Op woensdag handhaafde H.C. Wainwright een Buy-rating op Clene Inc. (NASDAQ:CLNN) en verhoogde het koersdoel aanzienlijk naar $31,00 van de vorige $7,00.
Deze aanpassing volgt op de aankondiging van Clene op dinsdag van veelbelovende nieuwe biomarkergegevens en aanvullende langetermijnoverlevingsanalyses die wijzen op de klinische werkzaamheid van hun geneesmiddel CNM-Au8 bij de behandeling van patiënten met ALS (Amyotrofische Lateraal Sclerose).
De recente bevindingen maken deel uit van een briefing die is ingediend bij de FDA, ter voorbereiding op een Type C-bijeenkomst die gepland staat voor het derde kwartaal van 2024. Deze bijeenkomst is bedoeld om het regulatoire pad van CNM-Au8 te bespreken.
De nieuwe gegevens benadrukken dat ALS-patiënten die werden behandeld met CNM-Au8 en die een aanzienlijke daling vertoonden in de niveaus van de neurofilament lichte keten (NfL) - een belangrijke biomarker van ziekteprogressie en sterfterisico bij ALS - ook een verbeterde overleving en betere scores op de ALS Functional Rating Scale (ALSFRS-R) lieten zien.
In de open-label extensiefase (OLE) van de HEALEY ALS Platform Trial werd bij patiënten die werden geclassificeerd als NfL-responders, dat wil zeggen patiënten met een consistente en aanhoudende afname van NfL, een gemiddelde afname van 28% van de NfL-niveaus ten opzichte van de uitgangswaarde waargenomen die tot 19 maanden aanhield.
Daarentegen bleven de NfL-spiegels stijgen bij patiënten die niet reageerden op behandeling met CNM-Au8. Het geometrisch gemiddelde ratio (GMR) verschil op week 76 na de uitgangswaarde werd gerapporteerd op 0,57 met een 95% betrouwbaarheidsinterval van 0,50-0,64 en een significantieniveau van p
Inzichten van InvestingPro
Terwijl Clene Inc. (NASDAQ:CLNN) klinische beloften blijft tonen met zijn ALS-behandeling, CNM-Au8, verdienen de financiële gezondheid en aandelenprestaties van het bedrijf ook aandacht. De markt heeft de afgelopen week gereageerd met een aanzienlijk rendement, zoals aangegeven door een stijging van 29,23% in het totale koersrendement. Het is echter belangrijk op te merken dat het bedrijf snel geld heeft opgebruikt en analisten verwachten dit jaar geen winstgevendheid, wat een punt van zorg kan zijn voor potentiële beleggers. Het aandeel Clene heeft het de afgelopen maand ook slecht gedaan, met een daling van 15,69% in koers-totaalrendement.
InvestingPro gegevens tonen Clene met een market cap van ongeveer $37,84 miljoen USD en een hoge Price / Book ratio van 8,87 vanaf Q1 2024, wat duidt op een premium waardering ten opzichte van de boekwaarde van het bedrijf. Ondanks een omzetgroei van 12,73% in de laatste twaalf maanden vanaf Q1 2024, werkt het bedrijf met een bescheiden schuldniveau en is het in dezelfde periode niet winstgevend geweest.
Voor beleggers die het potentieel van Clene overwegen, biedt het InvestingPro platform aanvullende inzichten en statistieken. Er zijn nog 10 InvestingPro Tips beschikbaar die een diepere analyse kunnen geven van de financiële gegevens en marktprestaties van Clene. Ga voor meer gedetailleerd advies naar https://www.investing.com/pro/CLNN.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.