Op woensdag verhoogde H.C. Wainwright het koersdoel voor de aandelen van Arcellx Inc. (NASDAQ: ACLX) naar $95 van $80, terwijl het koopadvies voor het aandeel werd gehandhaafd. Deze aanpassing volgt op de publicatie van samenvattingen voor ASH 2024 op 5 november, waarbij Arcellx bekendmaakte dat het de eerste gegevens zou presenteren van de iMMagine-1-studie en bijgewerkte resultaten van de fase 1-studie van anito-cel bij patiënten met recidiverende/refractaire multipel myeloom (r/r MM).
De iMMagine-1-studie omvatte 58 patiënten per 1 juni 2024, die minimaal twee maanden follow-up hadden. De mediane follow-up tijd werd gerapporteerd als 10,3 maanden. De studie bereikte een indrukwekkend algeheel responspercentage (ORR) van 95% waarbij 55 van de 58 patiënten reageerden op de behandeling. Bovendien was het percentage complete respons (CR) en stringente complete respons (sCR) 62%.
In de subgroep van patiënten die in aanmerking kwamen voor beoordeling van minimale restziekte (MRD) (n=39), bereikte 92% MRD-negatieve status bij een gevoeligheidsniveau van één tumorcel per 100.000 witte bloedcellen (10^-5). De geschatte progressievrije overleving (PFS) en algehele overleving (OS) na zes maanden waren respectievelijk 90% en 95%, waarbij noch de mediane PFS noch de mediane OS op het moment van rapportage waren bereikt.
De analist merkte op dat deze resultaten zeer vergelijkbaar zijn met de initiële fase 1-gegevens voor anito-cel, gepresenteerd op ASH 2021, waar 19 patiënten een ORR van 100% en een CR/sCR-percentage van 68% hadden. Ter vergelijking, in de meest recente dataset was het CR/sCR-percentage 79% onder 38 patiënten. Er wordt verwacht dat met aanvullende follow-up het CR/sCR-percentage zal blijven stijgen.
Het PFS-percentage na zes maanden uit de studie werd ook vergeleken met de CARTITUDE-1-studie, die een PFS-percentage na zes maanden van 87% had, wat de concurrerende prestaties van anito-cel onderstreept. Er werden geen vertraagde neurotoxiciteiten gemeld, zoals parkinsonisme, hersenzenuwverlammingen of het syndroom van Guillain-Barré.
Cytokinevrijgavesyndroom (CRS) van elke graad werd waargenomen bij 84% van de patiënten zonder gevallen van graad 3, en immuun-effectorcel-geassocieerd neurotoxiciteitssyndroom (ICANS) van elke graad werd gezien bij 9% van de patiënten, waarvan 2% graad 3. Deze percentages van graad 3-gebeurtenissen waren consistent met die waargenomen in de fase 1-studie.
Arcellx zal naar verwachting een uitgebreidere dataset presenteren tijdens de ASH-bijeenkomst van volgende maand. De verwachting van verdere positieve resultaten heeft geleid tot de bevestiging van het koopadvies en de verhoging van het koersdoel voor het aandeel Arcellx.
In ander recent nieuws staat Arcellx Inc. vooraan bij belangrijke ontwikkelingen in de biotechnologiesector. BofA Securities verhoogde het koersdoel voor Arcellx naar $100, met behoud van een koopadvies, na de publicatie van veelbelovende gegevens over de belangrijkste geneesmiddelkandidaat van het bedrijf, anito-cel™, voor de behandeling van multipel myeloom.
Ook Evercore ISI, Stifel en Redburn-Atlantic verhoogden hun koersdoelen, waarbij ze positieve beoordelingen handhaafden op basis van het potentiële veiligheidsprofiel en de marktvooruitzichten van anito-cel™.
Arcellx's klinische studies naar anito-cel™ voor recidiverende of refractaire multipel myeloom (RRMM) hebben veelbelovende resultaten laten zien, met een mediane progressievrije overleving van 30,2 maanden en een algeheel responspercentage van 95%. De behandeling heeft ook Fast Track-, Orphan Drug- en Regenerative Medicine Advanced Therapy-designaties ontvangen van de U.S. Food and Drug Administration.
Bovendien werkt Arcellx samen met Kite, een Gilead-bedrijf, om anito-cel™ voor RRMM gezamenlijk te ontwikkelen en te commercialiseren. De innovatieve D-Domain-technologie van het bedrijf, die de ontdekking en ontwikkeling van kleine binders mogelijk maakt, heeft ook aandacht gekregen vanwege het potentieel in Arcellx's vroege ARC-SparX-programma. Deze recente ontwikkelingen benadrukken Arcellx's inspanningen om CAR-T-celtherapie te bevorderen, vooral voor bloedkankers.
InvestingPro Inzichten
Arcellx Inc. (NASDAQ: ACLX) laat sterke financiële prestaties zien, in lijn met de positieve klinische studieresultaten die in het artikel worden belicht. Volgens InvestingPro-gegevens is de omzetgroei van het bedrijf indrukwekkend, met een stijging van 349,34% in de laatste twaalf maanden tot en met Q2 2024. Deze substantiële groei weerspiegelt het potentiële marktenthousiasme voor Arcellx's innovatieve behandelingen, met name anito-cel voor multipel myeloom.
De bruto winstmarge van het bedrijf staat op een opmerkelijke 91,7%, wat wijst op zeer efficiënte operaties en mogelijk sterke prijszettingskracht voor zijn nieuwe therapieën. Dit sluit aan bij een van de InvestingPro Tips, die wijst op Arcellx's "indrukwekkende bruto winstmarges".
Ondanks deze positieve indicatoren is het belangrijk op te merken dat Arcellx nog niet winstgevend is, met een operationeel inkomen van -$80,67 miljoen in de laatste twaalf maanden. Dit is in overeenstemming met een andere InvestingPro Tip die stelt dat "analisten niet verwachten dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn". Dit is echter niet ongebruikelijk voor biotechbedrijven in de ontwikkelingsfase van baanbrekende therapieën.
De markt lijkt toekomstige groeipotentieel in te prijzen, zoals blijkt uit de prestaties van het aandeel. InvestingPro-gegevens tonen een sterk koersrendement van 92,32% over het afgelopen jaar en een rendement van 68,41% in de laatste drie maanden, wat het optimisme van beleggers over de pijplijn van het bedrijf en recente klinische studieresultaten weerspiegelt.
Voor beleggers die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse, biedt InvestingPro 13 aanvullende tips voor Arcellx, die een dieper inzicht geven in de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.