Op donderdag heeft Canaccord Genuity het koersdoel voor de aandelen van Clene Inc. (NASDAQ:CLNN) aangepast, waarbij het werd verlaagd van $86 naar $83, terwijl het koopadvies voor het aandeel werd gehandhaafd. Dit besluit volgt op het derdekwartaalrapport van Clene dat woensdag werd gepubliceerd en een cruciale bijeenkomst met de FDA eerder in november om de nieuwe medicijnaanvraag van het bedrijf voor CNM-Au8, een behandeling voor amyotrofische laterale sclerose (ALS), te bespreken.
De analist van Canaccord Genuity benadrukte dat bij de bijeenkomst met de FDA, die plaatsvond op 1 november 2024, alle verwachte FDA-vertegenwoordigers aanwezig waren, maar Clene heeft de uitkomst nog niet gekarakteriseerd omdat ze wachten op schriftelijke feedback. De notulen van de bijeenkomst worden naar verwachting 30 dagen na de bijeenkomst beschikbaar gesteld, wat waarschijnlijk een belangrijke katalysator voor het aandeel zal zijn.
Clene's CNM-Au8 heeft veelbelovende gegevens laten zien en heeft een solide veiligheidsprofiel behouden, wat door experts is erkend. Ondanks de grote onvervulde behoefte aan ALS-behandeling, erkende de analist de moeilijkheid om de beslissing van de FDA te voorspellen. Het bedrijf heeft voldoende contanten om tot het eerste kwartaal van 2025 door te gaan, wat wijst op een risico dat Canaccord Genuity erkent.
De analist blijft optimistisch over het potentieel van het Clene-aandeel en suggereert dat de huidige prijs een kans biedt op aanzienlijke opwaartse potentie, vooral als de FDA de gegevens van Clene gunstig beoordeelt. Het bedrijf handhaaft zijn koopadvies op basis van dit potentieel, ondanks het verlaagde koersdoel dat de erkende risico's weerspiegelt.
In ander recent nieuws heeft Clene Inc. aanzienlijke vooruitgang geboekt in de biofarmaceutische sector. Het bedrijf heeft onlangs ongeveer $7,3 miljoen veiliggesteld via de verkoop van aandelen en warrants. De fondsen zullen naar verwachting de klinische ontwikkeling ondersteunen van Clene's belangrijkste medicijnkandidaat, CNM-Au8, een potentiële behandeling voor amyotrofische laterale sclerose (ALS) en multiple sclerose (MS).
Clene heeft ook zijn leningsovereenkomst met Avenue Venture Opportunities Fund, L.P. gewijzigd, waarbij de hoofdsombetaling die in oktober 2024 verschuldigd is, is verlaagd van $3,33 miljoen naar $2 miljoen. Bovendien heeft het bedrijf een omgekeerde aandelensplitsing van 1-op-20 doorgevoerd, waardoor het aantal gewone aandelen is teruggebracht van ongeveer 128,7 miljoen aandelen naar ongeveer 6,4 miljoen aandelen.
Wat betreft analistenbeoordelingen heeft Clene Inc. koopadviezen ontvangen van EF Hutton en H.C. Wainwright, met koersdoelen van respectievelijk $86,00, $23,00 en $31,00. Het geneesmiddel van Clene, CNM-Au8, heeft veelbelovende resultaten laten zien in fase 2 klinische onderzoeken voor de behandeling van ALS en het syndroom van Rett.
Tot slot verwacht Clene Inc. een persoonlijke bijeenkomst met de FDA voor eind november om de mogelijke indiening van een nieuwe medicijnaanvraag (NDA) voor CNM-Au8 via het versnelde goedkeuringstraject te bespreken. Dit zijn de recente ontwikkelingen voor Clene Inc.
InvestingPro Inzichten
Recente InvestingPro-gegevens en -tips bieden aanvullende context bij de huidige financiële situatie en marktprestaties van Clene Inc. (NASDAQ:CLNN), als aanvulling op de analyse van Canaccord Genuity.
Volgens InvestingPro bedraagt de marktkapitalisatie van Clene $38,38 miljoen, wat de status als small-cap biotechbedrijf weerspiegelt. De omzet van het bedrijf over de laatste twaalf maanden tot en met Q2 2024 bedroeg $0,44 miljoen, met een zorgwekkende omzetgroeidaling van -43,62% over dezelfde periode. Dit sluit aan bij de InvestingPro Tip dat analisten een omzetdaling verwachten in het huidige jaar.
Ondanks het optimisme van Canaccord Genuity benadrukken InvestingPro Tips dat Clene "snel door zijn contanten heen brandt" en "niet winstgevend is over de laatste twaalf maanden". Dit bevestigt de bezorgdheid van de analist over de kasreserves van het bedrijf die slechts tot Q1 2025 reiken. De recente prestaties van het aandeel zijn uitdagend geweest, waarbij InvestingPro-gegevens een rendement van -18,17% over de afgelopen week en -44,91% over het afgelopen jaar laten zien.
Het is vermeldenswaard dat InvestingPro Tips aangeven dat twee analisten hun winstverwachtingen naar boven hebben bijgesteld voor de komende periode, wat verband zou kunnen houden met het potentieel van CNM-Au8. Analisten verwachten echter niet dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn, wat het speculatieve karakter van de investering onderstreept.
Voor beleggers die Clene overwegen, is het belangrijk op te merken dat InvestingPro 8 aanvullende tips biedt voor CLNN, die een uitgebreidere analyse geven van de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.