De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft een klinische stop gezet op de trial van Novavax voor een combinatievaccin tegen COVID-19 en griep. Het besluit kwam na een melding van zenuwschade bij één deelnemer na vaccinatie. De aandelen van Novavax daalden met ongeveer 20% naar €9,24 na de bekendmaking.
Het geval van zenuwschade betreft symptomen van motorische neuropathie, die de zenuwcellen aantast die spieren en beweging controleren. Dit incident werd vorige maand gemeld door een deelnemer aan een fase 2-studie van het vaccin. Novavax verklaarde echter dat andere studies met hun COVID-19 en griepvaccins geen veiligheidsproblemen met betrekking tot motorische neuropathie aan het licht brachten. Het bedrijf is momenteel in gesprek met de FDA om de stop aan te pakken en de trial te hervatten, waarbij wordt benadrukt dat er geen vastgesteld verband is tussen het vaccin en het gemelde veiligheidsincident.
"Ons doel is om deze kwestie succesvol op te lossen en zo snel mogelijk met onze fase 3-studie te beginnen," zei Robert Walker, chief medical officer van Novavax.
Het op eiwitten gebaseerde COVID-vaccin van Novavax is het enige product van het bedrijf dat op de markt is. Ondanks de introductie op de markt heeft het de dominantie van vaccins van Pfizer/BioNTech en Moderna niet significant uitgedaagd.
In een strategische zet eerder dit jaar in mei 2024 sloot Novavax een licentieovereenkomst met Sanofi, met een waarde van minimaal €1,1 miljard. Deze deal voorzag Novavax van cruciale financiering en stelde Sanofi in staat om het vaccin van Novavax in de meeste regio's gezamenlijk te vermarkten. Daarnaast verkreeg Sanofi de rechten om het COVID-19-vaccin van Novavax te combineren met zijn eigen griepvaccins om een combishot te ontwikkelen.
Reuters heeft bijgedragen aan dit artikel.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.