CAMBRIDGE, Mass. - 2seventy bio, Inc. (NASDAQ:TSVT) en Bristol Myers Squibb (NYSE:BMY) hebben gezamenlijk aangekondigd dat ze de werving voor de Fase 3 KarMMa-9-studie stopzetten. De studie onderzocht de werkzaamheid van Abecma met lenalidomide-onderhoudsbehandeling bij nieuw gediagnosticeerde multipel myeloom (NDMM) patiënten met een suboptimale respons op autologe stamceltransplantatie.
Naar verwachting zal deze beslissing 2seventy bio in de komende jaren meer dan €80 miljoen besparen en het pad naar break-even in 2025 versnellen. De stap komt op een moment dat het behandellandschap voor NDMM aanzienlijk is verbeterd, wat leidt tot minder geschikte patiënten voor de studie dan aanvankelijk verwacht.
Ondanks de stopzetting meldt 2seventy bio een hernieuwde versnelling van Abecma's omzet in de VS, met een verwachte stijging van 30% in de omzet van het derde kwartaal ten opzichte van de €54 miljoen in het tweede kwartaal. De vraag naar Abecma, zoals blijkt uit nieuwe patiënten die aferese ondergaan, zal naar verwachting ook een dubbelcijferige groei laten zien vergeleken met het vorige kwartaal.
Abecma, een op B-cel maturatie antigeen (BCMA) gerichte genetisch gemodificeerde autologe T-cel immunotherapie, is geïndiceerd voor volwassen patiënten met gerecidiveerd of refractair multipel myeloom na ten minste twee eerdere behandellijnen. De therapie heeft een onderscheidend veiligheidsprofiel en concurrerende werkzaamheid, vooral in combinatie met effectieve overbruggingstherapieën.
Chip Baird, CEO van 2seventy bio, benadrukte de toewijding van het bedrijf aan waardecreatie voor alle belanghebbenden en de voortdurende focus op het bieden van meer tijd voor patiënten. Anna Truppel-Hartmann, Chief Medical Officer, sprak haar dankbaarheid uit aan de patiënten, families, onderzoekers en studiemedewerkers die bij het onderzoek betrokken waren.
2seventy bio en Bristol Myers Squibb delen gelijkelijk in de winsten en verliezen gerelateerd aan de ontwikkeling, productie en commercialisering van Abecma in de VS. De bedrijven blijven toegewijd aan het uitbreiden van Abecma's bereik naar patiënten met multipel myeloom.
Dit nieuws is gebaseerd op een persbericht en weerspiegelt de huidige verwachtingen en projecties over de financiële prestaties en bedrijfsstrategieën van 2seventy bio en Bristol Myers Squibb.
In ander recent nieuws rapporteerde 2Seventy Bio belangrijke ontwikkelingen in zijn Q2 2024 earnings call, met de nadruk op het ABECMA-product. Het bedrijf meldde een bescheiden omzetgroei en een dubbelcijferige patiëntengroei in aferese voor ABECMA, naast een verlaging van de operationele kosten met €28 miljoen. Het bedrijf registreerde ook een samenwerkingsomzet van €4,4 miljoen met Bristol-Myers Squibb en benadrukte de FDA-goedkeuring voor behandeling van patiënten in een eerder stadium, wat de prestaties van ABECMA op de Amerikaanse markt heeft verbeterd.
Wat betreft toekomstige verwachtingen, voorziet 2Seventy Bio verdere verlagingen van de operationele kosten tot in 2025 en projecteert een herziene netto cash spend range voor 2024 tussen €40 miljoen en €60 miljoen. Het bedrijf verwacht ook dat ABECMA in de komende maanden zal terugkeren naar groei. Het is echter belangrijk op te merken dat het bedrijf zich onthield van het geven van specifieke omzetprognoses voor ABECMA-verkopen en updates over de timing van pijplijnactiva onder leiding van Regeneron.
Analisten hebben gemengde feedback gegeven, waarbij sommigen hun bezorgdheid uitten over het gebrek aan specifieke omzetprognoses en pijplijnupdates. Anderen hebben zich echter gericht op de positieve aspecten van ABECMA's veiligheidsprofiel, het toegenomen gebruik door FDA-goedkeuring, en significante progressievrije overleving en werkzaamheidsvoordelen die in klinische onderzoeken zijn aangetoond.
InvestingPro Inzichten
In het licht van 2seventy bio's strategische beslissing om de KarMMa-9-studie stop te zetten, biedt een analyse van de financiële gezondheid en marktprestaties van het bedrijf aanvullende context voor investeerders. Volgens InvestingPro-gegevens heeft 2seventy bio, Inc. (NASDAQ:TSVT) een marktkapitalisatie van ongeveer €246,68 miljoen, wat zijn positie in de biotechsector aantoont. Hoewel analisten een omzetdaling voor het huidige jaar verwachten, overtreffen de liquide activa van 2seventy bio naar verluidt de kortetermijnverplichtingen, wat enige financiële stabiliteit kan bieden terwijl het bedrijf door zijn strategische verschuiving navigeert.
De koersbewegingen van het aandeel zijn behoorlijk volatiel geweest, met een opmerkelijk sterk rendement van 26,86% over de laatste drie maanden. Dit kan duiden op vertrouwen van beleggers in de langetermijnvooruitzichten van het bedrijf, ondanks recente uitdagingen. Bovendien benadrukken de InvestingPro Tips dat niet wordt verwacht dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn, en dat het de afgelopen twaalf maanden verlieslatend is geweest. Deze inzichten suggereren een voorzichtige benadering voor beleggers die de prestatieontwikkeling van het bedrijf overwegen.
Met een K/W-verhouding van -1,55 en een aangepaste K/W-verhouding voor de laatste twaalf maanden tot Q2 2024 van -1,47, weerspiegelen de waarderingsmetriek van het bedrijf het huidige gebrek aan winstgevendheid. De koers-boekwaardeverhouding van het bedrijf staat echter op een relatief bescheiden 1,05, wat aantrekkelijk kan zijn voor waardegerichte beleggers.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere duik in de financiën en strategische vooruitzichten van 2seventy bio, biedt InvestingPro aanvullende tips voor een uitgebreide analyse. Er zijn in totaal 10 InvestingPro Tips beschikbaar, die kunnen worden geraadpleegd voor meer gedetailleerde begeleiding over de financiële gezondheid en marktprestaties van het bedrijf op https://nl.investing.com/pro/TSVT.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.