Shattuck dit jaar naar verwachting niet winstgevend zal zijn en dat de aandelenkoers de afgelopen maand en kwartaal is gedaald. Bovendien keert Shattuck geen dividend uit, wat een overweging zou kunnen zijn voor beleggers die op inkomsten zijn gericht.
Voor beleggers die op zoek zijn naar een diepere analyse van Shattuck Labs, biedt InvestingPro verdere tips over de financiën en marktpositie van het bedrijf. Er zijn 13 aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar die waardevolle inzichten kunnen bieden voor geïnformeerde besluitvorming. Om toegang te krijgen tot deze inzichten, kunt u zich abonneren op InvestingPro met een exclusieve aanbieding: gebruik couponcode PRONEWS24 om 10% extra korting te krijgen op een jaar- of halfjaarabonnement op Pro en Pro+.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.