Er is een juridisch geschil ontstaan tussen een geneesmiddelenbereidingsgroep en de U.S. Food and Drug Administration (FDA) over het veelgebruikte afslankings- en diabetesmedicijn van Eli Lilly (NYSE:LLY). De Outsourcing Facilities Association, die bereidingsfaciliteiten vertegenwoordigt, heeft maandag een rechtszaak aangespannen bij een federale rechtbank in Fort Worth, Texas. Deze actie volgt op de beslissing van de FDA vorige week om tirzepatide, door Eli Lilly op de markt gebracht als Zepbound voor gewichtsverlies en Mounjaro voor diabetes, van de lijst met geneesmiddelentekorten te verwijderen.
De vereniging beweert dat er nog steeds een tekort is aan tirzepatide, in tegenstelling tot de recente update van de FDA. De verwijdering van de tekortenlijst is belangrijk omdat het invloed heeft op het vermogen van bereidingsapotheken om hun versies van het medicijn te produceren en te verkopen. Bereide geneesmiddelen worden doorgaans gemaakt om aan de specifieke behoeften van individuele patiënten te voldoen, bijvoorbeeld wanneer er een tekort is aan commercieel verkrijgbare geneesmiddelen.
Eli Lilly heeft geen verklaring afgegeven over de rechtszaak. De acties van de FDA en de daaropvolgende juridische uitdaging benadrukken de aanhoudende spanningen met betrekking tot geneesmiddelenvoorziening en -regulering, vooral voor behandelingen met een hoge vraag zoals tirzepatide. De uitkomst van de rechtszaak kan invloed hebben op de beschikbaarheid van bereide versies van het geneesmiddel, wat gevolgen heeft voor zowel patiënten als de bereidingsindustrie.
Reuters heeft bijgedragen aan dit artikel.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.