H.C. Wainwright-analist herhaalt zijn koopadvies en koersdoel van $70,00 voor Soleno Therapeutics Inc. (NASDAQ: SLNO). De commentaren van de analist suggereren vertrouwen in de uiteindelijke goedkeuring van DCCR tegen de nieuwe PDUFA-datum eind maart 2025. Na de goedkeuring verwacht de analist dat Soleno medio 2025 zal beginnen met het genereren van inkomsten.
Het herhaalde koopadvies en het 12-maands koersdoel weerspiegelen de aanhoudende positieve vooruitzichten van het bedrijf op het aandeel Soleno. Dit optimisme wordt breed gedeeld op Wall Street, met koersdoelen van analisten variërend van $67 tot $93 en een sterke consensusaanbeveling van 1,38.
Krijg diepere inzichten in Soleno's financiële metrics en groeipotentieel met het uitgebreide onderzoeksrapport van InvestingPro, onderdeel van de dekking van meer dan 1.400 Amerikaanse aandelen. Dit optimisme wordt breed gedeeld op Wall Street, met koersdoelen van analisten variërend van $67 tot $93 en een sterke consensusaanbeveling van 1,38.
Vorige week werd aangekondigd dat de FDA had besloten de Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) doeldatum te verlengen tot 27.03.2025. De verlenging is het gevolg van het feit dat de FDA recente antwoorden op hun informatieverzoeken beschouwt als een belangrijke wijziging van de NDA, waardoor extra tijd nodig is voor beoordeling.
De verlenging van drie maanden is bedoeld om de FDA in staat te stellen zijn onderzoek van de nieuwe gegevens te voltooien zonder dat er zorgen worden geuit over veiligheid, werkzaamheid of productie.
Soleno diende de DCCR NDA oorspronkelijk eind juni 2024 in, waarbij de FDA er een Priority Review-status aan toekende. Deze aanwijzing had aanvankelijk een PDUFA-actiedatum van 27.12.2024 vastgesteld. Ondanks het uitstel van de goedkeuringsbeslissing blijft de analist optimistisch over de langetermijnvooruitzichten van het geneesmiddel en de minimale impact van de vertraging.
De commentaren van de analist suggereren vertrouwen in de uiteindelijke goedkeuring van DCCR tegen de nieuwe PDUFA-datum eind maart 2025. Na de goedkeuring verwacht de analist dat Soleno medio 2025 zal beginnen met het genereren van inkomsten. Het herhaalde koopadvies en het 12-maands koersdoel weerspiegelen de aanhoudende positieve vooruitzichten van het bedrijf op het aandeel Soleno.
In ander recent nieuws heeft Soleno Therapeutics de aandacht getrokken vanwege de verlengde beoordelingsperiode van de FDA voor de New Drug Application van het bedrijf voor DCCR, een behandeling voor het Prader-Willi-syndroom. De FDA heeft een nieuwe doeldatum vastgesteld op 27.03.2025, maar heeft geen zorgen geuit over veiligheid of werkzaamheid.
Analistenbureaus zoals Baird, Oppenheimer, Laidlaw en Stifel behouden een positieve kijk op Soleno, waarbij Baird een koersdoel van $72 handhaaft en Oppenheimer zijn koersdoel verhoogt op basis van bijgewerkte verkoopprognoses.
Soleno Therapeutics heeft ook veranderingen gezien in zijn Raad van Bestuur, met de benoeming van Matthew Pauls als nieuwe Lead Independent Director en de toevoeging van Dawn Carter Bir.
Het bedrijf is een overeenkomst aangegaan met Jefferies LLC om mogelijk tot $150 miljoen van zijn gewone aandelen te verkopen en heeft prestatiegebonden restricted stock units toegekend aan zijn werknemers. Dit zijn recente ontwikkelingen die het traject van Soleno Therapeutics hebben gevormd.
Oppenheimer heeft zijn inkomstenmodel voor Soleno bijgewerkt en voorspelt een aanzienlijke groei in de Amerikaanse verkoop van 2025 tot 2029. De nieuwe schattingen zijn gebaseerd op een verwachte stijging van de diagnosepercentages en de verwachte prijsstrategie voor DCCR. De beslissing van de FDA over DCCR wordt verwacht tegen eind 2024, wat een kritieke mijlpaal markeert voor Soleno Therapeutics.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.