Op woensdag handhaafde Stifel zijn Hold-rating voor aandelen van Travere Therapeutics (NASDAQ:TVTX), maar verhoogde het koersdoel naar €11,97 van de eerdere €9,21. De aanpassing komt na een uitgebreide beoordeling van de vooruitgang van het bedrijf, met name de recente ontwikkelingen rond het kandidaat-geneesmiddel Sparsentan.
De evaluatie van het bedrijf volgde op Travere's deelname aan de PARASOL-workshop en updates over Homocystinurie (HCU). De beoordeling van Stifel suggereert dat de PARASOL-workshop vooruitgang betekent voor de FDA om de fase 3 DUPLEX-studie van Sparsentan nauwkeuriger te onderzoeken, vooral wat betreft proteïnurie versus eGFR (glomerulaire filtratiesnelheid).
Het bedrijf merkte echter op dat de mogelijkheid voor een aanvullende New Drug Application (sNDA) voor Sparsentan zonder een nieuwe studie uit te voeren onzeker blijft. Travere is van plan later dit jaar met de FDA te overleggen om de volgende stappen te bespreken.
Stifel heeft in zijn herziene model voor Travere een 40% risico-aangepast krediet voor FSGS (Focale Segmentale Glomerulosclerose) opgenomen. Het bedrijf stelt de vraag of de PARASOL-workshop van de FDA gericht is op het overwegen van toekomstige FSGS-studies of dat het een post-hoc analyse van de DUPLEX-studie zal overwegen.
Bovendien weerspiegelt het bijgewerkte koersdoel een vertraging in de omzetprognoses voor HCU-behandelingen. Dit komt nadat Travere een vrijwillige pauze aankondigde in de werving voor een fase 3-studie van pegtibatinase vanwege problemen met de schaalbaarheid van de productie.
Het nieuwe koersdoel van €11,97 weerspiegelt deze updates en overwegingen, een stijging ten opzichte van het vorige doel van €9,21. Deze verandering onderstreept de lopende ontwikkelingen en regelgevende interacties die de marktpositie van Travere en de toekomst van zijn productpijplijn kunnen beïnvloeden.
In ander recent nieuws heeft Travere Therapeutics een tijdelijke pauze aangekondigd in de patiëntenwerving voor de fase III HARMONY-studie van pegtibatinase, een behandeling voor Homocystinurie (HCU), vanwege een technisch probleem dat werd geïdentificeerd tijdens het opschalen van het productieproces.
Dit heeft ertoe geleid dat Canaccord Genuity, Citi en H.C. Wainwright hun koersdoelen voor Travere hebben aangepast, terwijl ze hun Buy-ratings handhaven. De pauze zal naar verwachting het HCU-programma met twee jaar vertragen, waardoor de verwachte introductie van pegtibatinase in de Amerikaanse en Europese markten wordt verschoven naar respectievelijk 2029 en 2030.
Daarentegen heeft Barclays het koersdoel voor Travere verhoogd, met behoud van een Overweight-rating, vanwege verwachte positieve regelgevende ontwikkelingen die het potentieel voor piekverkopen in de VS met meer dan €276,39 miljoen zouden kunnen verhogen. Dit is grotendeels gebaseerd op updates over Focale Segmentale Glomerulosclerose (FSGS), die naar verwachting aanzienlijke operationele hefboomwerking voor het bedrijf zullen opleveren.
Bovendien heeft Travere's geneesmiddel Filspari volledige FDA-goedkeuring gekregen voor de behandeling van volwassen patiënten met primaire Immunoglobuline A-nefropathie, wat leidde tot een stijging van 37% in de verkoop ten opzichte van het eerste kwartaal, tot €24,95 miljoen in het tweede kwartaal van 2024.
Ten slotte meldde Travere Therapeutics een robuuste financiële positie, met €299,60 miljoen aan contanten en effecten, wat naar verwachting zijn activiteiten tot 2028 zal ondersteunen. Dit zijn de recente ontwikkelingen bij Travere Therapeutics.
InvestingPro Inzichten
Travere Therapeutics (NASDAQ:TVTX) heeft recentelijk een opmerkelijke marktprestatie laten zien, waarbij InvestingPro-gegevens een totaal rendement op de koers van 121,72% over de afgelopen zes maanden en 113,62% over het afgelopen jaar laten zien. Dit komt overeen met het verhoogde koersdoel van Stifel en weerspiegelt het optimisme van beleggers over het potentieel van het bedrijf.
InvestingPro Tips waarschuwen echter dat TVTX momenteel dicht bij zijn 52-weken hoogtepunt handelt en de RSI suggereert dat het aandeel mogelijk overkocht is. Dit kan erop wijzen dat de recente koersstijging zijn piek nadert, wat beleggers in overweging moeten nemen in het licht van Stifel's Hold-rating.
Ondanks de sterke marktprestaties is het belangrijk op te merken dat Travere nog niet winstgevend is, met een negatieve bruto winstmarge van -31,44% in de laatste twaalf maanden tot Q2 2023. Dit onderstreept het belang van de lopende geneesmiddelenontwikkelingsinspanningen van het bedrijf, met name met Sparsentan en het HCU-behandelingsprogramma.
Voor beleggers die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse, biedt InvestingPro 15 aanvullende tips voor TVTX, die een dieper inzicht geven in de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.